Одиночество и социальная связь при сердечно-сосудистых заболеваниях
Роль уязвимости и реактивности в биомаркерах сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с одиночеством
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние исследования показали, что одиночество оказывает такое же влияние на заболеваемость и смертность, как курение сигарет, и вдвое больше, чем ожирение. Один из предложенных путей влияния одиночества на заболеваемость и смертность — сердечно-сосудистые заболевания. Одиночество регулярно связано с повышенной активностью симпатической нервной системы и снижением активности парасимпатической нервной системы, которые являются надежными биомаркерами повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний. Одно из возможных объяснений этого явления состоит в том, что люди, которые испытывают одиночество, испытывают значительные нарушения межличностного процесса, когда они не могут раскрыться, когда это уместно, или не реагируют на раскрытие информации другими людьми. Это может привести к вовлечению нервной системы в регуляцию социального поведения, что приводит как к мгновенному, так и к долгосрочному включению симпатической нервной системы. В предлагаемом двухлетнем плане исследования будут изучены поведение и реакции нервной системы людей на разных уровнях одиночества в экспериментальных условиях, которые манипулируют вероятностью участия в построении отношений.
В этом исследовании примут участие 60 человек в возрасте 18-25 лет, свободно владеющих английским языком и не сообщающих о сердечно-сосудистых или респираторных заболеваниях, для участия в исследовании, посвященном изучению социальных взаимодействий. Хотя конкретный уровень одиночества не является переменной включения, чтобы обеспечить репрезентативность всех уровней одиночества, исследователи будут проверять уровни одиночества и приглашать людей к участию, равномерно распределенных между 4 уровнями одиночества: 1 или более стандартных отклонений ниже среднего, между 0–1 стандартное отклонение ниже среднего, от 0 до 1 стандартного отклонения выше среднего и на 1 стандартное отклонение или более выше среднего.
Затем в исследовании будет использоваться факторный план 2x2, разделяющий участников на группы, сообщающие о выше или ниже среднего уровня одиночества, и случайным образом распределяя этих людей по поведенческим задачам, которые включают ответы либо на набор вопросов с высоким, либо с низким уровнем раскрытия информации. Прежде чем приступить к поведенческому заданию, участники заполняют серию анкет, оценивающих их текущее социальное функционирование. Затем у участников будут измерены исходные уровни активности симпатической нервной системы и парасимпатической нервной системы. Постоянно, на протяжении всего поведенческого задания, участники будут измерять вовлеченность симпатической нервной системы и парасимпатической нервной системы. Каждые 15 минут поведенческое задание останавливается, и участники заполняют серию анкет, оценивающих их оценку своего поведения с научным сотрудником в задании, а также чувства связи, которые они испытывают с научным сотрудником. По завершении поведенческого задания участников снова пригласят для участия в условиях, которые они ранее не выполняли, с новым научным сотрудником. Все поведенческие задачи будут кодироваться обученными ассистентами-исследователями, оценивающими стороннюю оценку поведения при построении отношений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Morehead, Kentucky, Соединенные Штаты, 40351
- Morehead State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст (включительно) от 18 до 25 лет
- Английский как основной язык
- Дает согласие
Критерий исключения:
- Известное заболевание сердца
- Известное респираторное заболевание
- Неспособность транспортировать себя в кампус Морхедского государственного университета и обратно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкий уровень одиночества, низкий уровень самораскрытия
Люди в этой группе сообщают о более низком уровне одиночества, чем средний уровень, о котором сообщают аналогичные люди.
Они начнут исследование в группе с низким уровнем самораскрытия, которая включает вопросы, которые вряд ли предполагают значимое личное раскрытие.
Все члены этой группы также выполнят условие высокого уровня самораскрытия позже в ходе исследования.
|
Состояние высокого уровня самораскрытия предполагает, что люди задают и отвечают на ряд вопросов, которые носят более личный характер и включают обмен или получение информации, которая может быть эмоционально нагруженной, и информацией, которой нелегко поделиться в обычных разговорах.
Пример вопроса из этого состояния включает в себя: «Если бы вы умерли сегодня, не имея возможности ни с кем поговорить, о чем бы вы больше всего сожалели, что не сказали кому-то?
Почему ты еще не сказал об этом?"
Состояние низкого самораскрытия предполагает, что люди задают и отвечают на ряд вопросов, которые не носят личного характера и предполагают обмен или получение информации, которой делятся в очень случайных разговорах.
Пример вопроса из этого условия: «Что вы делали, чтобы отпраздновать Хэллоуин в прошлом году?»
|
|
Экспериментальный: Низкое одиночество, высокое самораскрытие
Люди в этой группе сообщают о более низком уровне одиночества, чем средний уровень, о котором сообщают аналогичные люди.
