Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

vDPP underlättas med samordning av samhällsvård

25 januari 2024 uppdaterad av: Yale University

Förbättring av hälsan i låginkomstsamhällen: virtuell leverans av ett diabetesförebyggande program som underlättas med samordning av samhällsvård

Målet med det föreslagna implementeringsforskningsprojektet är att utvärdera genomförbarheten av och vägarna för implementering av en virtuellt levererad DPP (v-DPP) som stöds av samhällsbaserad vårdkoordinering som underlättas av hälsovårdsarbetare (CHW) och sjukhusbaserade samhällssköterskor (HCN). Målet med interventionen är att förbättra kroppsvikt, blodtryck, kostkvalitet och fysiska aktivitetsnivåer bland låginkomstpersoner med risk för typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifika mål och hypoteser:

  1. Genomför formativ forskning med samhällspartners (via fokusgrupper och intervjuer med nyckelintressenter och en liten pilot) för att bedöma gemenskaps-, system-, teknik- och strukturella hinder för implementering av ett praktiskt taget levererat diabetesförebyggande program.

    Hypotes: Dessa ansträngningar kommer att identifiera individuella och samhälleliga behov, barriärer och resurser som påverkar genomförbarheten av v-DPP-implementering. Dessutom kommer strategier för att underlätta leveransen av v-DPP till låginkomstsamhällen att utvecklas.

  2. I samarbete med gemenskapspartner, använd strategier som identifierats i Mål A1 för att maximera effekten av v-DDP i målsamhällen, vilket framgår av mått på räckvidd, effektivitet, antagande, implementering och underhåll (RE-AIM) och utvärdera faktorer som påverkar RE- AIM-resultat (t.ex. sociala bestämningsfaktorer för hälsa, demografiska variabler, self-efficacy).

    Hypotes: V-DPP som underlättas av samhällsbaserad vårdkoordination kommer att ge gynnsamma RE-AIM-resultat. Faktorer som påverkar dessa resultat kommer också att undersökas.

  3. Demonstrera förbättringar i kroppsvikt, blodtryck, kostkvalitet och fysisk aktivitet hos låginkomstpersoner med risk för typ 2-diabetes som deltar i en v-DPP som underlättas av samhällsbaserad vårdkoordination.

    Hypotes: v-DPP, som underlättas av samhällsbaserad vårdkoordination tillhandahållen av CHWs och HCNs, kommer att förbättra kroppsvikt, blodtryck, kostkvalitet och fysisk aktivitetsnivåer i studiegemenskaperna.

  4. Samarbeta med samhällspartners för att utveckla och implementera ett strategiskt tillvägagångssätt för att upprätthålla v-DPP som underlättas av samhällsbaserad vårdsamordning i studiegemenskaperna och översätta det till andra samhällsmiljöer.

Hypotes: Implementeringsmetoden kommer att paketeras, inklusive strategier för implementering i olika miljöer och relaterade kostnader, vilket ger en process för implementering i andra låginkomstsamhällen i vår region och nationellt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Förenta staterna, 06418
        • Griffin Hospital
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥ 25 kg/m2, baserat på självrapporterad vikt och längd;
  • Kvalificerad för Medicaid, enligt självrapporterad inkomst, hushållsstorlek och Connecticuts statliga riktlinjer för Medicaid-berättigande;
  • I riskzonen för prediabetes, vilket framgår av en poäng på 5 poäng eller högre på CDC-testet för prediabetesrisk. [https://www.cdc.gov/prediabetes/takethetest/]
  • Deltagare i New Haven måste också vara invånare i en ECC-gemenskap (Housing Authority).
  • Deltagare i Derby och Ansonia måste visa bevis på hemvist i någon av städerna (dvs. räkning eller annan post adresserad till dem).

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterier;
  • Förväntad oförmåga att slutföra studieprotokoll av någon anledning;
  • Självrapporterad aktuell ätstörning;
  • Oförmåga att träna;
  • Icke-engelsktalande;
  • Gravid eller planerad graviditet under de kommande 12 månaderna;
  • Självrapporterad diagnos av typ 1- eller typ 2-diabetes;
  • Underlåtenhet att klara vDPP-leverantörens kvalificeringssteg som bedömer beredskapen för förändring, när det är tillgängligt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: vDPP fullständig studie
Deltagarna kommer att delta i en 52 veckor lång studie som får vDPP-interventionen.
Beteende: vDPP
virtuellt diabetesförebyggande program

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i BMI
Tidsram: 16 veckor och 12 månader
Body mass index (BMI) kommer att mätas som en deltagares vikt i kilogram dividerat med hans/hennes längd i meter i kvadrat. Längden kommer att samlas in av en RA/CHW/HCN med hjälp av en stadiometer vid baslinjen och efter 4 veckor.
16 veckor och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: 16 veckor och 12 månader
Midjemåttet i centimeter kommer att samlas in vid baslinjen och vid 4 veckor.
16 veckor och 12 månader
Förändring i totalt kolesterol
Tidsram: 16 veckor och 12 månader
Totalt kolesterol (Tchol) kommer att samlas in vid baslinjen och efter 4 veckor.
16 veckor och 12 månader
Förändring av triglycerider
Tidsram: 16 veckor och 12 månader
Triglycerider (TG) kommer att samlas in vid baslinjen och efter 4 veckor.
16 veckor och 12 månader
Förändring i högdensitetslipoprotein
Tidsram: 16 veckor och 12 månader
Högdensitetslipoprotein (HDL) kommer att samlas in vid baslinjen och vid 4 veckor.
16 veckor och 12 månader
Förändring i kostkvalitet
Tidsram: 16 veckor och 12 månader
Kostkvaliteten kommer att bedömas vid baslinjen och 4 veckor för studien. Deltagarna kommer att genomföra en 24-timmars dietary recall med hjälp av en webbaserad Automated Self-Administered 24-Hour Recall (ASA24) (tillgänglig från National Cancer Institute på ttp://riskfactor.cancer.gov/tools/instruments/asa24/) , som kommer att vägleda dem genom processen för att slutföra återkallelsen. Kostkvalitet baserat på den information som tillhandahålls kommer att bedömas med hjälp av Healthy Eating Index 2010 (HEI-2010).
16 veckor och 12 månader
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: 16 veckor och 12 månader
Fysisk aktivitetsnivå (PA) kommer att bedömas vid baslinjen och 4 veckor för studien. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Det är ett omfattande verktyg som innehåller information om veckovis hushålls- och trädgårdsarbete, yrkesaktivitet, transporter, fysisk aktivitet på fritiden och stillasittande beteende.
16 veckor och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

Centers for Disease Control and Prevention

Utredare

  • Huvudutredare: Rafael Perez-Escamilla, PhD, Professor of Public Health, Director of the Office of Public Health Practice, and Director of the Global Health Concentration at the Yale School of Public Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2019

Första postat (Faktisk)

12 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2000026747
  • U48DP006380-01-01 (Annan identifierare: Centers for Disease Control and Prevention)
  • U48DP006380-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetesförebyggande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera