Solitude et lien social dans les maladies cardiovasculaires
Le rôle de la vulnérabilité et de la réactivité dans les biomarqueurs de maladies cardiovasculaires associés à la solitude
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études récentes ont montré que la solitude a le même impact sur la morbidité et la mortalité que le tabagisme et le double de l'obésité. Une voie proposée par laquelle la solitude a un impact sur la morbidité et la mortalité passe par les maladies cardiovasculaires. La solitude est régulièrement associée à une augmentation du système nerveux sympathique et à une diminution de l'engagement du système nerveux parasympathique, deux biomarqueurs fiables d'un risque accru de maladie cardiovasculaire. Une explication possible de ce phénomène est que les personnes qui éprouvent de la solitude éprouvent des perturbations significatives du processus interpersonnel où elles omettent de divulguer le cas échéant ou réagissent à la divulgation d'autres personnes. Cela peut entraîner l'engagement de la régulation du système nerveux des comportements sociaux, entraînant à la fois un engagement immédiat et à long terme du système nerveux sympathique. Le plan de recherche de 2 ans proposé examinera les comportements et les réactions du système nerveux des individus à travers les niveaux de solitude dans une condition expérimentale qui manipule la probabilité de s'engager dans des comportements d'établissement de relations.
Cette étude recrutera 60 personnes âgées de 18 à 25 ans qui parlent couramment l'anglais et ne signalent aucun antécédent de maladie cardiovasculaire ou respiratoire pour participer à une étude portant sur les interactions sociales. Bien qu'un niveau spécifique de solitude ne soit pas une variable d'inclusion, pour assurer la représentation à travers les niveaux de solitude, les enquêteurs sélectionneront les niveaux de solitude et inviteront les individus à participer également répartis entre 4 niveaux de solitude : 1 ou plusieurs écarts-types en dessous de la moyenne, entre 0-1 écart-type au-dessous de la moyenne, entre 0-1 écart-type au-dessus de la moyenne et 1 écart-type ou plus au-dessus de la moyenne.
L'étude utilisera ensuite une conception factorielle 2x2 divisant les participants en rapports supérieurs ou inférieurs au niveau moyen de solitude et randomisant ces individus à une condition de tâche comportementale qui implique de répondre à un ensemble de questions à divulgation élevée ou à faible divulgation. Avant de s'engager dans la tâche comportementale, les participants rempliront une série de questionnaires évaluant leur fonctionnement social actuel. Les participants auront ensuite des niveaux de base d'engagement du système nerveux sympathique et du système nerveux parasympathique mesurés. De manière continue, tout au long de la tâche comportementale, les participants verront leur engagement du système nerveux sympathique et du système nerveux parasympathique mesuré. Toutes les 15 minutes, la tâche comportementale s'arrêtera et les participants rempliront une série de questionnaires évaluant leur évaluation de leur comportement avec l'assistant de recherche dans la tâche, ainsi que les sentiments de connexion qu'ils éprouvent avec l'assistant de recherche. À la fin de la tâche comportementale, les participants seront invités à participer à nouveau à la condition qu'ils n'avaient pas complétée auparavant avec un nouvel assistant de recherche. Toutes les tâches comportementales seront codées par des assistants de recherche qualifiés évaluant l'évaluation par un tiers des comportements d'établissement de relations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kentucky
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Morehead, Kentucky, États-Unis, 40351
- Morehead State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 25 ans (inclus)
- L'anglais comme langue principale
- Donne son consentement
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque connue
- Affection respiratoire connue
- Incapacité de se déplacer vers et depuis le campus de la Morehead State University
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Faible solitude, faible révélation de soi
Les individus de ce bras rapportent des niveaux de solitude inférieurs au niveau moyen rapporté par des individus similaires.
Ils commenceront l'étude dans le groupe à faible divulgation de soi, ce qui implique des questions peu susceptibles d'impliquer une divulgation personnelle significative.
Tous les membres de ce groupe rempliront également la condition d'auto-divulgation élevée plus tard dans l'étude.
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La condition de divulgation de soi élevée implique que les individus posent et répondent à une série de questions de nature plus personnelle et impliquent le partage ou la réception d'informations susceptibles d'être chargées d'émotion et d'informations qui ne sont pas facilement partagées dans des conversations typiques.
Un exemple de question de cette condition comprend "Si vous deviez mourir aujourd'hui sans avoir la possibilité de parler à personne, que regretteriez-vous le plus de ne pas avoir dit à quelqu'un ?
Pourquoi ne l'as-tu pas encore dit ?"
La condition de faible divulgation de soi implique que les individus posent et répondent à une série de questions qui ne sont pas de nature personnelle et impliquent le partage ou la réception d'informations partagées dans des conversations très informelles.
Un exemple de question de cette condition inclut "Qu'avez-vous fait pour fêter Halloween l'année dernière ?"
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Expérimental: Faible solitude, grande révélation de soi
Les individus de ce bras rapportent des niveaux de solitude inférieurs au niveau moyen rapporté par des individus similaires.
