Poměr Ca:Mg a kognitivní funkce
Poměr Ca:Mg a kognitivní funkce ve studii personalizované prevence kolorektálního karcinomu
Mezi lety 2000 a 2015 vzrostla úmrtnost na Alzheimerovu chorobu (AD) o 123 %. Dosud nebyly schváleny žádné léky, které by zastavily nebo zpomalily progresi AD. Pětileté zpoždění v expresi AD by snížilo míru výskytu na polovinu. Je tedy zásadní vyvinout nové strategie prevence k oddálení nástupu tohoto běžného onemocnění.
Jako doplňková studie provedená v rámci precizně založené randomizované studie (R01CA149633; PI, Dai & Yu]") výzkumníci snížili poměr Ca:Mg na 2,3 prostřednictvím 3měsíční personalizované suplementace Mg u těch, kteří konzumovali stravu s vysokým poměrem Ca:Mg ale jinak celkově dobrý. Výzkumníci testují hypotézu, že aktivní snižování poměru Ca:Mg u lidí ve věku >65 let, kteří konzumují stravu s vysokým poměrem Ca:Mg, zlepšuje kognitivní funkce ve srovnání s ramenem s placebem. Vyšetřovatelé dále provádějí molekulární epidemiologické studie, aby pochopili molekulární mechanismy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci z naší rodičovské studie (Personalizovaná studie prevence kolorektálního karcinomu, NCT#01105169, IRB#100106);
- Účastníci, kteří dokončili MoCA
Kritéria vyloučení:
1. Účastníci neposkytli své krevní vzorky v rodičovské studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: léčba hořčíkem
Účastníci budou přiděleni glycinátu hořečnatému
|
Orální podávání glycinátu hořečnatého denně po dobu 12 týdnů
Perorální podávání identicky vypadajícího placeba denně po dobu 12 týdnů
|
|
Komparátor placeba: placebo
Účastníci budou zařazeni do skupiny s placebem
|
Orální podávání glycinátu hořečnatého denně po dobu 12 týdnů
Perorální podávání identicky vypadajícího placeba denně po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové změny skóre oproti výchozímu stavu podle léčby hořčíkem vs. placeba
Časové okno: 12 týdnů
|
Bodování Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA): Test se skládá ze 30 položek a každá položka má hodnotu jednoho bodu, což vede k maximálnímu skóre 30. Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce. Změny skóre MoCA = skóre po 12 týdnech mínus skóre na začátku. |
12 týdnů
|
|
Celkové změny skóre oproti výchozímu stavu podle léčby hořčíkem vs. placeba (ve věku ≤ 65 let)
Časové okno: 12 týdnů
|
Bodování Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA): Test se skládá ze 30 položek a každá položka má hodnotu jednoho bodu, což vede k maximálnímu skóre 30. Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce. Změny skóre MoCA = skóre po 12 týdnech mínus skóre na začátku. |
12 týdnů
|
|
Celkové změny skóre oproti výchozímu stavu podle léčby hořčíkem vs. placebo (ve věku >65 let)
Časové okno: 12 týdnů
|
Bodování Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA): Test se skládá ze 30 položek a každá položka má hodnotu jednoho bodu, což vede k maximálnímu skóre 30. Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce. Změny skóre MoCA = skóre po 12 týdnech mínus skóre na začátku. |
12 týdnů
|
|
Změny od výchozí hodnoty 5-mC methylace (CpG místa) v apolipoproteinu E (APOE) působením hořčíku vs. placebo
Časové okno: 12 týdnů
|
5-mC methylace (CpG místa) v apolipoproteinu E (APOE) byla měřena pomocí TET-asistovaného bisulfitového (TAB)-Array. 5-mC methylační změny = hodnota po 12 týdnech minus hodnota na začátku. |
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 100106a
- R01CA149633 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01CA202936 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .