Ca:Mg比と認知機能
2023年3月22日 更新者：Qi Dai、Vanderbilt University Medical Center
結腸直腸癌試験の個別化予防における Ca:Mg 比と認知機能
2000 年から 2015 年の間に、アルツハイマー病 (AD) による死亡率は 123% 増加しました。 アルツハイマー病の進行を止めたり遅らせたりする薬はまだ承認されていません。 ADの発症が5年遅れると、発症率は半分に減少します。 したがって、この一般的な病気の発症を遅らせるための新しい予防戦略を開発することが重要です。
精度に基づく無作為化試験 (R01CA149633; PI, Dai & Yu]") 内で実施された補助研究として、研究者らは、Ca:Mg 比率の高い食事を摂取した人々を対象に、3 か月間の個別の Mg 補給により、Ca:Mg 比率を 2.3 に低下させました。 、しかしそれ以外は全体的に健康です。 研究者らは、Ca:Mg 比の高い食事を摂取する 65 歳以上の人々の Ca:Mg 比を積極的に減らすと、プラセボ群と比較して認知機能が改善されるという仮説を検証しています。 研究者はさらに、分子メカニズムを理解するために分子疫学的研究を実施します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
123
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 私たちの親研究（結腸直腸癌試験の個別化予防、NCT＃01105169、IRB＃100106）の参加者。
- MoCAを修了した参加者
除外基準:
1.参加者は、親研究で血液サンプルを提供しませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：GG遺伝子型とマグネシウム治療
GG遺伝子型を持つ参加者は、グリシン酸マグネシウムに割り当てられます
|
グリシン酸マグネシウムを毎日12週間経口投与
|
|
プラセボコンパレーター：GG遺伝子型とプラセボ
GG遺伝子型を持つ参加者は、プラセボ群に割り当てられます
|
同一外観のプラセボを毎日 12 週間経口投与
|
|
アクティブコンパレータ：GA/AA遺伝子型とマグネシウム治療
GA/AA 遺伝子型を持つ参加者は、グリシン酸マグネシウムに割り当てられます
|
グリシン酸マグネシウムを毎日12週間経口投与
|
|
プラセボコンパレーター：GA/AA 遺伝子型とプラセボ
GA/AA 遺伝子型を持つ参加者は、プラセボ群に割り当てられます
|
同一外観のプラセボを毎日 12 週間経口投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知機能
時間枠：12週間
|
認知機能は、モントリオール認知評価 (MoCA) によって測定されました。
|
12週間
|
|
APOE シトシン修飾
時間枠：12週間
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年12月12日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月10日
最初の投稿 (実際)
2019年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月22日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 100106a
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。