Einsamkeit und soziale Bindung bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Die Rolle von Anfälligkeit und Reaktionsfähigkeit bei Biomarkern für Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Zusammenhang mit Einsamkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jüngste Studien haben herausgefunden, dass Einsamkeit den gleichen Einfluss auf die Morbidität und Mortalität hat wie das Rauchen von Zigaretten und doppelt so viel wie Fettleibigkeit. Ein vorgeschlagener Weg, über den sich Einsamkeit auf Morbidität und Mortalität auswirkt, sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Einsamkeit wird regelmäßig mit einer erhöhten Beteiligung des sympathischen Nervensystems und einer verminderten Beteiligung des parasympathischen Nervensystems in Verbindung gebracht, beides zuverlässige Biomarker für ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Eine mögliche Erklärung für dieses Phänomen ist, dass Personen, die Einsamkeit erfahren, erhebliche Unterbrechungen des zwischenmenschlichen Prozesses erfahren, wenn sie es versäumen, dies offenzulegen, wenn dies angemessen ist, oder auf die Offenlegung anderer Personen reagieren. Dies kann dazu führen, dass die Regulierung des sozialen Verhaltens durch das Nervensystem aktiviert wird, was sowohl zu einer vorübergehenden als auch zu einer langfristigen Aktivierung des sympathischen Nervensystems führt. Der vorgeschlagene 2-Jahres-Forschungsplan wird das Verhalten und die Reaktionen des Nervensystems von Personen über Einsamkeitsgrade hinweg in einer experimentellen Bedingung untersuchen, die die Wahrscheinlichkeit manipuliert, sich auf beziehungsaufbauende Verhaltensweisen einzulassen.
Diese Studie wird 60 Personen im Alter von 18 bis 25 Jahren rekrutieren, die fließend Englisch sprechen und keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen melden, um an einer Studie teilzunehmen, die soziale Interaktionen untersucht. Während ein bestimmtes Einsamkeitsniveau keine Einschlussvariable ist, werden die Ermittler, um sicherzustellen, dass alle Einsamkeitsniveaus vertreten sind, nach Einsamkeitsniveaus suchen und Personen einladen, gleichmäßig verteilt auf 4 Einsamkeitsniveaus teilzunehmen: 1 oder mehr Standardabweichungen unter dem Mittelwert, dazwischen 0-1 Standardabweichung unter dem Mittelwert, zwischen 0-1 Standardabweichung über dem Mittelwert und 1 Standardabweichung oder mehr über dem Mittelwert.
Die Studie wird dann ein 2x2-faktorielles Design verwenden, bei dem die Teilnehmer so aufgeteilt werden, dass sie über oder unter dem mittleren Einsamkeitsgrad berichten, und diese Personen randomisiert einer Verhaltensaufgabenbedingung zuordnen, bei der entweder eine Reihe von Fragen mit hoher Offenlegung oder mit geringer Offenlegung beantwortet werden müssen. Bevor die Teilnehmer an der Verhaltensaufgabe teilnehmen, füllen sie eine Reihe von Fragebögen aus, um ihre aktuelle soziale Funktion zu bewerten. Bei den Teilnehmern werden dann die Grundwerte der Beteiligung des sympathischen Nervensystems und des parasympathischen Nervensystems gemessen. Während der gesamten Verhaltensaufgabe werden die Teilnehmer kontinuierlich ihre Beteiligung des sympathischen Nervensystems und des parasympathischen Nervensystems messen lassen. Alle 15 Minuten endet die Verhaltensaufgabe und die Teilnehmer füllen eine Reihe von Fragebögen aus, in denen sie ihre Einschätzung ihres Verhaltens gegenüber dem Forschungsassistenten in der Aufgabe sowie das Gefühl der Verbundenheit mit dem Forschungsassistenten bewerten. Am Ende der Verhaltensaufgabe werden die Teilnehmer eingeladen, wieder in der Bedingung teilzunehmen, die sie zuvor mit einem neuen Forschungsassistenten nicht abgeschlossen hatten. Alle Verhaltensaufgaben werden von ausgebildeten Forschungsassistenten kodiert, die die Bewertung des Beziehungsaufbauverhaltens durch Dritte bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Morehead, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40351
- Morehead State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen dem Alter (einschließlich) von 18-25 sein
- Englisch als Hauptsprache
- Gibt Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Herzerkrankung
- Bekannte Atemwegserkrankung
- Unfähigkeit, sich selbst zum und vom Campus der Morehead State University zu transportieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Geringe Einsamkeit, geringe Selbstoffenbarung
Personen in diesem Arm berichten von einem geringeren Maß an Einsamkeit als das mittlere Maß, das von ähnlichen Personen angegeben wird.
Sie beginnen die Studie in der Gruppe mit geringer Selbstauskunft, die Fragen enthält, die wahrscheinlich keine sinnvolle persönliche Offenlegung beinhalten.
Alle Mitglieder dieser Gruppe werden später in der Studie auch die Bedingung für eine hohe Selbstauskunft erfüllen.
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Die hohe Selbstoffenbarungsbedingung beinhaltet, dass Personen eine Reihe von Fragen stellen und beantworten, die eher persönlicher Natur sind und das Teilen oder Empfangen von Informationen beinhalten, die wahrscheinlich emotional beladen sind, und Informationen, die in typischen Gesprächen nicht ohne weiteres weitergegeben werden.
Ein Beispiel für eine Frage aus diesem Zustand ist: „Wenn Sie heute sterben würden, ohne die Möglichkeit, mit jemandem zu sprechen, was würden Sie am meisten bereuen, jemandem nicht gesagt zu haben?
Warum hast du es noch nicht gesagt?"
Die Bedingung für eine geringe Selbstauskunft beinhaltet, dass Personen eine Reihe von Fragen stellen und beantworten, die nicht persönlicher Natur sind und das Teilen oder Empfangen von Informationen beinhalten, die in sehr lockeren Gesprächen geteilt werden.
Ein Beispiel für eine Frage aus dieser Bedingung ist: „Was haben Sie letztes Jahr zu Halloween getan?“
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Experimental: Geringe Einsamkeit, hohe Selbstoffenbarung
Personen in diesem Arm berichten von einem geringeren Maß an Einsamkeit als das mittlere Maß, das von ähnlichen Personen angegeben wird.
Sie werden die Studie in der Gruppe mit hoher Selbstoffenbarung beginnen, die Fragen beinhaltet, die wahrscheinlich eine sinnvolle persönliche Offenlegung beinhalten.
Alle Mitglieder dieser Gruppe werden später in der Studie auch die Bedingung für eine geringe Selbstauskunft erfüllen.
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Die hohe Selbstoffenbarungsbedingung beinhaltet, dass Personen eine Reihe von Fragen stellen und beantworten, die eher persönlicher Natur sind und das Teilen oder Empfangen von Informationen beinhalten, die wahrscheinlich emotional beladen sind, und Informationen, die in typischen Gesprächen nicht ohne weiteres weitergegeben werden.
Ein Beispiel für eine Frage aus diesem Zustand ist: „Wenn Sie heute sterben würden, ohne die Möglichkeit, mit jemandem zu sprechen, was würden Sie am meisten bereuen, jemandem nicht gesagt zu haben?
Warum hast du es noch nicht gesagt?"
Die Bedingung für eine geringe Selbstauskunft beinhaltet, dass Personen eine Reihe von Fragen stellen und beantworten, die nicht persönlicher Natur sind und das Teilen oder Empfangen von Informationen beinhalten, die in sehr lockeren Gesprächen geteilt werden.
Ein Beispiel für eine Frage aus dieser Bedingung ist: „Was haben Sie letztes Jahr zu Halloween getan?“
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Experimental: hohe Einsamkeit, geringe Selbstoffenbarung
Personen in diesem Arm berichten über ein höheres Maß an Einsamkeit als das durchschnittliche Maß, das von ähnlichen Personen angegeben wird.
Sie beginnen die Studie in der Gruppe mit geringer Selbstauskunft, die Fragen enthält, die wahrscheinlich keine sinnvolle persönliche Offenlegung beinhalten.
Alle Mitglieder dieser Gruppe werden später in der Studie auch die Bedingung für eine hohe Selbstauskunft erfüllen.