Они начнут исследование в группе с высоким уровнем самораскрытия, которая включает вопросы, которые, вероятно, будут включать значимое личное раскрытие.
Все члены этой группы также выполнят условие низкого самораскрытия позже в исследовании.
|
Состояние высокого уровня самораскрытия предполагает, что люди задают и отвечают на ряд вопросов, которые носят более личный характер и включают обмен или получение информации, которая может быть эмоционально нагруженной, и информацией, которой нелегко поделиться в обычных разговорах.
Пример вопроса из этого состояния включает в себя: «Если бы вы умерли сегодня, не имея возможности ни с кем поговорить, о чем бы вы больше всего сожалели, что не сказали кому-то?
Почему ты еще не сказал об этом?"
Состояние низкого самораскрытия предполагает, что люди задают и отвечают на ряд вопросов, которые не носят личного характера и предполагают обмен или получение информации, которой делятся в очень случайных разговорах.
Пример вопроса из этого условия: «Что вы делали, чтобы отпраздновать Хэллоуин в прошлом году?»
|
|
Экспериментальный: высокое одиночество, низкая самораскрытие
Люди в этой группе сообщают о более высоком уровне одиночества, чем средний уровень, о котором сообщают аналогичные люди.
Они начнут исследование в группе с низким уровнем самораскрытия, которая включает вопросы, которые вряд ли предполагают значимое личное раскрытие.
Все члены этой группы также выполнят условие высокого уровня самораскрытия позже в ходе исследования.
|
Состояние высокого уровня самораскрытия предполагает, что люди задают и отвечают на ряд вопросов, которые носят более личный характер и включают обмен или получение информации, которая может быть эмоционально нагруженной, и информацией, которой нелегко поделиться в обычных разговорах.
Пример вопроса из этого состояния включает в себя: «Если бы вы умерли сегодня, не имея возможности ни с кем поговорить, о чем бы вы больше всего сожалели, что не сказали кому-то?
Почему ты еще не сказал об этом?"
Состояние низкого самораскрытия предполагает, что люди задают и отвечают на ряд вопросов, которые не носят личного характера и предполагают обмен или получение информации, которой делятся в очень случайных разговорах.
Пример вопроса из этого условия: «Что вы делали, чтобы отпраздновать Хэллоуин в прошлом году?»
|
|
Экспериментальный: высокое одиночество, высокое самораскрытие
Люди в этой группе сообщают о более высоком уровне одиночества, чем средний уровень, о котором сообщают аналогичные люди.
Они начнут исследование в группе с высоким уровнем самораскрытия, которая включает вопросы, которые, вероятно, будут включать значимое личное раскрытие.
Все члены этой группы также выполнят условие низкого самораскрытия позже в исследовании.
|
Состояние высокого уровня самораскрытия предполагает, что люди задают и отвечают на ряд вопросов, которые носят более личный характер и включают обмен или получение информации, которая может быть эмоционально нагруженной, и информацией, которой нелегко поделиться в обычных разговорах.
Пример вопроса из этого состояния включает в себя: «Если бы вы умерли сегодня, не имея возможности ни с кем поговорить, о чем бы вы больше всего сожалели, что не сказали кому-то?
Почему ты еще не сказал об этом?"
Состояние низкого самораскрытия предполагает, что люди задают и отвечают на ряд вопросов, которые не носят личного характера и предполагают обмен или получение информации, которой делятся в очень случайных разговорах.
Пример вопроса из этого условия: «Что вы делали, чтобы отпраздновать Хэллоуин в прошлом году?»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательная синусовая аритмия
Временное ограничение: 50 минут
|
Дыхательная синусовая аритмия (ДСА) — вариабельность сердечного ритма синхронно с дыханием.
RSA считается надежным способом измерения парасимпатической иннервации сердца, опосредованной блуждающим нервом.
|
50 минут
|
|
Электродермальная активность
Временное ограничение: 50 минут
|
Электродермальная активность (ЭДА) — это свойство организма, приводящее к изменению электрических характеристик кожи.
Считается, что сопротивление кожи зависит от состояния потовых желез в коже и что потоотделение контролируется симпатической нервной системой.
Следовательно, EDA рассматривается как неинвазивная мера активности симпатической нервной системы.
|
50 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка чувства связи
Временное ограничение: 50 минут
|
Шкала социальной связанности: научный сотрудник.
Минимальный балл по показателю – 6, максимальный – 36.
Более высокие баллы по показателю указывают на большее чувство связи.
Мера представляет собой набор из 6 вопросов, оценивающих чувство связи, о котором сообщил участник.
Все 6 вопросов оцениваются по шкале от 1 до 6.
|
50 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRVLoneliness
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .