Ca:Mg-verhouding en cognitieve functie
Ca:Mg-ratio en cognitieve functie bij de gepersonaliseerde preventie van colorectale kanker
Tussen 2000 en 2015 is de mortaliteit als gevolg van de ziekte van Alzheimer (AD) met 123% gestegen. Er zijn nog geen medicijnen goedgekeurd om de progressie van AD te stoppen of te vertragen. Een vertraging van vijf jaar in de expressie van AD zou de incidentie met de helft verminderen. Het is dus van cruciaal belang om nieuwe preventiestrategieën te ontwikkelen om het begin van deze veel voorkomende ziekte uit te stellen.
Als aanvullende studie uitgevoerd binnen een op precisie gebaseerde gerandomiseerde studie (R01CA149633; PI, Dai & Yu]"), verlaagden de onderzoekers de Ca:Mg-ratio's tot 2,3 tot 3 maanden gepersonaliseerde Mg-suppletie onder degenen die een dieet met een hoge Ca:Mg-ratio gebruikten. , maar verder in goede algemene gezondheid. De onderzoekers testen de hypothese dat het actief verminderen van de Ca:Mg-ratio bij personen >65 jaar die diëten met een hoge Ca:Mg-ratio consumeren, de cognitieve functie verbetert in vergelijking met de placebo-arm. De onderzoekers voeren verder moleculaire epidemiologische studies uit om de moleculaire mechanismen te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van onze moederstudie (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106);
- Deelnemers die de MoCA hebben voltooid
Uitsluitingscriteria:
1. Deelnemers hebben hun bloedmonsters niet verstrekt in het ouderonderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: magnesium behandeling
Deelnemers krijgen magnesiumglycinaat toegewezen
|
Orale toediening van magnesiumglycinaat dagelijks gedurende 12 weken
Orale toediening van identiek ogende placebo dagelijks gedurende 12 weken
|
|
Placebo-vergelijker: placebo
Deelnemers worden toegewezen aan de placebogroep
|
Orale toediening van magnesiumglycinaat dagelijks gedurende 12 weken
Orale toediening van identiek ogende placebo dagelijks gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene scoreveranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde door behandeling met magnesium versus placebo
Tijdsspanne: 12 weken
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score: De test bestaat uit 30 items en elk item is één punt waard, wat resulteert in een maximale score van 30. Een hogere score duidt op een beter cognitief functioneren. De veranderingen in de MoCA-score = score na 12 weken minus score bij baseline. |
12 weken
|
|
Veranderingen in de algehele score ten opzichte van de uitgangswaarde door behandeling met magnesium versus placebo (leeftijd ≤65 jaar oud)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score: De test bestaat uit 30 items en elk item is één punt waard, wat resulteert in een maximale score van 30. Een hogere score duidt op een beter cognitief functioneren. De veranderingen in de MoCA-score = score na 12 weken minus score bij aanvang. |
12 weken
|
|
Veranderingen in de algehele score ten opzichte van de uitgangswaarde door behandeling met magnesium versus placebo (leeftijd> 65 jaar oud)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score: De test bestaat uit 30 items en elk item is één punt waard, wat resulteert in een maximale score van 30. Een hogere score duidt op een beter cognitief functioneren. De veranderingen in de MoCA-score = score na 12 weken minus score bij aanvang. |
12 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn van 5-mC-methylering (CpG-locaties) in apolipoproteïne E (APOE) door magnesiumbehandeling versus placebo
Tijdsspanne: 12 weken
|
5-mC-methylering (CpG-plaatsen) in Apolipoproteïne E (APOE) werd gemeten met behulp van TET-geassisteerde bisulfiet (TAB) -array. 5-mC-methylatieveranderingen = waarde na 12 weken minus waarde bij aanvang. |
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 100106a
- R01CA149633 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01CA202936 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .