Rapporto Ca:Mg e funzione cognitiva
Rapporto Ca:Mg e funzione cognitiva nella prevenzione personalizzata della sperimentazione sul cancro del colon-retto
Tra il 2000 e il 2015, la mortalità dovuta alla malattia di Alzheimer (AD) è aumentata del 123%. Nessun farmaco è stato ancora approvato per arrestare o rallentare la progressione dell'AD. Un ritardo di cinque anni nell'espressione dell'AD ridurrebbe della metà il tasso di incidenza. Pertanto, è fondamentale sviluppare nuove strategie di prevenzione per ritardare l'insorgenza di questa malattia comune.
Come studio ausiliario condotto all'interno di uno studio randomizzato basato sulla precisione (R01CA149633; PI, Dai & Yu]"), i ricercatori hanno ridotto i rapporti Ca:Mg a un'integrazione di Mg personalizzata da 2,3 a 3 mesi tra coloro che consumavano una dieta con un rapporto Ca:Mg elevato , ma per il resto in buona salute generale. I ricercatori testano l'ipotesi che la riduzione attiva del rapporto Ca:Mg tra coloro di età >65 anni che consumano diete con un rapporto Ca:Mg elevato migliori la funzione cognitiva rispetto al braccio placebo. I ricercatori conducono inoltre studi epidemiologici molecolari per comprendere i meccanismi molecolari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti al nostro studio sui genitori (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106);
- Partecipanti che hanno completato il MoCA
Criteri di esclusione:
1. I partecipanti non hanno fornito i loro campioni di sangue nello studio principale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: trattamento al magnesio
I partecipanti verranno assegnati al glicinato di magnesio
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Somministrazione orale giornaliera di glicinato di magnesio per 12 settimane
Somministrazione orale giornaliera di placebo apparentemente identico per 12 settimane
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Comparatore placebo: placebo
I partecipanti verranno assegnati al gruppo placebo
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Somministrazione orale giornaliera di glicinato di magnesio per 12 settimane
Somministrazione orale giornaliera di placebo apparentemente identico per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni del punteggio complessivo rispetto al basale in base al trattamento con magnesio rispetto al placebo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA): il test è composto da 30 elementi e ogni elemento vale un punto, ottenendo un punteggio massimo di 30. Un punteggio più alto indica un migliore funzionamento cognitivo. Le variazioni del punteggio MoCA = punteggio a 12 settimane meno punteggio al basale. |
12 settimane
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Variazioni del punteggio complessivo rispetto al basale in base al trattamento con magnesio rispetto al placebo (di età ≤65 anni)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA): il test è composto da 30 elementi e ogni elemento vale un punto, ottenendo un punteggio massimo di 30. Un punteggio più alto indica un migliore funzionamento cognitivo. Le variazioni del punteggio MoCA = punteggio a 12 settimane meno punteggio al basale. |
12 settimane
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Variazioni del punteggio complessivo rispetto al basale in base al trattamento con magnesio rispetto al placebo (di età superiore a 65 anni)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA): il test è composto da 30 elementi e ogni elemento vale un punto, ottenendo un punteggio massimo di 30. Un punteggio più alto indica un migliore funzionamento cognitivo. Le variazioni del punteggio MoCA = punteggio a 12 settimane meno punteggio al basale. |
12 settimane
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Cambiamenti rispetto al basale della metilazione di 5-mC (siti CpG) nell'apolipoproteina E (APOE) mediante trattamento con magnesio rispetto al placebo
Lasso di tempo: 12 settimane
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La metilazione di 5 mC (siti CpG) nell'apolipoproteina E (APOE) è stata misurata mediante array di bisolfito assistito da TET (TAB). Cambiamenti di metilazione di 5 mC = valore a 12 settimane meno valore al basale. |
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100106a
- R01CA149633 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01CA202936 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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