Соотношение Ca:Mg и когнитивная функция
Соотношение Ca:Mg и когнитивная функция в исследовании персонализированной профилактики колоректального рака
В период с 2000 по 2015 год смертность от болезни Альцгеймера (БА) увеличилась на 123%. До сих пор не было одобрено лекарств для остановки или замедления прогрессирования болезни Альцгеймера. Задержка на пять лет в проявлении БА снизила бы уровень заболеваемости вдвое. Таким образом, крайне важно разработать новые стратегии профилактики, чтобы отсрочить начало этого распространенного заболевания.
В качестве дополнительного исследования, проведенного в рамках рандомизированного исследования, основанного на точности (R01CA149633; PI, Dai & Yu]"), исследователи снизили соотношение Ca:Mg до 2,3 за счет 3-месячного персонализированного приема добавок магния среди тех, кто придерживался диеты с высоким соотношением Ca:Mg. , а в остальном в хорошем общем состоянии. Исследователи проверяют гипотезу о том, что активное снижение соотношения Ca:Mg среди лиц старше 65 лет, употребляющих диеты с высоким соотношением Ca:Mg, улучшает когнитивные функции по сравнению с группой плацебо. Исследователи также проводят молекулярно-эпидемиологические исследования, чтобы понять молекулярные механизмы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники нашего родительского исследования (персонализированное испытание по предотвращению колоректального рака, NCT № 01105169, IRB № 100106);
- Участники, завершившие MoCA
Критерий исключения:
1. Участники не предоставили свои образцы крови в родительском исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: лечение магнием
Участникам будет назначен глицинат магния.
|
Пероральное введение глицината магния ежедневно в течение 12 недель.
Пероральное введение идентично выглядящего плацебо ежедневно в течение 12 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
Участники будут распределены в группу плацебо.
|
Пероральное введение глицината магния ежедневно в течение 12 недель.
Пероральное введение идентично выглядящего плацебо ежедневно в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общие изменения показателей по сравнению с исходным уровнем при лечении магнием по сравнению с плацебо
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка Монреальской когнитивной оценки (MoCA): тест состоит из 30 вопросов, каждый из которых оценивается в один балл, в результате чего максимальная сумма баллов составляет 30. Более высокий балл указывает на лучшее когнитивное функционирование. Изменения показателя MoCA = балл через 12 недель минус балл на исходном уровне. |
12 недель
|
|
Общие изменения показателей по сравнению с исходным уровнем при лечении магнием по сравнению с плацебо (в возрасте ≤65 лет)
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка Монреальской когнитивной оценки (MoCA): тест состоит из 30 вопросов, каждый из которых оценивается в один балл, в результате чего максимальная сумма баллов составляет 30. Более высокий балл указывает на лучшее когнитивное функционирование. Изменения показателя MoCA = балл через 12 недель минус балл на исходном уровне. |
12 недель
|
|
Общие изменения показателей по сравнению с исходным уровнем при лечении магнием по сравнению с плацебо (в возрасте> 65 лет)
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка Монреальской когнитивной оценки (MoCA): тест состоит из 30 вопросов, каждый из которых оценивается в один балл, в результате чего максимальная сумма баллов составляет 30. Более высокий балл указывает на лучшее когнитивное функционирование. Изменения показателя MoCA = балл через 12 недель минус балл на исходном уровне. |
12 недель
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем метилирования 5-mC (сайты CpG) в аполипопротеине E (APOE) при лечении магнием по сравнению с плацебо
Временное ограничение: 12 недель
|
Метилирование 5-mC (сайты CpG) в аполипопротеине E (APOE) измеряли с помощью бисульфитного (TAB)-матрицы с помощью TET. Изменения метилирования 5-mC = значение через 12 недель минус значение на исходном уровне. |
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 100106a
- R01CA149633 (Грант/контракт NIH США)
- R01CA202936 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .