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Ca:Mg 비율과 인지기능

2024년 4월 24일 업데이트: Qi Dai, Vanderbilt University Medical Center

개인 맞춤형 대장암 예방 임상시험에서 Ca:Mg 비율과 인지기능

2000년에서 2015년 사이에 알츠하이머병(AD)으로 인한 사망률이 123% 증가했습니다. AD의 진행을 멈추거나 늦추는 약물은 아직 승인되지 않았습니다. AD 발현이 5년 지연되면 발생률이 절반으로 감소합니다. 따라서 이 일반적인 질병의 발병을 지연시키기 위한 새로운 예방 전략을 개발하는 것이 중요합니다.

정밀 기반 무작위 시험(R01CA149633; PI, Dai & Yu]") 내에서 수행된 보조 연구로서 연구자들은 Ca:Mg 비율이 높은 식단을 섭취한 사람들 사이에서 3개월 맞춤형 Mg 보충을 통해 Ca:Mg 비율을 2.3으로 줄였습니다. , 그러나 그렇지 않으면 일반적으로 건강 상태가 양호합니다. 연구자들은 Ca:Mg 비율이 높은 식단을 섭취하는 65세 이상의 노인들 사이에서 Ca:Mg 비율을 적극적으로 줄이는 것이 위약군에 비해 인지 기능을 향상시킨다는 가설을 테스트했습니다. 연구자들은 분자 메커니즘을 이해하기 위해 분자 역학 연구를 추가로 수행합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

129

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 모 연구의 참가자(Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106);
  2. MoCA를 수료한 참가자들

제외 기준:

1. 참가자는 모 연구에서 혈액 샘플을 제공하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 마그네슘 처리
참가자는 마그네슘 글리시네이트에 배정됩니다.
12주 동안 매일 마그네슘 글리시네이트 경구 투여
동일하게 나타나는 위약을 12주 동안 매일 경구 투여
위약 비교기: 위약
참가자는 위약 그룹에 배정됩니다
12주 동안 매일 마그네슘 글리시네이트 경구 투여
동일하게 나타나는 위약을 12주 동안 매일 경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마그네슘 치료 대 위약에 따른 기준선 대비 전체 점수 변화
기간: 12주

몬트리올 인지 평가(MoCA) 채점: 시험은 30개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1점으로 최대 30점입니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.

MoCA 점수 변화 = 12주 점수 - 기준점 점수.

12주
마그네슘 치료 대 위약(65세 이하)에 따른 기준선 대비 전체 점수 변화
기간: 12주

몬트리올 인지 평가(MoCA) 채점: 시험은 30개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1점으로 최대 30점입니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.

MoCA 점수 변화 = 12주 점수 - 기준점 점수.

12주
마그네슘 치료 대 위약(65세 이상)에 따른 기준선 대비 전체 점수 변화
기간: 12주

몬트리올 인지 평가(MoCA) 채점: 시험은 30개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1점으로 최대 30점입니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.

MoCA 점수 변화 = 12주 점수 - 기준점 점수.

12주
마그네슘 치료 대 위약에 의한 아포지단백질 E(APOE)의 5-mC 메틸화(CpG 부위) 기준치로부터의 변화
기간: 12주

아포지단백질 E(APOE)의 5-mC 메틸화(CpG 사이트)는 TET 보조 황산염(TAB)-어레이로 측정되었습니다.

5-mC 메틸화 변화 = 12주차 값 - 기준선 값.

12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 12월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 100106a
  • R01CA149633 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01CA202936 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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