心血管疾患における孤独と社会的つながり
孤独に関連する心血管疾患のバイオマーカーにおける脆弱性と応答性の役割
調査の概要
詳細な説明
最近の研究では、孤独が罹患率と死亡率に与える影響は、タバコを吸うのと同じ、肥満の 2 倍であることがわかっています。 孤独が罹患率と死亡率に影響を与える 1 つの提案された経路は、心血管疾患によるものです。 孤独は、定期的に交感神経系の増加と副交感神経系の関与の減少に関連しており、どちらも心血管疾患のリスク増加の信頼できるバイオマーカーです。 この現象の考えられる説明の 1 つは、孤独を経験している個人が対人プロセスに意味のある混乱を経験し、適切なときに開示できなかったり、他の個人の開示に反応したりすることができないということです。 これは、交感神経系の一時的および長期的な関与をもたらす、社会的行動の神経系調節の関与をもたらす可能性があります。 提案された 2 年間の研究計画では、関係構築行動に従事する確率を操作する実験条件で、孤独のレベルを超えて個人の行動と神経系の反応を調べます。
この研究では、英語に堪能で、心血管疾患や呼吸器疾患の既往歴がない 18 ~ 25 歳の 60 人を募集して、社会的相互作用を調査する研究に参加させます。 孤独の特定のレベルは包含変数ではありませんが、孤独のレベル全体の代表性を確保するために、調査員は孤独のレベルをスクリーニングし、4 つの孤独のレベルに均等に分散して参加するように個人を招待します。平均より 0 ~ 1 標準偏差下、平均より 0 ~ 1 標準偏差上、平均より 1 標準偏差以上上。
この研究では、2x2 要因計画を利用して、参加者を孤独の平均レベルより上または下に報告するように分割し、それらの個人を、高開示または低開示の一連の質問に回答することを含む行動課題条件に無作為に割り付けます。 行動タスクに従事する前に、参加者は現在の社会的機能を評価する一連のアンケートに記入します。 参加者は、交感神経系と副交感神経系の関与のベースラインレベルを測定します。 進行中の方法で、行動課題を通して、参加者は交感神経系と副交感神経系の関与を測定します。 15 分ごとに行動タスクが停止し、参加者は一連のアンケートに回答して、タスクでの研究助手との行動の評価と、研究助手とのつながりの感覚を評価します。 行動タスクの終わりに、参加者は、新しい研究アシスタントで以前に完了していない状態に参加するように招待されます。 すべての行動タスクは、関係構築行動の第三者評価を評価する訓練を受けた研究助手によってコード化されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Kentucky
-
Morehead、Kentucky、アメリカ、40351
- Morehead State University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 25 歳までの年齢であること
- 第一言語としての英語
- 同意する
除外基準:
- 既知の心臓病
- 既知の呼吸状態
- モアヘッド州立大学のキャンパスに出入りすることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:孤独感が少なく、自己開示が少ない
このアームの個人は、同様の個人が報告した平均レベルよりも低いレベルの孤独を報告しています。
彼らは、意味のある個人的な開示を伴う可能性が低い質問を含む、自己開示の低いグループで研究を開始します.
このグループのすべてのメンバーは、研究の後半で高い自己開示条件も満たします。
|
高い自己開示状態には、個人がより個人的な一連の質問をしたり答えたりすることが含まれ、感情的に負担がかかる可能性が高い情報や、通常の会話では容易に共有されない情報を共有または受信することが含まれます。
この状態からの質問の例としては、「誰かと話す機会がないまま今日死ぬとしたら、誰かに話さなかったことを最も後悔することは何ですか?」が含まれます。
なんでまだ言ってないの?」
自己開示が低い状態では、個人が一連の質問をしたり答えたりしますが、これらは本質的に個人的なものではなく、非常にカジュアルな会話で共有される情報を共有または受信することを含みます。
この状態からの質問の例には、「去年のハロウィーンを祝うために何をしましたか?」が含まれます。
|
|
実験的:孤独感が少なく、自己開示が高い
このアームの個人は、同様の個人が報告した平均レベルよりも低いレベルの孤独を報告しています。
彼らは、意味のある個人的な開示を伴う可能性が高い質問を含む、自己開示の高いグループで研究を開始します.