Ils commenceront l'étude dans le groupe à forte divulgation de soi qui implique des questions susceptibles d'impliquer une divulgation personnelle significative.
Tous les membres de ce groupe rempliront également la condition de faible auto-divulgation plus tard dans l'étude.
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La condition de divulgation de soi élevée implique que les individus posent et répondent à une série de questions de nature plus personnelle et impliquent le partage ou la réception d'informations susceptibles d'être chargées d'émotion et d'informations qui ne sont pas facilement partagées dans des conversations typiques.
Un exemple de question de cette condition comprend "Si vous deviez mourir aujourd'hui sans avoir la possibilité de parler à personne, que regretteriez-vous le plus de ne pas avoir dit à quelqu'un ?
Pourquoi ne l'as-tu pas encore dit ?"
La condition de faible divulgation de soi implique que les individus posent et répondent à une série de questions qui ne sont pas de nature personnelle et impliquent le partage ou la réception d'informations partagées dans des conversations très informelles.
Un exemple de question de cette condition inclut "Qu'avez-vous fait pour fêter Halloween l'année dernière ?"
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Expérimental: grande solitude, faible révélation de soi
Les individus de ce bras rapportent des niveaux de solitude plus élevés que le niveau moyen rapporté par des individus similaires.
Ils commenceront l'étude dans le groupe à faible divulgation de soi, ce qui implique des questions peu susceptibles d'impliquer une divulgation personnelle significative.
Tous les membres de ce groupe rempliront également la condition d'auto-divulgation élevée plus tard dans l'étude.
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La condition de divulgation de soi élevée implique que les individus posent et répondent à une série de questions de nature plus personnelle et impliquent le partage ou la réception d'informations susceptibles d'être chargées d'émotion et d'informations qui ne sont pas facilement partagées dans des conversations typiques.
Un exemple de question de cette condition comprend "Si vous deviez mourir aujourd'hui sans avoir la possibilité de parler à personne, que regretteriez-vous le plus de ne pas avoir dit à quelqu'un ?
Pourquoi ne l'as-tu pas encore dit ?"
La condition de faible divulgation de soi implique que les individus posent et répondent à une série de questions qui ne sont pas de nature personnelle et impliquent le partage ou la réception d'informations partagées dans des conversations très informelles.
Un exemple de question de cette condition inclut "Qu'avez-vous fait pour fêter Halloween l'année dernière ?"
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Expérimental: grande solitude, grande révélation de soi
Les individus de ce bras rapportent des niveaux de solitude plus élevés que le niveau moyen rapporté par des individus similaires.
Ils commenceront l'étude dans le groupe à forte divulgation de soi qui implique des questions susceptibles d'impliquer une divulgation personnelle significative.
Tous les membres de ce groupe rempliront également la condition de faible auto-divulgation plus tard dans l'étude.
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La condition de divulgation de soi élevée implique que les individus posent et répondent à une série de questions de nature plus personnelle et impliquent le partage ou la réception d'informations susceptibles d'être chargées d'émotion et d'informations qui ne sont pas facilement partagées dans des conversations typiques.
Un exemple de question de cette condition comprend "Si vous deviez mourir aujourd'hui sans avoir la possibilité de parler à personne, que regretteriez-vous le plus de ne pas avoir dit à quelqu'un ?
Pourquoi ne l'as-tu pas encore dit ?"
La condition de faible divulgation de soi implique que les individus posent et répondent à une série de questions qui ne sont pas de nature personnelle et impliquent le partage ou la réception d'informations partagées dans des conversations très informelles.
Un exemple de question de cette condition inclut "Qu'avez-vous fait pour fêter Halloween l'année dernière ?"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arythmie sinusale respiratoire
Délai: 50 minutes
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L'arythmie sinusale respiratoire (RSA) est une variabilité de la fréquence cardiaque en synchronisation avec la respiration.
La RSA est considérée comme un moyen fiable de mesurer l'innervation parasympathique du cœur médiée par le nerf vague.
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50 minutes
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Activité électrodermique
Délai: 50 minutes
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L'activité électrodermique (EDA) est la propriété du corps qui entraîne une variation des caractéristiques électriques de la peau.
On pense que la résistance cutanée varie en fonction de l'état des glandes sudoripares de la peau et que la transpiration est contrôlée par le système nerveux sympathique.
Par conséquent, l'EDA est considérée comme une mesure non invasive de l'activité du système nerveux sympathique.
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50 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sentiments de connexion autodéclarés
Délai: 50 minutes
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L'échelle de connectivité sociale : assistant de recherche.
Le score minimum sur la mesure est de 6, le maximum est de 36.
Des scores plus élevés sur la mesure indiquent plus de sentiments de connexion.
La mesure est un composite de 6 questions évaluant les sentiments de connexion rapportés par le participant.
Les 6 questions sont mesurées sur une échelle de 1 à 6.
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50 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRVLoneliness
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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