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Die hohe Selbstoffenbarungsbedingung beinhaltet, dass Personen eine Reihe von Fragen stellen und beantworten, die eher persönlicher Natur sind und das Teilen oder Empfangen von Informationen beinhalten, die wahrscheinlich emotional beladen sind, und Informationen, die in typischen Gesprächen nicht ohne weiteres weitergegeben werden.
Ein Beispiel für eine Frage aus diesem Zustand ist: „Wenn Sie heute sterben würden, ohne die Möglichkeit, mit jemandem zu sprechen, was würden Sie am meisten bereuen, jemandem nicht gesagt zu haben?
Warum hast du es noch nicht gesagt?"
Die Bedingung für eine geringe Selbstauskunft beinhaltet, dass Personen eine Reihe von Fragen stellen und beantworten, die nicht persönlicher Natur sind und das Teilen oder Empfangen von Informationen beinhalten, die in sehr lockeren Gesprächen geteilt werden.
Ein Beispiel für eine Frage aus dieser Bedingung ist: „Was haben Sie letztes Jahr zu Halloween getan?“
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Experimental: hohe Einsamkeit, hohe Selbstoffenbarung
Personen in diesem Arm berichten über ein höheres Maß an Einsamkeit als das durchschnittliche Maß, das von ähnlichen Personen angegeben wird.
Sie werden die Studie in der Gruppe mit hoher Selbstoffenbarung beginnen, die Fragen beinhaltet, die wahrscheinlich eine sinnvolle persönliche Offenlegung beinhalten.
Alle Mitglieder dieser Gruppe werden später in der Studie auch die Bedingung für eine geringe Selbstauskunft erfüllen.
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Die hohe Selbstoffenbarungsbedingung beinhaltet, dass Personen eine Reihe von Fragen stellen und beantworten, die eher persönlicher Natur sind und das Teilen oder Empfangen von Informationen beinhalten, die wahrscheinlich emotional beladen sind, und Informationen, die in typischen Gesprächen nicht ohne weiteres weitergegeben werden.
Ein Beispiel für eine Frage aus diesem Zustand ist: „Wenn Sie heute sterben würden, ohne die Möglichkeit, mit jemandem zu sprechen, was würden Sie am meisten bereuen, jemandem nicht gesagt zu haben?
Warum hast du es noch nicht gesagt?"
Die Bedingung für eine geringe Selbstauskunft beinhaltet, dass Personen eine Reihe von Fragen stellen und beantworten, die nicht persönlicher Natur sind und das Teilen oder Empfangen von Informationen beinhalten, die in sehr lockeren Gesprächen geteilt werden.
Ein Beispiel für eine Frage aus dieser Bedingung ist: „Was haben Sie letztes Jahr zu Halloween getan?“
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Respiratorische Sinusarrhythmie
Zeitfenster: 50 Minuten
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Respiratorische Sinusarrhythmie (RSA) ist eine Herzfrequenzvariabilität synchron mit der Atmung.
RSA gilt als zuverlässige Methode zur Messung der parasympathischen Innervation des Herzens, die durch den Vagusnerv vermittelt wird.
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50 Minuten
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Elektrodermale Aktivität
Zeitfenster: 50 Minuten
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Die elektrodermale Aktivität (EDA) ist die Eigenschaft des Körpers, die zu einer Veränderung der elektrischen Eigenschaften der Haut führt.
Es wird angenommen, dass der Hautwiderstand in Abhängigkeit vom Zustand der Schweißdrüsen in der Haut variiert und dass das Schwitzen vom sympathischen Nervensystem gesteuert wird.
Folglich wird EDA als ein nicht-invasives Maß für die Aktivität des sympathischen Nervensystems angesehen.
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50 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Gefühle der Verbundenheit
Zeitfenster: 50 Minuten
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Die Skala der sozialen Verbundenheit: Forschungsassistent.
Die Mindestpunktzahl bei der Messung beträgt 6, die Höchstpunktzahl 36.
Höhere Werte bei der Messung weisen auf mehr Verbundenheit hin.
Die Messung besteht aus 6 Fragen, die die vom Teilnehmer gemeldeten Verbundenheitsgefühle bewerten.
Alle 6 Fragen werden auf einer Skala von 1-6 gemessen.
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50 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HRVLoneliness
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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