vDPP facilitado con la coordinación de atención comunitaria
Mejora de la salud en comunidades de bajos ingresos: Entrega virtual de un programa de prevención de la diabetes facilitado con la coordinación de atención comunitaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos específicos e hipótesis:
Llevar a cabo una investigación formativa con socios de la comunidad (a través de grupos focales y entrevistas con partes interesadas clave y un pequeño piloto) para evaluar las barreras a nivel comunitario, sistémico, tecnológico y estructural para la implementación de un Programa de Prevención de la Diabetes entregado virtualmente.
Hipótesis: estos esfuerzos identificarán las necesidades, las barreras y los recursos individuales y comunitarios que afectan la viabilidad de la implementación de v-DPP. Además, se desarrollarán estrategias para facilitar la entrega del v-DPP a comunidades de bajos ingresos.
En colaboración con los socios de la comunidad, utilice las estrategias identificadas en el Objetivo A1 para maximizar el impacto del v-DDP en las comunidades objetivo, como lo demuestran las medidas de alcance, eficacia, adopción, implementación y mantenimiento (RE-AIM) y evalúe los factores que influyen en RE- resultados de AIM (por ejemplo, determinantes sociales de la salud, variables demográficas, autoeficacia).
Hipótesis: El v-DPP facilitado por la coordinación de atención basada en la comunidad producirá resultados favorables de RE-AIM. También se explorarán los factores que influyen en estos resultados.
Demostrar mejoras en el peso corporal, la presión arterial, la calidad de la dieta y la actividad física en personas de bajos ingresos en riesgo de diabetes tipo 2 que participan en un v-DPP facilitado por la coordinación de atención basada en la comunidad.
Hipótesis: El v-DPP, facilitado por la coordinación de la atención basada en la comunidad proporcionada por CHW y HCN, mejorará el peso corporal, la presión arterial, la calidad de la dieta y los niveles de actividad física en las comunidades del estudio.
- Colabore con los socios de la comunidad para desarrollar e implementar un enfoque estratégico para sostener el v-DPP facilitado por la coordinación de atención basada en la comunidad en las comunidades de estudio y trasladarlo a otros entornos comunitarios.
Hipótesis: El enfoque de implementación se empaquetará, incluidas las estrategias para la implementación en diferentes entornos y los costos relacionados, proporcionando un proceso para la implementación en otras comunidades de bajos ingresos en nuestra región y a nivel nacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rafael Perez-Escamilla, PhD
- Número de teléfono: (203) 737-5882
- Correo electrónico: rafael.perez-escamilla@yale.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
- Griffin Hospital
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥ 25 kg/m2, basado en el peso y la altura autoinformados;
- Elegible para Medicaid, según lo determinado por los ingresos autoinformados, el tamaño del hogar y las pautas estatales de Connecticut para la elegibilidad de Medicaid;
- En riesgo de prediabetes, como lo demuestra una puntuación de 5 puntos o más en la prueba de detección de riesgo de prediabetes de los CDC. [https://www.cdc.gov/prediabetes/takethetest/]
- Los participantes en New Haven también deben ser residentes de una comunidad ECC (Autoridad de Vivienda).
- Los participantes en Derby y Ansonia deben demostrar prueba de residencia en cualquiera de las ciudades (es decir, factura u otro correo dirigido a ellos).
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de los criterios de inclusión;
- Incapacidad anticipada para completar el protocolo del estudio por cualquier motivo;
- Trastorno alimentario actual autorreportado;
- Incapacidad para hacer ejercicio;
- no hablan inglés;
- Embarazada o embarazo planificado en los próximos 12 meses;
- Diagnóstico autoinformado de diabetes tipo 1 o tipo 2;
- No pasar el paso de calificación requerido del proveedor de vDPP que evalúa la preparación para el cambio, cuando esté disponible.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estudio completo de vDPP
Los participantes participarán en un estudio de 52 semanas y recibirán la intervención vDPP.
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Programa virtual de prevención de diabetes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: 16 semanas y 12 meses
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El índice de masa corporal (IMC) se medirá como el peso del participante en kilogramos dividido por su altura en metros al cuadrado.
La altura será recopilada por un RA/CHW/HCN utilizando un estadiómetro al inicio del estudio y a las 4 semanas.
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16 semanas y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 16 semanas y 12 meses
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La circunferencia de la cintura en centímetros se recopilará al inicio y a las 4 semanas.
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16 semanas y 12 meses
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Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: 16 semanas y 12 meses
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El colesterol total (Tchol) se recolectará al inicio y a las 4 semanas.
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16 semanas y 12 meses
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Cambio en los triglicéridos
Periodo de tiempo: 16 semanas y 12 meses
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Los triglicéridos (TG) se recolectarán al inicio del estudio y a las 4 semanas.
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16 semanas y 12 meses
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Cambio en la lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: 16 semanas y 12 meses
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Las lipoproteínas de alta densidad (HDL) se recolectarán al inicio del estudio y a las 4 semanas.
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16 semanas y 12 meses
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Cambio en la calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 16 semanas y 12 meses
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La calidad de la dieta se evaluará al inicio y a las 4 semanas del estudio.
Los participantes completarán un recordatorio dietético de 24 horas utilizando un recordatorio de 24 horas autoadministrado automatizado (ASA24) basado en la web (disponible en el Instituto Nacional del Cáncer en ttp://riskfactor.cancer.gov/tools/instruments/asa24/) ,
que los guiará a través del proceso de completar el retiro.
La calidad de la dieta basada en la información proporcionada se evaluará mediante el Índice de alimentación saludable 2010 (HEI-2010).
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16 semanas y 12 meses
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: 16 semanas y 12 meses
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El nivel de actividad física (AF) se evaluará al inicio y a las 4 semanas del estudio.
El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
Es una herramienta integral que contiene información sobre las actividades semanales de trabajo en el hogar y el jardín, actividad ocupacional, transporte, actividad física en el tiempo libre y comportamiento sedentario.
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16 semanas y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rafael Perez-Escamilla, PhD, Professor of Public Health, Director of the Office of Public Health Practice, and Director of the Global Health Concentration at the Yale School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2000026747
- U48DP006380-01-01 (Otro identificador: Centers for Disease Control and Prevention)
- U48DP006380-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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