Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinäisyys ja sosiaalinen yhteys sydän- ja verisuonisairauksissa

maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Daniel Maitland, Morehead State University

Haavoittuvuuden ja reagointikyvyn rooli sydän- ja verisuonitautien biomarkkereissa, jotka liittyvät yksinäisyyteen

Tutkimus arvioi haavoittuvan itsensä paljastamisen ja koetun reagointikyvyn vaikutusta yksilöihin eri yksinäisyystasoilla. Osallistujat satunnaistetaan korkean paljastamisen tai vähäisen paljastamisen ehtoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että yksinäisyydellä on sama vaikutus sairastumiseen ja kuolleisuuteen kuin tupakointi ja kaksinkertainen liikalihavuuden vaikutus. Yksi ehdotettu tapa, jolla yksinäisyys vaikuttaa sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, on sydän- ja verisuonitaudit. Yksinäisyys liittyy säännöllisesti lisääntyneeseen sympaattiseen hermostoon ja vähentyneeseen parasympaattisen hermoston sitoutumiseen, jotka ovat molemmat luotettavia biomarkkereita lisääntyneelle sydän- ja verisuonitautien riskille. Yksi mahdollinen selitys tälle ilmiölle on se, että yksinäisyyttä kokevat yksilöt kokevat merkittäviä häiriöitä ihmisten välisessä prosessissa, kun he eivät paljasta tarvittaessa tai reagoi muiden yksilöiden paljastukseen. Tämä voi johtaa sosiaalisen käyttäytymisen hermoston säätelyyn, mikä johtaa sympaattisen hermoston sekä hetkelliseen että pitkäaikaiseen sitoutumiseen. Ehdotettu 2-vuotinen tutkimussuunnitelma tutkii yksilöiden käyttäytymistä ja hermoston reaktioita eri yksinäisyystasoilla kokeellisessa tilassa, joka manipuloi todennäköisyyttä sitoutua suhteita rakentaviin käyttäytymismalleihin.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 60 18–25-vuotiasta henkilöä, jotka puhuvat sujuvasti englantia ja joilla ei ole sydän- ja verisuonisairauksia tai hengityselinten sairauksia, osallistumaan tutkimukseen, jossa tutkitaan sosiaalisia vuorovaikutuksia. Vaikka tietty yksinäisyystaso ei ole sisällyttämismuuttuja, yksinäisyystasojen edustavuuden varmistamiseksi tutkijat seulovat yksinäisyyden tasoja ja kutsuvat yksilöitä osallistumaan tasaisesti neljän yksinäisyystason välillä: 1 tai useampi keskihajonnan alapuolella, välillä 0-1 keskihajonta alle keskiarvon, 0-1 keskihajonnan keskiarvon yläpuolella ja 1 keskihajonnan tai enemmän keskiarvon yläpuolella.

