Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ca:Mg-forhold og kognitiv funksjon

24. april 2024 oppdatert av: Qi Dai, Vanderbilt University Medical Center

Ca:Mg-forhold og kognitiv funksjon i forsøket med personlig forebygging av kolorektal kreft

Mellom 2000 og 2015 økte dødeligheten på grunn av Alzheimers sykdom (AD) med 123 %. Ingen medikamenter er ennå godkjent for å stoppe eller bremse utviklingen av AD. En forsinkelse på fem år i uttrykket av AD vil redusere insidensraten med det halve. Derfor er det avgjørende å utvikle nye forebyggingsstrategier for å forsinke utbruddet av denne vanlige sykdommen.

Som en tilleggsstudie utført i en presisjonsbasert randomisert studie (R01CA149633; PI, Dai & Yu]"), reduserte forskerne Ca:Mg-forhold til 2,3 til 3-måneders personlig tilpasset Mg-tilskudd blant de som spiste diett med høyt Ca:Mg-forhold. , men ellers ved god generell helse. Forskerne tester hypotesen om at aktiv reduksjon av Ca:Mg-forholdet blant de i alderen >65 år som bruker dietter med høyt Ca:Mg-forhold, forbedrer kognitiv funksjon sammenlignet med placeboarmen. Etterforskerne utfører videre molekylære epidemiologiske studier for å forstå de molekylære mekanismene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakere fra vår foreldrestudie (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106);
  2. Deltakere som fullførte MoCA

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakerne ga ikke blodprøver i foreldrestudien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: magnesium behandling
Deltakerne vil bli tildelt magnesiumglycinat
Kosttilskudd: Magnesiumglycinat
Oral administrering av magnesiumglycinat daglig i 12 uker
Kosttilskudd: Placebo
Oral administrering av identisk placebo daglig i 12 uker
Placebo komparator: placebo
Deltakerne vil bli tildelt placebogruppen
Kosttilskudd: Magnesiumglycinat
Oral administrering av magnesiumglycinat daglig i 12 uker
Kosttilskudd: Placebo
Oral administrering av identisk placebo daglig i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generelle poengsendringer fra baseline ved magnesiumbehandling vs. placebo
Tidsramme: 12 uker

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Scoring: Testen består av 30 elementer, og hvert element er verdt ett poeng, noe som resulterer i en maksimal poengsum på 30. En høyere score indikerer bedre kognitiv funksjon.

Endringene i MoCA-poengsum=poengsum ved 12 uker minus poengsum ved baseline.
12 uker
Generelle poengsendringer fra baseline etter magnesiumbehandling vs. placebo (alder ≤65 år)
Tidsramme: 12 uker

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Scoring: Testen består av 30 elementer, og hvert element er verdt ett poeng, noe som resulterer i en maksimal poengsum på 30. En høyere score indikerer bedre kognitiv funksjon.

Endringene i MoCA-poengsum=poengsum ved 12 uker minus poengsum ved baseline.
12 uker
Generelle poengsendringer fra baseline etter magnesiumbehandling vs. placebo (alder >65 år)
Tidsramme: 12 uker

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Scoring: Testen består av 30 elementer, og hvert element er verdt ett poeng, noe som resulterer i en maksimal poengsum på 30. En høyere score indikerer bedre kognitiv funksjon.

Endringene i MoCA-poengsum=poengsum ved 12 uker minus poengsum ved baseline.
12 uker
Endringer fra baseline av 5-mC-metylering (CpG-steder) i apolipoprotein E (APOE) ved magnesiumbehandling vs. placebo
Tidsramme: 12 uker

5-mC-metylering (CpG-seter) i Apolipoprotein E (APOE) ble målt med TET-assistert bisulfitt (TAB)-array.

5-mC metyleringsendringer=verdi ved 12 uker minus verdi ved baseline.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 100106a
  • R01CA149633 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01CA202936 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere