Ca:Mg比と認知機能
結腸直腸癌試験の個別化予防における Ca:Mg 比と認知機能
2000 年から 2015 年の間に、アルツハイマー病 (AD) による死亡率は 123% 増加しました。 アルツハイマー病の進行を止めたり遅らせたりする薬はまだ承認されていません。 ADの発症が5年遅れると、発症率は半分に減少します。 したがって、この一般的な病気の発症を遅らせるための新しい予防戦略を開発することが重要です。
精度に基づく無作為化試験 (R01CA149633; PI, Dai & Yu]") 内で実施された補助研究として、研究者らは、Ca:Mg 比率の高い食事を摂取した人々を対象に、3 か月間の個別の Mg 補給により、Ca:Mg 比率を 2.3 に低下させました。 、しかしそれ以外は全体的に健康です。 研究者らは、Ca:Mg 比の高い食事を摂取する 65 歳以上の人々の Ca:Mg 比を積極的に減らすと、プラセボ群と比較して認知機能が改善されるという仮説を検証しています。 研究者はさらに、分子メカニズムを理解するために分子疫学的研究を実施します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 私たちの親研究（結腸直腸癌試験の個別化予防、NCT＃01105169、IRB＃100106）の参加者。
- MoCAを修了した参加者
除外基準:
1.参加者は、親研究で血液サンプルを提供しませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：マグネシウム処理
参加者はグリシン酸マグネシウムに割り当てられます。
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グリシン酸マグネシウムを毎日12週間経口投与
同一外観のプラセボを毎日 12 週間経口投与
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者はプラセボ群に割り当てられます
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グリシン酸マグネシウムを毎日12週間経口投与
同一外観のプラセボを毎日 12 週間経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マグネシウム治療とプラセボによる全体的なスコアのベースラインからの変化
時間枠：12週間
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モントリオール認知評価 (MoCA) スコアリング: テストは 30 項目で構成され、各項目は 1 ポイントの価値があり、最大スコアは 30 になります。 スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。 MoCA スコアの変化 = 12 週間のスコア - ベースラインのスコア。 |
12週間
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マグネシウム治療とプラセボによるベースラインからの全体的なスコアの変化 (年齢 ≤65 歳)
時間枠：12週間
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モントリオール認知評価 (MoCA) スコアリング: テストは 30 項目で構成され、各項目は 1 ポイントの価値があり、最大スコアは 30 になります。 スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。 MoCA スコアの変化 = 12 週間のスコア - ベースラインのスコア。 |
12週間
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マグネシウム治療とプラセボによるベースラインからの全体的なスコアの変化 (65 歳以上)
時間枠：12週間
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モントリオール認知評価 (MoCA) スコアリング: テストは 30 項目で構成され、各項目は 1 ポイントの価値があり、最大スコアは 30 になります。 スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。 MoCA スコアの変化 = 12 週間のスコア - ベースラインのスコア。 |
12週間
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マグネシウム治療とプラセボによるアポリポタンパク質 E (APOE) の 5-mC メチル化 (CpG 部位) のベースラインからの変化
時間枠：12週間
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アポリポタンパク質 E (APOE) の 5-mC メチル化 (CpG 部位) を、TET 支援重亜硫酸塩 (TAB) アレイによって測定しました。 5-mC メチル化変化 = 12 週間の値からベースラインの値を引いた値。 |
12週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 100106a
- R01CA149633 (米国 NIH グラント/契約)
- R01CA202936 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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