Ca:Mg-suhde ja kognitiivinen toiminto
Ca:Mg-suhde ja kognitiiviset toiminnot henkilökohtaisessa kolorektaalisyövän ehkäisytutkimuksessa
Vuosina 2000–2015 Alzheimerin tautiin (AD) johtuva kuolleisuus kasvoi 123 prosenttia. Mitään lääkkeitä ei ole vielä hyväksytty pysäyttämään tai hidastamaan AD:n etenemistä. Viiden vuoden viivästys AD:n ilmentymisessä vähentäisi ilmaantuvuutta puoleen. Siksi on erittäin tärkeää kehittää uusia ehkäisystrategioita tämän yleisen taudin puhkeamisen viivyttämiseksi.
Lisätutkimuksena, joka suoritettiin tarkkuuspohjaisessa satunnaistetussa tutkimuksessa (R01CA149633; PI, Dai & Yu]"), tutkijat pienensivät Ca:Mg-suhteita 2,3:een 3 kuukauden yksilölliseen Mg-lisään niillä, jotka söivät korkean Ca:Mg-suhteen ruokavaliota. , mutta muuten hyvässä yleiskunnossa. Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan Ca:Mg-suhteen aktiivinen vähentäminen yli 65-vuotiailla, jotka nauttivat korkean Ca:Mg-suhteen ruokavaliota, parantaa kognitiivista toimintaa lumelääkeryhmään verrattuna. Tutkijat suorittavat edelleen molekyyliepidemiologisia tutkimuksia ymmärtääkseen molekyylimekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat emotutkimuksestamme (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106);
- MoCA:n suorittaneet osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
1. Osallistujat eivät toimittaneet verinäytteitään emotutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: magnesiumhoito
Osallistujat saavat magnesiumglysinaattia
|
Magnesiumglysinaattia suun kautta päivittäin 12 viikon ajan
Identtisen näköisen lumelääkkeen anto suun kautta päivittäin 12 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: plasebo
Osallistujat jaetaan lumelääkeryhmään
|
Magnesiumglysinaattia suun kautta päivittäin 12 viikon ajan
Identtisen näköisen lumelääkkeen anto suun kautta päivittäin 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magnesium-hoidon ja lumelääkkeen kokonaispistemäärän muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteytys: Testi koostuu 30 kohteesta, ja jokainen kohta on yhden pisteen arvoinen, jolloin maksimipistemäärä on 30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa. MoCA-pisteiden muutokset = pisteet 12 viikon kohdalla miinus pisteet lähtötilanteessa. |
12 viikkoa
|
|
Kokonaispisteiden muutokset lähtötasosta magnesiumhoidon ja lumelääkkeen mukaan (ikä ≤65 vuotta)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteytys: Testi koostuu 30 kohteesta, ja jokainen kohta on yhden pisteen arvoinen, jolloin maksimipistemäärä on 30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa. MoCA-pisteiden muutokset = pisteet 12 viikon kohdalla miinus pisteet lähtötilanteessa. |
12 viikkoa
|
|
Kokonaispisteiden muutokset lähtötasosta magnesiumhoidon ja lumelääkkeen mukaan (yli 65-vuotiaat)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteytys: Testi koostuu 30 kohteesta, ja jokainen kohta on yhden pisteen arvoinen, jolloin maksimipistemäärä on 30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa. MoCA-pisteiden muutokset = pisteet 12 viikon kohdalla miinus pisteet lähtötilanteessa. |
12 viikkoa
|
|
Apolipoproteiini E:n (APOE) 5-mC:n metylaation (CpG-kohdat) lähtötilanteen muutokset magnesiumkäsittelyllä vs. lumelääke
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
5-mC-metylaatio (CpG-kohdat) apolipoproteiini E:ssä (APOE) mitattiin TET-avusteisella bisulfiitti (TAB) -arraylla. 5-mC metylaatiomuutokset = arvo 12 viikon kohdalla miinus arvo lähtötasolla. |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100106a
- R01CA149633 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01CA202936 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .