Relação Ca:Mg e Função Cognitiva
Relação Ca:Mg e Função Cognitiva no Estudo de Prevenção Personalizada do Câncer Colorretal
Entre 2000 e 2015, a mortalidade por doença de Alzheimer (DA) aumentou 123%. Ainda não foram aprovados medicamentos para interromper ou retardar a progressão da DA. Um atraso de cinco anos na expressão da DA reduziria a taxa de incidência pela metade. Assim, é fundamental desenvolver novas estratégias de prevenção para retardar o aparecimento desta doença comum.
Como um estudo auxiliar conduzido em um estudo randomizado baseado em precisão (R01CA149633; PI, Dai & Yu]"), os pesquisadores reduziram as taxas de Ca:Mg para 2,3 por meio de suplementação personalizada de Mg por 3 meses entre aqueles que consumiram dieta com alta proporção de Ca:Mg , mas de resto com boa saúde geral. Os pesquisadores testaram a hipótese de que reduzir ativamente a proporção de Ca:Mg entre aqueles com idade > 65 anos que consomem dietas com alta proporção de Ca:Mg melhora a função cognitiva em comparação com o grupo placebo. Os investigadores ainda conduzem estudos epidemiológicos moleculares para entender os mecanismos moleculares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do nosso estudo principal (Ensaio de Prevenção Personalizada do Câncer Colorretal, NCT#01105169, IRB#100106);
- Participantes que completaram o MoCA
Critério de exclusão:
1. Os participantes não forneceram suas amostras de sangue no estudo parental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: tratamento com magnésio
Os participantes receberão glicinato de magnésio
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Administração oral de glicinato de magnésio diariamente por 12 semanas
Administração oral de placebo de aparência idêntica diariamente por 12 semanas
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Comparador de Placebo: placebo
Os participantes serão atribuídos ao grupo placebo
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Administração oral de glicinato de magnésio diariamente por 12 semanas
Administração oral de placebo de aparência idêntica diariamente por 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na pontuação geral desde a linha de base por tratamento com magnésio versus placebo
Prazo: 12 semanas
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Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA): O teste consiste em 30 itens, e cada item vale um ponto, resultando em uma pontuação máxima de 30. Uma pontuação mais alta indica melhor funcionamento cognitivo. As alterações na pontuação MoCA = pontuação em 12 semanas menos pontuação no início do estudo. |
12 semanas
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Mudanças na pontuação geral desde o início por tratamento com magnésio versus placebo (idade ≤65 anos)
Prazo: 12 semanas
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Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA): O teste consiste em 30 itens, e cada item vale um ponto, resultando em uma pontuação máxima de 30. Uma pontuação mais alta indica melhor funcionamento cognitivo. As alterações na pontuação MoCA = pontuação em 12 semanas menos pontuação no início do estudo. |
12 semanas
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Mudanças na pontuação geral desde o início por tratamento com magnésio versus placebo (idade >65 anos)
Prazo: 12 semanas
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Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA): O teste consiste em 30 itens, e cada item vale um ponto, resultando em uma pontuação máxima de 30. Uma pontuação mais alta indica melhor funcionamento cognitivo. As alterações na pontuação MoCA = pontuação em 12 semanas menos pontuação no início do estudo. |
12 semanas
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Mudanças na linha de base da metilação de 5 mC (locais CpG) na apolipoproteína E (APOE) por tratamento com magnésio vs.
Prazo: 12 semanas
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A metilação de 5-mC (locais CpG) na Apolipoproteína E (APOE) foi medida por bissulfito assistido por TET (TAB)-Array. Alterações na metilação de 5 mC = valor em 12 semanas menos valor no início do estudo. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 100106a
- R01CA149633 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01CA202936 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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