Ca:Mg-Verhältnis und kognitive Funktion
Ca:Mg-Verhältnis und kognitive Funktion in der Studie zur personalisierten Prävention von Darmkrebs
Zwischen 2000 und 2015 stieg die Mortalität aufgrund der Alzheimer-Krankheit (AD) um 123 %. Bisher wurden keine Medikamente zugelassen, um das Fortschreiten der AD zu stoppen oder zu verlangsamen. Eine Verzögerung von fünf Jahren bei der Ausprägung von AD würde die Inzidenzrate um die Hälfte reduzieren. Daher ist es entscheidend, neue Präventionsstrategien zu entwickeln, um den Ausbruch dieser häufigen Krankheit zu verzögern.
Als Zusatzstudie, die im Rahmen einer präzisionsbasierten randomisierten Studie (R01CA149633; PI, Dai & Yu]") durchgeführt wurde, reduzierten die Forscher das Ca:Mg-Verhältnis auf 2,3 bis zur 3-monatigen personalisierten Mg-Ergänzung bei denjenigen, die eine Diät mit hohem Ca:Mg-Verhältnis zu sich nahmen , ansonsten aber in gutem Allgemeinzustand. Die Forscher testen die Hypothese, dass eine aktive Verringerung des Ca:Mg-Verhältnisses bei Personen über 65 Jahren, die Diäten mit einem hohen Ca:Mg-Verhältnis zu sich nehmen, die kognitive Funktion im Vergleich zum Placebo-Arm verbessert. Die Forscher führen außerdem molekularepidemiologische Studien durch, um die molekularen Mechanismen zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer unserer Elternstudie (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106);
- Teilnehmer, die das MoCA abgeschlossen haben
Ausschlusskriterien:
1. Die Teilnehmer stellten ihre Blutproben in der Elternstudie nicht zur Verfügung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Magnesiumbehandlung
Den Teilnehmern wird Magnesiumglycinat zugewiesen
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Tägliche orale Verabreichung von Magnesiumglycinat für 12 Wochen
Tägliche orale Verabreichung eines identisch aussehenden Placebos für 12 Wochen
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer werden der Placebogruppe zugeordnet
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Tägliche orale Verabreichung von Magnesiumglycinat für 12 Wochen
Tägliche orale Verabreichung eines identisch aussehenden Placebos für 12 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen des Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert durch Magnesiumbehandlung im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bewertung des Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Der Test besteht aus 30 Elementen, und jedes Element ist einen Punkt wert, was zu einer Höchstpunktzahl von 30 führt. Ein höherer Wert weist auf eine bessere kognitive Funktion hin. Die Änderungen des MoCA-Scores = Score nach 12 Wochen minus Score zu Studienbeginn. |
12 Wochen
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Veränderungen des Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert durch Magnesiumbehandlung vs. Placebo (Alter ≤ 65 Jahre)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bewertung des Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Der Test besteht aus 30 Elementen, und jedes Element ist einen Punkt wert, was zu einer Höchstpunktzahl von 30 führt. Ein höherer Wert weist auf eine bessere kognitive Funktion hin. Die Änderungen des MoCA-Scores = Score nach 12 Wochen minus Score zu Studienbeginn. |
12 Wochen
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Veränderungen des Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert durch Magnesiumbehandlung vs. Placebo (Alter > 65 Jahre)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bewertung des Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Der Test besteht aus 30 Elementen, und jedes Element ist einen Punkt wert, was zu einer Höchstpunktzahl von 30 führt. Ein höherer Wert weist auf eine bessere kognitive Funktion hin. Die Änderungen des MoCA-Scores = Score nach 12 Wochen minus Score zu Studienbeginn. |
12 Wochen
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der 5-mC-Methylierung (CpG-Stellen) in Apolipoprotein E (APOE) durch Magnesiumbehandlung im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die 5-mC-Methylierung (CpG-Stellen) in Apolipoprotein E (APOE) wurde mit einem TET-unterstützten Bisulfit (TAB)-Array gemessen. 5-mC-Methylierungsänderungen = Wert nach 12 Wochen minus Wert zu Studienbeginn. |
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 100106a
- R01CA149633 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01CA202936 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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