vDPP facilitado com coordenação de cuidados comunitários
Melhorando a saúde em comunidades de baixa renda: entrega virtual de um programa de prevenção de diabetes facilitado com coordenação de cuidados comunitários
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivos específicos e hipóteses:
Conduza pesquisas formativas com parceiros comunitários (por meio de grupos focais e entrevistas com as principais partes interessadas e um pequeno piloto) para avaliar as barreiras comunitárias, sistêmicas, tecnológicas e estruturais à implementação de um Programa de Prevenção de Diabetes entregue virtualmente.
Hipótese: Esses esforços identificarão necessidades, barreiras e recursos individuais e comunitários que afetam a viabilidade da implementação do v-DPP. Além disso, serão desenvolvidas estratégias para facilitar a entrega do v-DPP a comunidades de baixa renda.
Em colaboração com parceiros comunitários, utilizar estratégias identificadas no Objetivo A1 para maximizar o impacto do v-DDP nas comunidades-alvo, conforme evidenciado por medidas de alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção (RE-AIM) e avaliar fatores que influenciam o RE- Resultados do AIM (por exemplo, determinantes sociais da saúde, variáveis demográficas, autoeficácia).
Hipótese: O v-DPP facilitado pela coordenação de cuidados baseados na comunidade produzirá resultados RE-AIM favoráveis. Fatores que influenciam esses resultados também serão explorados.
Demonstrar melhorias no peso corporal, pressão arterial, qualidade da dieta e atividade física em indivíduos de baixa renda com risco de diabetes tipo 2 que participam de um v-DPP facilitado pela coordenação de cuidados baseados na comunidade.
Hipótese: O v-DPP, facilitado pela coordenação de cuidados com base na comunidade fornecida por ACSs e HCNs, melhorará o peso corporal, a pressão arterial, a qualidade da dieta e os níveis de atividade física nas comunidades do estudo.
- Colaborar com parceiros comunitários para desenvolver e implementar uma abordagem estratégica para sustentar o v-DPP facilitado pela coordenação de cuidados baseados na comunidade nas comunidades de estudo e traduzi-lo para outros ambientes comunitários.
Hipótese: A abordagem de implementação será empacotada, incluindo estratégias para implementação em diferentes configurações e custos relacionados, fornecendo um processo para implementação em outras comunidades de baixa renda em nossa região e nacionalmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
- Griffin Hospital
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≥ 25 kg/m2, com base no peso e altura autorreferidos;
- Elegível para Medicaid, conforme determinado pela renda autodeclarada, tamanho da família e diretrizes do estado de Connecticut para elegibilidade ao Medicaid;
- Em risco de pré-diabetes, conforme evidenciado por uma pontuação de 5 pontos ou mais no teste de triagem de risco de pré-diabetes do CDC. [https://www.cdc.gov/prediabetes/takethetest/]
- Os participantes em New Haven também devem ser residentes de uma comunidade ECC (Housing Authority).
- Os participantes em Derby e Ansonia devem apresentar comprovante de residência de qualquer uma das cidades (ou seja, conta ou outra correspondência endereçada a eles).
Critério de exclusão:
- Incumprimento dos critérios de inclusão;
- Incapacidade antecipada de concluir o protocolo do estudo por qualquer motivo;
- Transtorno alimentar atual autorrelatado;
- Incapacidade de se exercitar;
- Não fala inglês;
- Grávida ou gravidez planejada nos próximos 12 meses;
- Diagnóstico autorreferido de diabetes tipo 1 ou tipo 2;
- Falha em passar na etapa de qualificação exigida do provedor vDPP avaliando a prontidão para mudança, quando disponível.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estudo completo vDPP
Os participantes participarão de um estudo de 52 semanas recebendo a intervenção vDPP.
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Programa virtual de prevenção de diabetes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no IMC
Prazo: 16 semanas e 12 meses
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O índice de massa corporal (IMC) será medido como o peso do participante em quilogramas dividido por sua altura em metros ao quadrado.
A altura será coletada por um AR/CHW/HCN usando um estadiômetro no início do estudo e em 4 semanas.
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16 semanas e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: 16 semanas e 12 meses
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A circunferência da cintura em centímetros será coletada no início do estudo e em 4 semanas.
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16 semanas e 12 meses
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Mudança no colesterol total
Prazo: 16 semanas e 12 meses
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O colesterol total (Tchol) será coletado no início do estudo e em 4 semanas.
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16 semanas e 12 meses
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Mudança nos triglicerídeos
Prazo: 16 semanas e 12 meses
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Os triglicerídeos (TG) serão coletados no início do estudo e em 4 semanas.
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16 semanas e 12 meses
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Mudança na lipoproteína de alta densidade
Prazo: 16 semanas e 12 meses
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A lipoproteína de alta densidade (HDL) será coletada no início do estudo e em 4 semanas.
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16 semanas e 12 meses
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Mudança na qualidade da dieta
Prazo: 16 semanas e 12 meses
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A qualidade da dieta será avaliada no início do estudo e 4 semanas para o estudo.
Os participantes preencherão um recordatório alimentar de 24 horas usando um recall automatizado autoadministrado de 24 horas (ASA24) baseado na web (disponível no National Cancer Institute em ttp://riskfactor.cancer.gov/tools/instruments/asa24/) ,
que os guiará durante o processo de conclusão do recall.
A qualidade da dieta com base nas informações fornecidas será avaliada por meio do Índice de Alimentação Saudável 2010 (HEI-2010).
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16 semanas e 12 meses
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Mudança na atividade física
Prazo: 16 semanas e 12 meses
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O nível de atividade física (AF) será avaliado no início do estudo e 4 semanas para o estudo.
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
É uma ferramenta abrangente que contém informações sobre atividades semanais domésticas e de jardinagem, atividade ocupacional, transporte, atividade física de lazer e comportamento sedentário.
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16 semanas e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rafael Perez-Escamilla, PhD, Professor of Public Health, Director of the Office of Public Health Practice, and Director of the Global Health Concentration at the Yale School of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2000026747
- U48DP006380-01-01 (Outro identificador: Centers for Disease Control and Prevention)
- U48DP006380-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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