vDPP Faciliteret med Community Care Coordination
Forbedring af sundheden i lavindkomstsamfund: Virtuel levering af et diabetesforebyggelsesprogram faciliteret med koordinering af lokalpleje
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Specifikke mål og hypoteser:
Udfør formativ forskning med samfundspartnere (via fokusgrupper og interviews med nøgleinteressenter og en lille pilot) for at vurdere samfundsmæssige, systemiske, teknologiske og strukturelle barrierer for implementering af et virtuelt leveret diabetesforebyggelsesprogram.
Hypotese: Disse bestræbelser vil identificere individuelle og samfundsmæssige behov, barrierer og ressourcer, der påvirker gennemførligheden af v-DPP-implementering. Derudover vil der blive udviklet strategier for at lette leveringen af v-DPP til lavindkomstsamfund.
I samarbejde med fællesskabspartnere skal du bruge strategier identificeret i mål A1 for at maksimere virkningen af v-DDP i målsamfund, som det fremgår af mål for rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse (RE-AIM) og vurdere faktorer, der påvirker RE- AIM-resultater (f.eks. sociale determinanter for sundhed, demografiske variabler, self-efficacy).
Hypotese: V-DPP faciliteret af lokalsamfundsbaseret plejekoordinering vil producere gunstige RE-AIM-resultater. Faktorer, der påvirker disse resultater, vil også blive undersøgt.
Demonstrere forbedringer i kropsvægt, blodtryk, kostkvalitet og fysisk aktivitet hos personer med lav indkomst med risiko for type 2-diabetes, som deltager i en v-DPP faciliteret af lokalsamfundsbaseret plejekoordinering.
Hypotese: v-DPP, faciliteret af lokalsamfundsbaseret plejekoordinering leveret af CHW'er og HCN'er, vil forbedre kropsvægt, blodtryk, diætkvalitet og fysisk aktivitetsniveauer i studiesamfundene.
- Samarbejd med samfundspartnere for at udvikle og implementere en strategisk tilgang til at opretholde v-DPP lettet af lokalsamfundsbaseret plejekoordinering i studiesamfundene og oversætte det til andre samfundsmiljøer.
Hypotese: Implementeringstilgangen vil blive pakket, herunder strategier for implementering i forskellige miljøer og relaterede omkostninger, der giver en proces til implementering i andre lavindkomstsamfund i vores region og nationalt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Forenede Stater, 06418
- Griffin Hospital
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 25 kg/m2, baseret på selvrapporteret vægt og højde;
- Berettiget til Medicaid, som bestemt af selvrapporteret indkomst, husstandsstørrelse og Connecticut-statens retningslinjer for Medicaid-berettigelse;
- I risiko for prædiabetes, som det fremgår af en score på 5 point eller højere på CDC prædiabetes risikoscreeningstesten. [https://www.cdc.gov/prediabetes/takethetest/]
- Deltagere i New Haven skal også være bosiddende i et ECC-fællesskab (Housing Authority).
- Deltagere i Derby og Ansonia skal demonstrere bevis for bopæl i begge byer (dvs. faktura eller anden post adresseret til dem).
Ekskluderingskriterier:
- Manglende opfyldelse af inklusionskriterier;
- Forventet manglende evne til at fuldføre undersøgelsesprotokol uanset årsag;
- Selvrapporteret aktuel spiseforstyrrelse;
- Manglende evne til at træne;
- Ikke-engelsktalende;
- Gravid eller planlagt graviditet i de næste 12 måneder;
- Selvrapporteret diagnose af type 1 eller type 2 diabetes;
- Manglende beståelse af vDPP-udbyderens påkrævede kvalifikationstrin, der vurderer klarhed til at ændre, når det er tilgængeligt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vDPP fuld undersøgelse
Deltagerne vil deltage i en 52 ugers undersøgelse, der modtager vDPP-interventionen.
|
virtuelt diabetesforebyggelsesprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i BMI
Tidsramme: 16 uger og 12 måneder
|
Body Mass Index (BMI) vil blive målt som en deltagers vægt i kilogram divideret med hans/hendes højde i meter i kvadrat.
Højden vil blive opsamlet af en RA/CHW/HCN ved hjælp af et stadiometer ved baseline og efter 4 uger.
|
16 uger og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: 16 uger og 12 måneder
|
Taljeomkreds i centimeter vil blive indsamlet ved baseline og efter 4 uger.
|
16 uger og 12 måneder
|
|
Ændring i totalt kolesterol
Tidsramme: 16 uger og 12 måneder
|
Total kolesterol (Tchol) vil blive opsamlet ved baseline og efter 4 uger.
|
16 uger og 12 måneder
|
|
Ændring i triglycerider
Tidsramme: 16 uger og 12 måneder
|
Triglycerider (TG) vil blive opsamlet ved baseline og efter 4 uger.
|
16 uger og 12 måneder
|
|
Ændring i højdensitetslipoprotein
Tidsramme: 16 uger og 12 måneder
|
High-density lipoprotein (HDL) vil blive opsamlet ved baseline og efter 4 uger.
|
16 uger og 12 måneder
|
|
Ændring i kostkvalitet
Tidsramme: 16 uger og 12 måneder
|
Diætkvaliteten vil blive vurderet ved baseline og 4 uger for undersøgelsen.
Deltagerne vil gennemføre en 24-timers kosttilbagekaldelse ved hjælp af en webbaseret Automated Self-Administered 24-Hour Recall (ASA24) (tilgængelig fra National Cancer Institute på ttp://riskfactor.cancer.gov/tools/instruments/asa24/) ,
som vil guide dem gennem processen med at gennemføre tilbagekaldelsen.
Kostkvalitet baseret på de angivne oplysninger vil blive vurderet ved hjælp af Healthy Eating Index 2010 (HEI-2010).
|
16 uger og 12 måneder
|
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 16 uger og 12 måneder
|
Fysisk aktivitetsniveau (PA) vil blive vurderet ved baseline og 4 uger for undersøgelsen.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Det er et omfattende værktøj, der indeholder information om ugentlige husholdnings- og gårdarbejde, erhvervsaktivitet, transport, fysisk aktivitet i fritiden og stillesiddende adfærd.
|
16 uger og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rafael Perez-Escamilla, PhD, Professor of Public Health, Director of the Office of Public Health Practice, and Director of the Global Health Concentration at the Yale School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000026747
- U48DP006380-01-01 (Anden identifikator: Centers for Disease Control and Prevention)
- U48DP006380-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes forebyggelse
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien