- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04196023
Ca:Mg 비율과 인지기능
개인 맞춤형 대장암 예방 임상시험에서 Ca:Mg 비율과 인지기능
2000년에서 2015년 사이에 알츠하이머병(AD)으로 인한 사망률이 123% 증가했습니다. AD의 진행을 멈추거나 늦추는 약물은 아직 승인되지 않았습니다. AD 발현이 5년 지연되면 발생률이 절반으로 감소합니다. 따라서 이 일반적인 질병의 발병을 지연시키기 위한 새로운 예방 전략을 개발하는 것이 중요합니다.
정밀 기반 무작위 시험(R01CA149633; PI, Dai & Yu]") 내에서 수행된 보조 연구로서 연구자들은 Ca:Mg 비율이 높은 식단을 섭취한 사람들 사이에서 3개월 맞춤형 Mg 보충을 통해 Ca:Mg 비율을 2.3으로 줄였습니다. , 그러나 그렇지 않으면 일반적으로 건강 상태가 양호합니다. 연구자들은 Ca:Mg 비율이 높은 식단을 섭취하는 65세 이상의 노인들 사이에서 Ca:Mg 비율을 적극적으로 줄이는 것이 위약군에 비해 인지 기능을 향상시킨다는 가설을 테스트했습니다. 연구자들은 분자 메커니즘을 이해하기 위해 분자 역학 연구를 추가로 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모 연구의 참가자(Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106);
- MoCA를 수료한 참가자들
제외 기준:
1. 참가자는 모 연구에서 혈액 샘플을 제공하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마그네슘 처리
참가자는 마그네슘 글리시네이트에 배정됩니다.
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12주 동안 매일 마그네슘 글리시네이트 경구 투여
동일하게 나타나는 위약을 12주 동안 매일 경구 투여
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위약 비교기: 위약
참가자는 위약 그룹에 배정됩니다
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12주 동안 매일 마그네슘 글리시네이트 경구 투여
동일하게 나타나는 위약을 12주 동안 매일 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마그네슘 치료 대 위약에 따른 기준선 대비 전체 점수 변화
기간: 12주
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 채점: 시험은 30개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1점으로 최대 30점입니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다. MoCA 점수 변화 = 12주 점수 - 기준점 점수. |
12주
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마그네슘 치료 대 위약(65세 이하)에 따른 기준선 대비 전체 점수 변화
기간: 12주
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 채점: 시험은 30개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1점으로 최대 30점입니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다. MoCA 점수 변화 = 12주 점수 - 기준점 점수. |
12주
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마그네슘 치료 대 위약(65세 이상)에 따른 기준선 대비 전체 점수 변화
기간: 12주
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 채점: 시험은 30개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1점으로 최대 30점입니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다. MoCA 점수 변화 = 12주 점수 - 기준점 점수. |
12주
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마그네슘 치료 대 위약에 의한 아포지단백질 E(APOE)의 5-mC 메틸화(CpG 부위) 기준치로부터의 변화
기간: 12주
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아포지단백질 E(APOE)의 5-mC 메틸화(CpG 사이트)는 TET 보조 황산염(TAB)-어레이로 측정되었습니다. 5-mC 메틸화 변화 = 12주차 값 - 기준선 값. |
12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 100106a
- R01CA149633 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01CA202936 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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