- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04196023
Ca:Mg-Verhältnis und kognitive Funktion
Ca:Mg-Verhältnis und kognitive Funktion in der Studie zur personalisierten Prävention von Darmkrebs
Zwischen 2000 und 2015 stieg die Mortalität aufgrund der Alzheimer-Krankheit (AD) um 123 %. Bisher wurden keine Medikamente zugelassen, um das Fortschreiten der AD zu stoppen oder zu verlangsamen. Eine Verzögerung von fünf Jahren bei der Ausprägung von AD würde die Inzidenzrate um die Hälfte reduzieren. Daher ist es entscheidend, neue Präventionsstrategien zu entwickeln, um den Ausbruch dieser häufigen Krankheit zu verzögern.
Als Zusatzstudie, die im Rahmen einer präzisionsbasierten randomisierten Studie (R01CA149633; PI, Dai & Yu]") durchgeführt wurde, reduzierten die Forscher das Ca:Mg-Verhältnis auf 2,3 bis zur 3-monatigen personalisierten Mg-Ergänzung bei denjenigen, die eine Diät mit hohem Ca:Mg-Verhältnis zu sich nahmen , ansonsten aber in gutem Allgemeinzustand. Die Forscher testen die Hypothese, dass eine aktive Verringerung des Ca:Mg-Verhältnisses bei Personen über 65 Jahren, die Diäten mit einem hohen Ca:Mg-Verhältnis zu sich nehmen, die kognitive Funktion im Vergleich zum Placebo-Arm verbessert. Die Forscher führen außerdem molekularepidemiologische Studien durch, um die molekularen Mechanismen zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer unserer Elternstudie (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106);
- Teilnehmer, die das MoCA abgeschlossen haben
Ausschlusskriterien:
1. Die Teilnehmer stellten ihre Blutproben in der Elternstudie nicht zur Verfügung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: GG-Genotyp und Magnesiumbehandlung
Teilnehmer mit dem GG-Genotyp werden Magnesiumglycinat zugeteilt
|
Tägliche orale Verabreichung von Magnesiumglycinat für 12 Wochen
|
Placebo-Komparator: GG-Genotyp und Placebo
Teilnehmer mit dem GG-Genotyp werden der Placebogruppe zugeordnet
|
Tägliche orale Verabreichung eines identisch aussehenden Placebos für 12 Wochen
|
Aktiver Komparator: GA/AA-Genotyp und Magnesiumbehandlung
Teilnehmer mit dem GA/AA-Genotyp werden Magnesiumglycinat zugeteilt
|
Tägliche orale Verabreichung von Magnesiumglycinat für 12 Wochen
|
Placebo-Komparator: GA/AA-Genotyp und Placebo
Teilnehmer mit dem GA/AA-Genotyp werden der Placebogruppe zugeordnet
|
Tägliche orale Verabreichung eines identisch aussehenden Placebos für 12 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die kognitive Funktion wurde mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) gemessen.
|
12 Wochen
|
APOE-Cytosin-Modifikationen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 100106a
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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