- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04196023
Ca:Mg-forhold og kognitiv funktion
Ca:Mg-forhold og kognitiv funktion i forsøget med personlig forebyggelse af kolorektal cancer
Mellem 2000 og 2015 steg dødeligheden som følge af Alzheimers sygdom (AD) med 123 %. Ingen medicin er endnu blevet godkendt til at stoppe eller bremse udviklingen af AD. En forsinkelse på fem år i udtrykket af AD ville reducere forekomsten med det halve. Det er derfor afgørende at udvikle nye forebyggelsesstrategier for at forsinke begyndelsen af denne almindelige sygdom.
Som en supplerende undersøgelse udført i et præcisionsbaseret randomiseret forsøg (R01CA149633; PI, Dai & Yu]"), reducerede efterforskerne Ca:Mg-forhold til 2,3 gennem 3-måneders personligt Mg-tilskud blandt dem, der indtog diæt med højt Ca:Mg-forhold. , men ellers i god generel sundhed. Forskerne tester hypotesen om, at aktiv reduktion af Ca:Mg-forholdet blandt personer i alderen >65 år, som indtager diæter med højt Ca:Mg-forhold, forbedrer den kognitive funktion sammenlignet med placeboarmen. Forskerne udfører yderligere molekylære epidemiologiske undersøgelser for at forstå de molekylære mekanismer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere fra vores forældreundersøgelse (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106);
- Deltagere, der gennemførte MoCA
Ekskluderingskriterier:
1. Deltagerne leverede ikke deres blodprøver i forældreundersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: GG genotype og magnesiumbehandling
Deltagere, der har GG-genotypen, vil blive tildelt magnesiumglycinat
|
Oral administration af magnesiumglycinat dagligt i 12 uger
|
Placebo komparator: GG genotype og placebo
Deltagere, der har GG-genotypen, vil blive tildelt placebogruppen
|
Oral administration af identisk placebo dagligt i 12 uger
|
Aktiv komparator: GA/AA genotype og magnesiumbehandling
Deltagere, der har GA/AA-genotypen, vil blive tildelt magnesiumglycinat
|
Oral administration af magnesiumglycinat dagligt i 12 uger
|
Placebo komparator: GA/AA genotype og placebo
Deltagere, der har GA/AA-genotypen, vil blive tildelt placebogruppen
|
Oral administration af identisk placebo dagligt i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 12 uger
|
Kognitiv funktion blev målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
12 uger
|
APOE-cytosinmodifikationer
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 100106a
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Forenede Stater
-
Lei Lei, MDRekrutteringAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Executive Function DisorderKina
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...Trukket tilbageForældres stress | Forældreskab | Familieforhold | Familiekonflikt | Mor-barn relationer | Overgreb mod forældre | Childhood Disorder of Social Function, UspecificeretForenede Stater
Kliniske forsøg med Magnesiumglycinat
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Afsluttet
-
Sir Charles Gairdner HospitalUkendtKroniske nyresygdomme | Slutstadie nyresygdom | Dialyserelaterede komplikationer
-
Zydus Therapeutics Inc.Suspenderet
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrutteringSteroid metabolisme forstyrrelseCanada
-
Zydus Therapeutics Inc.AfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetMyokardieinfarkt | Myokardieiskæmi | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Koronar sygdom
-
National Center for Complementary and Integrative...Afsluttet
-
Northumbria UniversityBayerAfsluttetKognitiv funktion og humør | Ikke-anæmisk jernmangelDet Forenede Kongerige
-
Zydus Therapeutics Inc.RekrutteringPrimær biliær kolangitisForenede Stater, Argentina, Island, Kalkun