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Rapport Ca:Mg et fonction cognitive

22 mars 2023 mis à jour par: Qi Dai, Vanderbilt University Medical Center

Rapport Ca:Mg et fonction cognitive dans l'essai sur la prévention personnalisée du cancer colorectal

Entre 2000 et 2015, la mortalité due à la maladie d'Alzheimer (MA) a augmenté de 123 %. Aucun médicament n'a encore été approuvé pour arrêter ou ralentir la progression de la MA. Un retard de cinq ans dans l'expression de la MA réduirait de moitié le taux d'incidence. Il est donc essentiel de développer de nouvelles stratégies de prévention pour retarder l'apparition de cette maladie courante.

Dans le cadre d'une étude auxiliaire menée dans le cadre d'un essai randomisé basé sur la précision (R01CA149633 ; PI, Dai & Yu]"), les chercheurs ont réduit les rapports Ca:Mg à 2,3 grâce à une supplémentation personnalisée en Mg pendant 3 mois parmi ceux qui consommaient un régime à rapport Ca:Mg élevé. , mais sinon en bonne santé générale. Les chercheurs testent l'hypothèse selon laquelle la réduction active du rapport Ca:Mg chez les personnes âgées de plus de 65 ans qui consomment des régimes à rapport Ca:Mg élevé améliore la fonction cognitive par rapport au groupe placebo. Les chercheurs mènent en outre des études épidémiologiques moléculaires pour comprendre les mécanismes moléculaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

123

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Participants de notre étude mère (essai personnalisé de prévention du cancer colorectal, NCT#01105169, IRB#100106) ;
  2. Participants ayant terminé le MoCA

Critère d'exclusion:

1. Les participants n'ont pas fourni leurs échantillons de sang dans l'étude parentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Génotype GG et traitement au magnésium
Les participants qui ont le génotype GG seront assignés au glycinate de magnésium
Administration orale quotidienne de glycinate de magnésium pendant 12 semaines
Comparateur placebo: Génotype GG et placebo
Les participants qui ont le génotype GG seront assignés au groupe placebo
Administration orale quotidienne d'un placebo d'apparence identique pendant 12 semaines
Comparateur actif: Génotype GA/AA et traitement au magnésium
Les participants qui ont le génotype GA/AA seront assignés au glycinate de magnésium
Administration orale quotidienne de glycinate de magnésium pendant 12 semaines
Comparateur placebo: Génotype GA/AA et Placebo
Les participants qui ont le génotype GA/AA seront assignés au groupe placebo
Administration orale quotidienne d'un placebo d'apparence identique pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: 12 semaines
La fonction cognitive a été mesurée par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
12 semaines
Modifications APOE de la cytosine
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2019

Première publication (Réel)

12 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 100106a

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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