Stosunek Ca:Mg i funkcje poznawcze
Stosunek Ca: Mg i funkcje poznawcze w spersonalizowanej próbie zapobiegania rakowi jelita grubego
W latach 2000-2015 śmiertelność z powodu choroby Alzheimera (AD) wzrosła o 123%. Nie zatwierdzono jeszcze żadnych leków zatrzymujących lub spowalniających postęp AD. Opóźnienie wystąpienia AD o pięć lat zmniejszyłoby częstość występowania o połowę. Dlatego niezwykle ważne jest opracowanie nowych strategii zapobiegawczych, aby opóźnić wystąpienie tej powszechnej choroby.
W badaniu pomocniczym przeprowadzonym w ramach randomizowanego badania opartego na precyzji (R01CA149633; PI, Dai & Yu]"), badacze zmniejszyli stosunek Ca:Mg do 2,3 do 3-miesięcznej spersonalizowanej suplementacji Mg wśród osób, które spożywały dietę o wysokim stosunku Ca:Mg , ale poza tym w dobrym ogólnym stanie zdrowia. Badacze testują hipotezę, że aktywne zmniejszanie stosunku Ca:Mg wśród osób w wieku >65 lat, które spożywają diety o wysokim stosunku Ca:Mg, poprawia funkcje poznawcze w porównaniu z grupą placebo. Badacze dalej przeprowadzają molekularne badania epidemiologiczne, aby zrozumieć mechanizmy molekularne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy naszego badania nadrzędnego (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106);
- Uczestnicy, którzy ukończyli MoCA
Kryteria wyłączenia:
1. Uczestnicy nie dostarczyli próbek krwi w badaniu macierzystym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: leczenie magnezem
Uczestnicy zostaną przydzieleni do glicynianu magnezu
|
Doustne podawanie glicynianu magnezu codziennie przez 12 tygodni
Doustne podawanie identycznie wyglądającego placebo codziennie przez 12 tygodni
|
|
Komparator placebo: placebo
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy placebo
|
Doustne podawanie glicynianu magnezu codziennie przez 12 tygodni
Doustne podawanie identycznie wyglądającego placebo codziennie przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ogólnego wyniku w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku leczenia magnezem w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Punktacja Montrealskiej oceny poznawczej (MoCA): Test składa się z 30 pozycji, a każda pozycja jest warta jeden punkt, co daje maksymalny wynik 30. Wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie poznawcze. Zmiany wyniku MoCA = wynik po 12 tygodniach minus wynik na początku badania. |
12 tygodni
|
|
Zmiany wyniku ogólnego w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku leczenia magnezem w porównaniu z placebo (w wieku ≤65 lat)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Punktacja Montrealskiej oceny poznawczej (MoCA): Test składa się z 30 pozycji, a każda pozycja jest warta jeden punkt, co daje maksymalny wynik 30. Wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie poznawcze. Zmiany wyniku MoCA = wynik po 12 tygodniach minus wynik na początku badania. |
12 tygodni
|
|
Zmiany wyniku ogólnego w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku leczenia magnezem w porównaniu z placebo (w wieku > 65 lat)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Punktacja Montrealskiej oceny poznawczej (MoCA): Test składa się z 30 pozycji, a każda pozycja jest warta jeden punkt, co daje maksymalny wynik 30. Wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie poznawcze. Zmiany wyniku MoCA = wynik po 12 tygodniach minus wynik na początku badania. |
12 tygodni
|
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową metylacji 5-mC (miejsca CpG) w apolipoproteinie E (APOE) poprzez leczenie magnezem w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Metylację 5-mC (miejsca CpG) w apolipoproteinie E (APOE) mierzono za pomocą układu wodorosiarczynu wspomaganego TET (TAB). Zmiany metylacji 5-mC = wartość po 12 tygodniach minus wartość wyjściowa. |
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100106a
- R01CA149633 (Grant/umowa NIH USA)
- R01CA202936 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .