- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04196023
Ca:Mg-förhållande och kognitiv funktion
Ca:Mg-förhållande och kognitiv funktion i försöket med personligt förebyggande av kolorektal cancer
Mellan 2000 och 2015 ökade dödligheten på grund av Alzheimers sjukdom (AD) med 123 %. Inga läkemedel har ännu godkänts för att stoppa eller bromsa utvecklingen av AD. En försening på fem år i uttrycket av AD skulle minska incidensen med hälften. Därför är det avgörande att utveckla nya förebyggande strategier för att fördröja uppkomsten av denna vanliga sjukdom.
Som en kompletterande studie utförd inom en precisionsbaserad randomiserad studie (R01CA149633; PI, Dai & Yu]"), reducerade utredarna Ca:Mg-kvoterna till 2,3 till 3-månaders personligt anpassat Mg-tillskott bland dem som konsumerade diet med högt Ca:Mg-förhållande. , men i övrigt vid god allmän hälsa. Utredarna testar hypotesen att aktivt minska Ca:Mg-förhållandet bland de i åldern >65 år som äter dieter med högt Ca:Mg-förhållande förbättrar den kognitiva funktionen jämfört med placeboarmen. Utredarna genomför vidare molekylära epidemiologiska studier för att förstå de molekylära mekanismerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare från vår moderstudie (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106);
- Deltagare som genomförde MoCA
Exklusions kriterier:
1. Deltagarna lämnade inte sina blodprover i moderstudien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: GG genotyp och magnesiumbehandling
Deltagare som har genotypen GG kommer att tilldelas magnesiumglycinat
|
Oral administrering av magnesiumglycinat dagligen i 12 veckor
|
Placebo-jämförare: GG genotyp och placebo
Deltagare som har genotypen GG kommer att tilldelas placebogruppen
|
Oral administrering av identiskt verkande placebo dagligen i 12 veckor
|
Aktiv komparator: GA/AA genotyp och magnesiumbehandling
Deltagare som har genotypen GA/AA kommer att tilldelas magnesiumglycinat
|
Oral administrering av magnesiumglycinat dagligen i 12 veckor
|
Placebo-jämförare: GA/AA genotyp och placebo
Deltagare som har genotypen GA/AA kommer att tilldelas placebogruppen
|
Oral administrering av identiskt verkande placebo dagligen i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kognitiv funktion
Tidsram: 12 veckor
|
Kognitiv funktion mättes med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
12 veckor
|
APOE-cytosinmodifieringar
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 100106a
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv funktion
-
Incyte CorporationTillgängligtSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Massachusetts General HospitalIndragenADHD | Executive Function Deficits (EFD:s)
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)AvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Förenta staterna
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...IndragenFöräldrastress | Föräldraskap | Familjerelationer | Familjekonflikt | Mor-barn relationer | Förälders barnmisshandel | Childhood Disorder of Social Function, OspecificeradFörenta staterna
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandAvslutadBarn med spastisk diplegi, mellan åldrarna 2 till 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II och IIIThailand
Kliniska prövningar på Magnesiumglycinat
-
Sir Charles Gairdner HospitalOkändKroniska njursjukdomar | Njursjukdom i slutskedet | Dialysrelaterade komplikationer
-
Zydus Therapeutics Inc.UpphängdDyslipidemierFörenta staterna
-
Zydus Therapeutics Inc.AvslutadIcke alkoholisk SteatohepatitFörenta staterna
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtinfarkt | Myokardischemi | Hjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom
-
National Center for Complementary and Integrative...Avslutad
-
Zydus Therapeutics Inc.RekryteringPrimär biliär kolangitFörenta staterna, Argentina, Island, Kalkon
-
Mayo ClinicRekryteringSpasmer i urinblåsanFörenta staterna
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAvslutad