Relación Ca:Mg y función cognitiva
Relación Ca:Mg y función cognitiva en el ensayo personalizado de prevención del cáncer colorrectal
Entre 2000 y 2015, la mortalidad por enfermedad de Alzheimer (EA) aumentó un 123%. Aún no se han aprobado medicamentos para detener o retardar la progresión de la EA. Un retraso de cinco años en la expresión de la DA reduciría la tasa de incidencia a la mitad. Por lo tanto, es fundamental desarrollar nuevas estrategias de prevención para retrasar la aparición de esta enfermedad común.
Como un estudio auxiliar realizado dentro de un ensayo aleatorizado basado en la precisión (R01CA149633; PI, Dai & Yu]"), los investigadores redujeron las proporciones de Ca:Mg a 2.3 a través de suplementos personalizados de Mg durante 3 meses entre aquellos que consumían una dieta con una proporción alta de Ca:Mg , pero por lo demás en buen estado de salud general. Los investigadores prueban la hipótesis de que la reducción activa de la relación Ca:Mg entre los mayores de 65 años que consumen dietas con una relación Ca:Mg alta mejora la función cognitiva en comparación con el grupo de placebo. Los investigadores realizan además estudios epidemiológicos moleculares para comprender los mecanismos moleculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de nuestro estudio principal (Ensayo personalizado de prevención del cáncer colorrectal, NCT#01105169, IRB#100106);
- Participantes que completaron el MoCA
Criterio de exclusión:
1. Los participantes no proporcionaron sus muestras de sangre en el estudio principal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: tratamiento de magnesio
Los participantes serán asignados a glicinato de magnesio.
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Administración oral de glicinato de magnesio diariamente durante 12 semanas
Administración oral de placebo de apariencia idéntica diariamente durante 12 semanas
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Comparador de placebos: placebo
Los participantes serán asignados al grupo placebo.
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Administración oral de glicinato de magnesio diariamente durante 12 semanas
Administración oral de placebo de apariencia idéntica diariamente durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación general desde el inicio según el tratamiento con magnesio frente a placebo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA): la prueba consta de 30 ítems y cada ítem vale un punto, lo que da como resultado una puntuación máxima de 30. Una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento cognitivo. Los cambios de la puntuación MoCA = Puntuación a las 12 semanas menos la puntuación inicial. |
12 semanas
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Cambios en la puntuación general desde el inicio según el tratamiento con magnesio frente a placebo (edad ≤65 años)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA): la prueba consta de 30 ítems y cada ítem vale un punto, lo que da como resultado una puntuación máxima de 30. Una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento cognitivo. Los cambios de la puntuación MoCA = Puntuación a las 12 semanas menos la puntuación inicial. |
12 semanas
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Cambios en la puntuación general desde el inicio según el tratamiento con magnesio frente a placebo (edad >65 años)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA): la prueba consta de 30 ítems y cada ítem vale un punto, lo que da como resultado una puntuación máxima de 30. Una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento cognitivo. Los cambios de la puntuación MoCA = Puntuación a las 12 semanas menos la puntuación inicial. |
12 semanas
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Cambios desde el valor inicial de la metilación de 5 mC (sitios CpG) en la apolipoproteína E (APOE) mediante tratamiento con magnesio frente a placebo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La metilación de 5 mC (sitios CpG) en la apolipoproteína E (APOE) se midió mediante una matriz de bisulfito asistido por TET (TAB). Cambios de metilación de 5 mC = valor a las 12 semanas menos valor inicial. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 100106a
- R01CA149633 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01CA202936 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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