このグループのすべてのメンバーは、研究の後半で自己開示の低い条件も満たします。
|
高い自己開示状態には、個人がより個人的な一連の質問をしたり答えたりすることが含まれ、感情的に負担がかかる可能性が高い情報や、通常の会話では容易に共有されない情報を共有または受信することが含まれます。
この状態からの質問の例としては、「誰かと話す機会がないまま今日死ぬとしたら、誰かに話さなかったことを最も後悔することは何ですか?」が含まれます。
なんでまだ言ってないの?」
自己開示が低い状態では、個人が一連の質問をしたり答えたりしますが、これらは本質的に個人的なものではなく、非常にカジュアルな会話で共有される情報を共有または受信することを含みます。
この状態からの質問の例には、「去年のハロウィーンを祝うために何をしましたか?」が含まれます。
|
|
実験的:高い孤独、低い自己開示
このアームの個人は、同様の個人が報告した平均レベルよりも高いレベルの孤独を報告しています。
彼らは、意味のある個人的な開示を伴う可能性が低い質問を含む、自己開示の低いグループで研究を開始します.
このグループのすべてのメンバーは、研究の後半で高い自己開示条件も満たします。
|
高い自己開示状態には、個人がより個人的な一連の質問をしたり答えたりすることが含まれ、感情的に負担がかかる可能性が高い情報や、通常の会話では容易に共有されない情報を共有または受信することが含まれます。
この状態からの質問の例としては、「誰かと話す機会がないまま今日死ぬとしたら、誰かに話さなかったことを最も後悔することは何ですか?」が含まれます。
なんでまだ言ってないの?」
自己開示が低い状態では、個人が一連の質問をしたり答えたりしますが、これらは本質的に個人的なものではなく、非常にカジュアルな会話で共有される情報を共有または受信することを含みます。
この状態からの質問の例には、「去年のハロウィーンを祝うために何をしましたか?」が含まれます。
|
|
実験的:高い孤独、高い自己開示
このアームの個人は、同様の個人が報告した平均レベルよりも高いレベルの孤独を報告しています。
彼らは、意味のある個人的な開示を伴う可能性が高い質問を含む、自己開示の高いグループで研究を開始します.
このグループのすべてのメンバーは、研究の後半で自己開示の低い条件も満たします。
|
高い自己開示状態には、個人がより個人的な一連の質問をしたり答えたりすることが含まれ、感情的に負担がかかる可能性が高い情報や、通常の会話では容易に共有されない情報を共有または受信することが含まれます。
この状態からの質問の例としては、「誰かと話す機会がないまま今日死ぬとしたら、誰かに話さなかったことを最も後悔することは何ですか?」が含まれます。
なんでまだ言ってないの?」
自己開示が低い状態では、個人が一連の質問をしたり答えたりしますが、これらは本質的に個人的なものではなく、非常にカジュアルな会話で共有される情報を共有または受信することを含みます。
この状態からの質問の例には、「去年のハロウィーンを祝うために何をしましたか?」が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸性洞性不整脈
時間枠:50分
|
呼吸性洞性不整脈 (RSA) は、呼吸と同期した心拍変動です。
RSA は、迷走神経によって媒介される心臓の副交感神経支配を測定する信頼できる方法と考えられています。
|
50分
|
|
皮膚電気活動
時間枠:50分
|
皮膚電気活動 (EDA) は、皮膚の電気特性に変化をもたらす体の特性です。
皮膚抵抗は、皮膚の汗腺の状態の関数として変化し、発汗は交感神経系によって制御されると考えられています。
その結果、EDA は交感神経系活動の非侵襲的測定と見なされます。
|
50分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己申告によるつながりの感覚
時間枠:50分
|
社会的つながりのスケール: リサーチ アシスタント。
メジャーの最小スコアは 6 で、最大スコアは 36 です。
尺度のスコアが高いほど、つながりの感情が強いことを示します。
この尺度は、参加者が報告したつながりの感情を評価する 6 つの質問の複合体です。
6 つの質問はすべて 1 ~ 6 のスケールで測定されます。
|
50分
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。