vDPP facilité avec la coordination des soins communautaires
Améliorer la santé dans les communautés à faible revenu : prestation virtuelle d'un programme de prévention du diabète facilité par la coordination des soins communautaires
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectifs spécifiques et hypothèses :
Mener une recherche formative avec des partenaires communautaires (via des groupes de discussion et des entretiens avec les principales parties prenantes et un petit projet pilote) pour évaluer les obstacles communautaires, systémiques, technologiques et structurels à la mise en œuvre d'un programme de prévention du diabète dispensé virtuellement.
Hypothèse : Ces efforts permettront d'identifier les besoins individuels et communautaires, les obstacles et les ressources affectant la faisabilité de la mise en œuvre du v-DPP. En outre, des stratégies visant à faciliter la prestation du v-DPP aux communautés à faible revenu seront élaborées.
En collaboration avec les partenaires communautaires, utiliser les stratégies identifiées dans le but A1 pour maximiser l'impact du v-DDP dans les communautés cibles, comme en témoignent les mesures de portée, d'efficacité, d'adoption, de mise en œuvre et de maintenance (RE-AIM) et évaluer les facteurs influençant le RE- Résultats AIM (par ex. déterminants sociaux de la santé, variables démographiques, auto-efficacité).
Hypothèse : Le v-DPP facilité par la coordination des soins à base communautaire produira des résultats RE-AIM favorables. Les facteurs influençant ces résultats seront également explorés.
Démontrer des améliorations du poids corporel, de la pression artérielle, de la qualité de l'alimentation et de l'activité physique chez les personnes à faible revenu à risque de diabète de type 2 qui participent à un v-DPP facilité par la coordination des soins communautaires.
Hypothèse : Le v-DPP, facilité par la coordination des soins communautaires fournis par les ASC et les HCN, améliorera le poids corporel, la tension artérielle, la qualité de l'alimentation et les niveaux d'activité physique dans les communautés étudiées.
- Collaborer avec des partenaires communautaires pour développer et mettre en œuvre une approche stratégique pour soutenir le v-DPP facilité par la coordination des soins communautaires dans les communautés d'étude et le traduire dans d'autres milieux communautaires.
Hypothèse : L'approche de mise en œuvre sera présentée, y compris des stratégies de mise en œuvre dans différents contextes et les coûts associés, fournissant un processus de mise en œuvre dans d'autres communautés à faible revenu de notre région et à l'échelle nationale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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Derby, Connecticut, États-Unis, 06418
- Griffin Hospital
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≥ 25 kg/m2, basé sur le poids et la taille autodéclarés ;
- Éligible à Medicaid, tel que déterminé par le revenu autodéclaré, la taille du ménage et les directives de l'État du Connecticut pour l'éligibilité à Medicaid ;
- À risque de prédiabète, comme en témoigne un score de 5 points ou plus au test de dépistage du risque de prédiabète du CDC. [https://www.cdc.gov/prediabetes/takethetest/]
- Les participants à New Haven doivent également être résidents d'une communauté ECC (Housing Authority).
- Les participants à Derby et Ansonia doivent présenter une preuve de résidence de l'une ou l'autre ville (c'est-à-dire une facture ou un autre courrier qui leur est adressé).
Critère d'exclusion:
- Non-respect des critères d'inclusion ;
- Incapacité anticipée à terminer le protocole d'étude pour quelque raison que ce soit ;
- Trouble alimentaire actuel autodéclaré ;
- Incapacité à faire de l'exercice ;
- Non anglophone;
- Grossesse enceinte ou planifiée dans les 12 prochains mois ;
- Diagnostic autodéclaré de diabète de type 1 ou de type 2 ;
- Échec de la réussite de l'étape de qualification requise du fournisseur vDPP évaluant l'état de préparation au changement, le cas échéant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude complète vDPP
Les participants participeront à une étude de 52 semaines recevant l'intervention vDPP.
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programme virtuel de prévention du diabète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'IMC
Délai: 16 semaines et 12 mois
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L'indice de masse corporelle (IMC) sera mesuré comme le poids d'un participant en kilogrammes divisé par sa taille en mètres carrés.
La taille sera collectée par un RA/CHW/HCN à l'aide d'un stadiomètre au départ et à 4 semaines.
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16 semaines et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du tour de taille
Délai: 16 semaines et 12 mois
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Le tour de taille en centimètres sera collecté au départ et à 4 semaines.
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16 semaines et 12 mois
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Changement du cholestérol total
Délai: 16 semaines et 12 mois
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Le cholestérol total (Tchol) sera collecté au départ et à 4 semaines.
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16 semaines et 12 mois
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Modification des triglycérides
Délai: 16 semaines et 12 mois
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Les triglycérides (TG) seront collectés au départ et à 4 semaines.
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16 semaines et 12 mois
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Modification des lipoprotéines de haute densité
Délai: 16 semaines et 12 mois
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Les lipoprotéines de haute densité (HDL) seront collectées au départ et à 4 semaines.
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16 semaines et 12 mois
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Changement dans la qualité de l'alimentation
Délai: 16 semaines et 12 mois
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La qualité de l'alimentation sera évaluée au départ et 4 semaines pour l'étude.
Les participants effectueront un rappel alimentaire de 24 heures à l'aide d'un rappel automatisé auto-administré de 24 heures (ASA24) (disponible auprès du National Cancer Institute à ttp://riskfactor.cancer.gov/tools/instruments/asa24/) ,
qui les guidera tout au long du processus de réalisation du rappel.
La qualité de l'alimentation sur la base des informations fournies sera évaluée à l'aide du Healthy Eating Index 2010 (HEI-2010).
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16 semaines et 12 mois
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Changement dans l'activité physique
Délai: 16 semaines et 12 mois
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Le niveau d'activité physique (PA) sera évalué au départ et 4 semaines pour l'étude.
Le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
Il s'agit d'un outil complet contenant des informations sur les activités hebdomadaires à la maison et dans le jardin, l'activité professionnelle, les transports, l'activité physique pendant les loisirs et le comportement sédentaire.
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16 semaines et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rafael Perez-Escamilla, PhD, Professor of Public Health, Director of the Office of Public Health Practice, and Director of the Global Health Concentration at the Yale School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000026747
- U48DP006380-01-01 (Autre identifiant: Centers for Disease Control and Prevention)
- U48DP006380-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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