Tutkimuksessa hyödynnetään sitten 2x2 tekijämallia jakaa osallistujat raportoimaan keskimääräisen yksinäisyystason ylä- tai alapuolella ja satunnaistetaan kyseiset yksilöt käyttäytymistehtävän tilaan, joka sisältää vastaamisen joko suuren paljastamisen tai vähän paljastaviin kysymyksiin. Ennen kuin osallistuvat käyttäytymistehtävään, osallistujat täyttävät sarjan kyselylomakkeita, joissa arvioidaan heidän nykyistä sosiaalista toimintaansa. Tämän jälkeen osallistujilta mitataan sympaattisen hermoston ja parasympaattisen hermoston sitoutumisen perustasot. Jatkuvasti, koko käyttäytymistehtävän ajan, osallistujilta mitataan sympaattisen hermoston ja parasympaattisen hermoston sitoutumista. 15 minuutin välein käyttäytymistehtävä pysähtyy ja osallistujat täyttävät sarjan kyselylomakkeita, joissa arvioidaan heidän arviotaan heidän käyttäytymisestään tehtävässä olevan tutkimusavustajan kanssa sekä heidän ja tutkimusavustajan kanssa kokemansa yhteyden tunteet. Käyttäytymistehtävän päätteeksi osallistujat kutsutaan takaisin osallistumaan tilaan, jota he eivät ole aiemmin suorittaneet uuden tutkimusavustajan kanssa. Koulutetut tutkimusavustajat koodaavat kaikki käyttäytymistehtävät, jotka arvioivat kolmannen osapuolen arviota ihmissuhteiden rakentamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Morehead, Kentucky, Yhdysvallat, 40351
        • Morehead State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja (mukaan lukien) 18-25
  • Englanti ensisijaisena kielenä
  • Antaa suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu sydänsairaus
  • Tunnettu hengitystiehäiriö
  • Kyvyttömyys kuljettaa itseään Morehead State Universityn kampukselle ja sieltä pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matala yksinäisyys, vähäinen itsensä paljastaminen
Tämän käsivarren yksilöt raportoivat alhaisemmasta yksinäisyydestä kuin vastaavien henkilöiden ilmoittama keskimääräinen taso. He aloittavat tutkimuksen matalan itsensä paljastamisen ryhmässä, joka sisältää kysymyksiä, joihin ei todennäköisesti liity mielekästä henkilökohtaista paljastamista. Kaikki tämän ryhmän jäsenet täyttävät myös korkean itsensä paljastamisen ehdon myöhemmin tutkimuksessa.
Korkean itsensä paljastamisen edellytyksenä on, että henkilöt kysyvät ja vastaavat joukon kysymyksiä, jotka ovat luonteeltaan henkilökohtaisempia ja sisältävät tietoa, joka todennäköisesti on emotionaalisesti kuormittavaa, ja tietoa, jota ei helposti jaeta tyypillisissä keskusteluissa. Esimerkki kysymyksestä tästä tilasta: "Jos kuolisit tänään ilman mahdollisuutta puhua kenenkään kanssa, mitä katuisit eniten, ettet sanonut jollekulle? Mikset ole vielä sanonut sitä?"
Vähäiseen itsensä paljastamiseen liittyy henkilöitä, jotka kysyvät ja vastaavat sarjaan kysymyksiä, jotka eivät ole luonteeltaan henkilökohtaisia ​​ja joihin liittyy tietojen jakaminen tai vastaanottaminen, jota jaetaan hyvin satunnaisissa keskusteluissa. Esimerkki tämän ehdon kysymyksestä: "Mitä teit juhlitaksesi Halloweenia viime vuonna?"
Kokeellinen: Matala yksinäisyys, korkea itsensä paljastaminen
Tämän käsivarren yksilöt raportoivat alhaisemmasta yksinäisyydestä kuin vastaavien henkilöiden ilmoittama keskimääräinen taso. He aloittavat tutkimuksen korkean itsensä paljastamisen ryhmässä, joka sisältää kysymyksiä, joihin todennäköisesti liittyy mielekästä henkilökohtaista paljastamista. Kaikki tämän ryhmän jäsenet täyttävät myös vähäisen itsensä paljastamisen ehdon myöhemmin tutkimuksessa.
Korkean itsensä paljastamisen edellytyksenä on, että henkilöt kysyvät ja vastaavat joukon kysymyksiä, jotka ovat luonteeltaan henkilökohtaisempia ja sisältävät tietoa, joka todennäköisesti on emotionaalisesti kuormittavaa, ja tietoa, jota ei helposti jaeta tyypillisissä keskusteluissa. Esimerkki kysymyksestä tästä tilasta: "Jos kuolisit tänään ilman mahdollisuutta puhua kenenkään kanssa, mitä katuisit eniten, ettet sanonut jollekulle? Mikset ole vielä sanonut sitä?"
Vähäiseen itsensä paljastamiseen liittyy henkilöitä, jotka kysyvät ja vastaavat sarjaan kysymyksiä, jotka eivät ole luonteeltaan henkilökohtaisia ​​ja joihin liittyy tietojen jakaminen tai vastaanottaminen, jota jaetaan hyvin satunnaisissa keskusteluissa. Esimerkki tämän ehdon kysymyksestä: "Mitä teit juhlitaksesi Halloweenia viime vuonna?"
Kokeellinen: korkea yksinäisyys, alhainen itsensä paljastaminen
Tämän käsivarren yksilöt raportoivat korkeammasta yksinäisyydestä kuin vastaavien henkilöiden ilmoittama keskimääräinen taso. He aloittavat tutkimuksen matalan itsensä paljastamisen ryhmässä, joka sisältää kysymyksiä, joihin ei todennäköisesti liity mielekästä henkilökohtaista paljastamista. Kaikki tämän ryhmän jäsenet täyttävät myös korkean itsensä paljastamisen ehdon myöhemmin tutkimuksessa.
Korkean itsensä paljastamisen edellytyksenä on, että henkilöt kysyvät ja vastaavat joukon kysymyksiä, jotka ovat luonteeltaan henkilökohtaisempia ja sisältävät tietoa, joka todennäköisesti on emotionaalisesti kuormittavaa, ja tietoa, jota ei helposti jaeta tyypillisissä keskusteluissa. Esimerkki kysymyksestä tästä tilasta: "Jos kuolisit tänään ilman mahdollisuutta puhua kenenkään kanssa, mitä katuisit eniten, ettet sanonut jollekulle? Mikset ole vielä sanonut sitä?"
Vähäiseen itsensä paljastamiseen liittyy henkilöitä, jotka kysyvät ja vastaavat sarjaan kysymyksiä, jotka eivät ole luonteeltaan henkilökohtaisia ​​ja joihin liittyy tietojen jakaminen tai vastaanottaminen, jota jaetaan hyvin satunnaisissa keskusteluissa. Esimerkki tämän ehdon kysymyksestä: "Mitä teit juhlitaksesi Halloweenia viime vuonna?"
Kokeellinen: korkea yksinäisyys, korkea itsensä paljastaminen
Tämän käsivarren yksilöt raportoivat korkeammasta yksinäisyydestä kuin vastaavien henkilöiden ilmoittama keskimääräinen taso. He aloittavat tutkimuksen korkean itsensä paljastamisen ryhmässä, joka sisältää kysymyksiä, joihin todennäköisesti liittyy mielekästä henkilökohtaista paljastamista. Kaikki tämän ryhmän jäsenet täyttävät myös vähäisen itsensä paljastamisen ehdon myöhemmin tutkimuksessa.
Korkean itsensä paljastamisen edellytyksenä on, että henkilöt kysyvät ja vastaavat joukon kysymyksiä, jotka ovat luonteeltaan henkilökohtaisempia ja sisältävät tietoa, joka todennäköisesti on emotionaalisesti kuormittavaa, ja tietoa, jota ei helposti jaeta tyypillisissä keskusteluissa. Esimerkki kysymyksestä tästä tilasta: "Jos kuolisit tänään ilman mahdollisuutta puhua kenenkään kanssa, mitä katuisit eniten, ettet sanonut jollekulle? Mikset ole vielä sanonut sitä?"
Vähäiseen itsensä paljastamiseen liittyy henkilöitä, jotka kysyvät ja vastaavat sarjaan kysymyksiä, jotka eivät ole luonteeltaan henkilökohtaisia ​​ja joihin liittyy tietojen jakaminen tai vastaanottaminen, jota jaetaan hyvin satunnaisissa keskusteluissa. Esimerkki tämän ehdon kysymyksestä: "Mitä teit juhlitaksesi Halloweenia viime vuonna?"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden sinusarytmia
Aikaikkuna: 50 minuuttia
Respiratorinen sinusarytmia (RSA) on sydämen sykkeen vaihtelu, joka on synkronoitu hengityksen kanssa. RSA:ta pidetään luotettavana tapana mitata vagushermon välittämää sydämen parasympaattista hermotusta.
50 minuuttia
Elektrodermaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 50 minuuttia
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA) on kehon ominaisuus, joka aiheuttaa vaihtelua ihon sähköisissä ominaisuuksissa. Uskotaan, että ihon vastustuskyky vaihtelee ihon hikirauhasten tilan funktiona ja että hikoilua säätelee sympaattinen hermosto. Tästä syystä EDA:ta pidetään sympaattisen hermoston toiminnan ei-invasiivisena mittana.
50 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoituja yhteyden tunteita
Aikaikkuna: 50 minuuttia
Social Connectedness Scale: Tutkimusavustaja. Mitan vähimmäispistemäärä on 6, maksimi 36. Korkeammat pisteet mittauksessa osoittavat enemmän yhteyden tunteita. Mitta koostuu kuudesta kysymyksestä, jotka arvioivat osallistujan ilmoittamia yhteyden tunteita. Kaikki 6 kysymystä mitataan asteikolla 1-6.
50 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRVLoneliness

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska kerätyt tiedot eivät sisällä tunnisteita, kaikki IPD:t ovat saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Odottaa tiedonkeruun ja puhdistuksen valmistumista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa