커뮤니티 케어 조정으로 촉진되는 vDPP
저소득 지역사회의 건강 개선: 지역사회 관리 조정을 통해 촉진되는 당뇨병 예방 프로그램의 가상 전달
연구 개요
상세 설명
특정 목표 및 가설:
가상으로 제공되는 당뇨병 예방 프로그램의 구현에 대한 커뮤니티, 시스템, 기술 및 구조적 수준의 장벽을 평가하기 위해 커뮤니티 파트너와 함께 형성 연구를 수행합니다(포커스 그룹 및 주요 이해 관계자와의 인터뷰 및 소규모 파일럿을 통해).
가설: 이러한 노력은 v-DPP 구현의 타당성에 영향을 미치는 개인 및 커뮤니티 요구, 장벽 및 리소스를 식별할 것입니다. 또한 저소득 커뮤니티에 v-DPP를 제공하기 위한 전략도 개발될 것입니다.
지역사회 파트너와 협력하여 목표 지역사회에서 v-DDP의 영향을 최대화하기 위해 목표 A1에서 식별된 전략을 활용합니다. AIM 결과(예: 건강의 사회적 결정요인, 인구학적 변수, 자기효능감).
가설: 커뮤니티 기반 치료 조정에 의해 촉진되는 v-DPP는 유리한 RE-AIM 결과를 생성할 것입니다. 이러한 결과에 영향을 미치는 요인도 탐구할 것입니다.
지역사회 기반 치료 조정으로 촉진되는 v-DPP에 참여하는 제2형 당뇨병 위험이 있는 저소득 개인의 체중, 혈압, 식단의 질 및 신체 활동의 개선을 보여줍니다.
가설: CHW 및 HCN이 제공하는 지역사회 기반 관리 조정에 의해 촉진되는 v-DPP는 연구 지역사회에서 체중, 혈압, 식단의 질 및 신체 활동 수준을 향상시킬 것입니다.
- 커뮤니티 파트너와 협력하여 연구 커뮤니티에서 커뮤니티 기반 케어 조정을 통해 촉진되는 v-DPP를 유지하고 이를 다른 커뮤니티 설정으로 변환하기 위한 전략적 접근 방식을 개발 및 구현합니다.
가설: 다양한 환경에서의 구현 전략 및 관련 비용을 포함하여 구현 접근 방식이 패키지화되어 우리 지역 및 전국의 다른 저소득 커뮤니티에서 구현 프로세스를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Derby, Connecticut, 미국, 06418
- Griffin Hospital
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI ≥ 25kg/m2, 자체 보고한 체중 및 키 기준;
- 자가 보고 소득, 가구 규모 및 Medicaid 자격에 대한 코네티컷 주 지침에 따라 결정되는 Medicaid 자격이 있습니다.
- CDC 당뇨병 전단계 위험 스크리닝 테스트에서 5점 이상의 점수로 입증된 당뇨병 전증 위험이 있는 사람. [https://www.cdc.gov/prediabetes/takethetest/]
- New Haven 참가자는 ECC 커뮤니티(주택 당국)의 거주자여야 합니다.
- Derby 및 Ansonia의 참가자는 각 마을의 거주 증명(예: 청구서 또는 그들에게 발송된 기타 우편물)을 제시해야 합니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함
- 어떤 이유로든 연구 프로토콜을 완료할 수 없는 것으로 예상되는 경우
- 자가 보고된 현재 섭식 장애;
- 운동 불능;
- 비영어권;
- 향후 12개월 이내에 임신 또는 계획된 임신;
- 1형 또는 2형 당뇨병의 자가 보고 진단;
- 가능한 경우 변경 준비를 평가하는 vDPP 공급자의 필수 자격 단계를 통과하지 못했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: vDPP 전체 연구
참가자는 vDPP 개입을 받는 52주 연구에 참여하게 됩니다.
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가상 당뇨병 예방 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI 변화
기간: 16주 12개월
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체질량지수(BMI)는 참가자의 체중(kg)을 신장(미터)의 제곱으로 나누어 측정됩니다.
신장은 기준선과 4주차에 신장계를 사용하여 RA/CHW/HCN에 의해 수집됩니다.
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16주 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리둘레 변화
기간: 16주 12개월
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센티미터 단위의 허리 둘레는 기준 시점과 4주차에 수집됩니다.
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16주 12개월
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 16주 12개월
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총 콜레스테롤(Tchol)은 기준선 및 4주차에 수집됩니다.
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16주 12개월
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트리글리세리드의 변화
기간: 16주 12개월
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트리글리세리드(TG)는 기준선 및 4주차에 수집됩니다.
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16주 12개월
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고밀도지단백질의 변화
기간: 16주 12개월
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고밀도 지질단백질(HDL)은 기준 시점과 4주차에 수집됩니다.
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16주 12개월
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식단의 질 변화
기간: 16주 12개월
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식이의 질은 기준선과 연구 4주차에 평가됩니다.
참가자는 웹 기반 자동 자가 관리 24시간 리콜(ASA24)(국립암연구소(ttp://riskfactor.cancer.gov/tools/instruments/asa24/)에서 이용 가능)를 사용하여 24시간 식이 리콜을 완료합니다. ,
리콜을 완료하는 과정을 안내해 줄 것입니다.
제공된 정보를 기반으로 한 식단의 질은 건강한 식생활 지수 2010(HEI-2010)을 사용하여 평가됩니다.
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16주 12개월
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신체 활동의 변화
기간: 16주 12개월
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신체 활동 수준(PA)은 연구 기간 기준선과 4주차에 평가됩니다.
국제 신체 활동 설문지(IPAQ).
주간 가사 및 정원 작업 활동, 직업 활동, 교통, 여가 시간 신체 활동, 앉아서 생활하는 행동에 대한 정보를 포함하는 종합 도구입니다.
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16주 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rafael Perez-Escamilla, PhD, Professor of Public Health, Director of the Office of Public Health Practice, and Director of the Global Health Concentration at the Yale School of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000026747
- U48DP006380-01-01 (기타 식별자: Centers for Disease Control and Prevention)
- U48DP006380-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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