Rapport Ca:Mg et fonction cognitive
Rapport Ca:Mg et fonction cognitive dans l'essai sur la prévention personnalisée du cancer colorectal
Entre 2000 et 2015, la mortalité due à la maladie d'Alzheimer (MA) a augmenté de 123 %. Aucun médicament n'a encore été approuvé pour arrêter ou ralentir la progression de la MA. Un retard de cinq ans dans l'expression de la MA réduirait de moitié le taux d'incidence. Il est donc essentiel de développer de nouvelles stratégies de prévention pour retarder l'apparition de cette maladie courante.
Dans le cadre d'une étude auxiliaire menée dans le cadre d'un essai randomisé basé sur la précision (R01CA149633 ; PI, Dai & Yu]"), les chercheurs ont réduit les rapports Ca:Mg à 2,3 grâce à une supplémentation personnalisée en Mg pendant 3 mois parmi ceux qui consommaient un régime à rapport Ca:Mg élevé. , mais sinon en bonne santé générale. Les chercheurs testent l'hypothèse selon laquelle la réduction active du rapport Ca:Mg chez les personnes âgées de plus de 65 ans qui consomment des régimes à rapport Ca:Mg élevé améliore la fonction cognitive par rapport au groupe placebo. Les chercheurs mènent en outre des études épidémiologiques moléculaires pour comprendre les mécanismes moléculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants de notre étude mère (essai personnalisé de prévention du cancer colorectal, NCT#01105169, IRB#100106) ;
- Participants ayant terminé le MoCA
Critère d'exclusion:
1. Les participants n'ont pas fourni leurs échantillons de sang dans l'étude parentale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: traitement au magnésium
Les participants seront affectés au glycinate de magnésium
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Administration orale quotidienne de glycinate de magnésium pendant 12 semaines
Administration orale quotidienne d'un placebo d'apparence identique pendant 12 semaines
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Comparateur placebo: placebo
Les participants seront affectés au groupe placebo
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Administration orale quotidienne de glycinate de magnésium pendant 12 semaines
Administration orale quotidienne d'un placebo d'apparence identique pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications globales du score par rapport au départ selon le traitement au magnésium par rapport au placebo
Délai: 12 semaines
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Notation de l'Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) : Le test comprend 30 éléments, et chaque élément vaut un point, ce qui donne un score maximum de 30. Un score plus élevé indique un meilleur fonctionnement cognitif. Les changements du score MoCA = score à 12 semaines moins le score au départ. |
12 semaines
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Modifications globales du score par rapport au départ selon le traitement au magnésium par rapport au placebo (âgé de ≤ 65 ans)
Délai: 12 semaines
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Notation de l'Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) : Le test comprend 30 éléments, et chaque élément vaut un point, ce qui donne un score maximum de 30. Un score plus élevé indique un meilleur fonctionnement cognitif. Les changements du score MoCA = score à 12 semaines moins le score au départ. |
12 semaines
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Modifications globales du score par rapport à la ligne de base selon le traitement au magnésium par rapport au placebo (âgé de plus de 65 ans)
Délai: 12 semaines
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Notation de l'Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) : Le test comprend 30 éléments, et chaque élément vaut un point, ce qui donne un score maximum de 30. Un score plus élevé indique un meilleur fonctionnement cognitif. Les changements du score MoCA = score à 12 semaines moins le score au départ. |
12 semaines
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Modifications par rapport à la valeur initiale de la méthylation à 5 mC (sites CpG) de l'apolipoprotéine E (APOE) par le traitement au magnésium par rapport au placebo
Délai: 12 semaines
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La méthylation de 5-mC (sites CpG) dans l'apolipoprotéine E (APOE) a été mesurée par un tableau de bisulfite (TAB) assisté par TET. Modifications de la méthylation 5-mC = valeur à 12 semaines moins la valeur au départ. |
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 100106a
- R01CA149633 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01CA202936 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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