Ca:Mg-forhold og kognitiv funktion
Ca:Mg-forhold og kognitiv funktion i forsøget med personlig forebyggelse af kolorektal cancer
Mellem 2000 og 2015 steg dødeligheden som følge af Alzheimers sygdom (AD) med 123 %. Ingen medicin er endnu blevet godkendt til at stoppe eller bremse udviklingen af AD. En forsinkelse på fem år i udtrykket af AD ville reducere forekomsten med det halve. Det er derfor afgørende at udvikle nye forebyggelsesstrategier for at forsinke begyndelsen af denne almindelige sygdom.
Som en supplerende undersøgelse udført i et præcisionsbaseret randomiseret forsøg (R01CA149633; PI, Dai & Yu]"), reducerede efterforskerne Ca:Mg-forhold til 2,3 gennem 3-måneders personligt Mg-tilskud blandt dem, der indtog diæt med højt Ca:Mg-forhold. , men ellers i god generel sundhed. Forskerne tester hypotesen om, at aktiv reduktion af Ca:Mg-forholdet blandt personer i alderen >65 år, som indtager diæter med højt Ca:Mg-forhold, forbedrer den kognitive funktion sammenlignet med placeboarmen. Forskerne udfører yderligere molekylære epidemiologiske undersøgelser for at forstå de molekylære mekanismer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere fra vores forældreundersøgelse (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106);
- Deltagere, der gennemførte MoCA
Ekskluderingskriterier:
1. Deltagerne leverede ikke deres blodprøver i forældreundersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: magnesium behandling
Deltagerne vil blive tildelt magnesiumglycinat
|
Oral administration af magnesiumglycinat dagligt i 12 uger
Oral administration af identisk placebo dagligt i 12 uger
|
|
Placebo komparator: placebo
Deltagerne vil blive tildelt placebogruppen
|
Oral administration af magnesiumglycinat dagligt i 12 uger
Oral administration af identisk placebo dagligt i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet scoreændringer fra baseline ved magnesiumbehandling vs. placebo
Tidsramme: 12 uger
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Scoring: Testen består af 30 punkter, og hvert emne er et point værd, hvilket resulterer i en maksimal score på 30. En højere score indikerer bedre kognitiv funktion. Ændringerne i MoCA-score=Score efter 12 uger minus Score ved baseline. |
12 uger
|
|
Samlet scoreændringer fra baseline ved magnesiumbehandling vs. placebo (alder ≤65 år)
Tidsramme: 12 uger
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Scoring: Testen består af 30 punkter, og hvert emne er et point værd, hvilket resulterer i en maksimal score på 30. En højere score indikerer bedre kognitiv funktion. Ændringerne i MoCA-score=Score efter 12 uger minus Score ved baseline. |
12 uger
|
|
Samlet scoreændringer fra baseline ved magnesiumbehandling vs. placebo (alder >65 år)
Tidsramme: 12 uger
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Scoring: Testen består af 30 punkter, og hvert emne er et point værd, hvilket resulterer i en maksimal score på 30. En højere score indikerer bedre kognitiv funktion. Ændringerne i MoCA-score=Score efter 12 uger minus Score ved baseline. |
12 uger
|
|
Ændringer fra baseline af 5-mC-methylering (CpG-steder) i apolipoprotein E (APOE) ved magnesiumbehandling vs. placebo
Tidsramme: 12 uger
|
5-mC-methylering (CpG-steder) i Apolipoprotein E (APOE) blev målt ved TET-assisteret bisulfit (TAB)-array. 5-mC methyleringsændringer=værdi ved 12 uger minus værdi ved baseline. |
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 100106a
- R01CA149633 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01CA202936 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .