肩の手術後の運転
2023年12月18日 更新者：The Hawkins Foundation
関節鏡視下腱板修復術または肩関節形成術後の運転
肩関節形成術または腱板修復術を受ける患者が研究に登録されます。
患者は、いつ運転に安全に復帰できるかを判断するために、術後最大12週間、ATI理学療法で運転シミュレーターによる評価を受けるよう求められる。
追加の評価には、患者から報告された結果、可動域、筋力の測定値が含まれます。これらはすべて標準治療です。
研究への参加は、患者が運転シミュレーターのテストに合格した時点で終了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stephan Pill, MD
- 電話番号：864 454-7394
- メール：stephan.pill@prismahealth.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kyle J Adams
- 電話番号：864 454 7458
- メール：kyle.adams@hawkinsfoundation.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加外科医から腱板修復術または肩関節形成術を受けている患者
- ATI パトウッドクリニックで理学療法を受けている患者
- すべての学習評価を完了し、学習の全過程をフォローする能力と意欲がなければなりません。
- 英語で読み書きし、指示に従うことができる必要があります。
- 研究者の意見では、被験者には研究活動に参加する能力があるか
- 受傷前、患者は日常的に運転をしていた。
除外基準:
- 過去90日以内に肩の手術を受けたことがある
- 基礎的な神経学的疾患の病歴のある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：運転評価
すべての被験者は肩の手術後に運転評価を受けます。
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コンピュータによる模擬運転評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運転評価
時間枠：手術から術後12週間まで
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臨床運転シミュレータ
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手術から術後12週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関節可動域
時間枠：手術から術後12週間まで
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肩の可動域の計測
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手術から術後12週間まで
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強さ
時間枠：手術から術後12週間まで
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肩の強さを測定する
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手術から術後12週間まで
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視覚的アナログ疼痛スコア
時間枠：手術から術後12週間まで
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患者は痛みのレベルを 0 ～ 10 のスケールで報告し、10 は極度の痛み、0 は痛みがないことを示します。
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手術から術後12週間まで
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肩の単一英数字による評価
時間枠：手術から術後12週間まで
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影響を受けた肩の正常な割合を 0 ～ 100 で表します。100 は完全に「正常」な肩、0 は完全に「異常な」肩です。
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手術から術後12週間まで
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退役軍人ランド 12 項目健康調査
時間枠：手術から術後12週間まで
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患者は生活の質を報告した。
スコアには、身体的要素と精神的要素のスコアが含まれます。
どちらのスケールも連続的で、値の範囲は 0 ～ 70 で、スコアが高いほど身体的および精神的コンポーネントのスコアが高いことを示します。
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手術から術後12週間まで
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簡単な回復力スケール
時間枠：手術から術後12週間まで
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患者は回復力を 0 ～ 30 のスケールで報告しました。30 は回復力が高いことを示し、0 は回復力が低いことを示します。
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手術から術後12週間まで
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肩の機能
時間枠：手術から術後12週間まで
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米国肩肘外科医による肩機能の評価
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手術から術後12週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月11日
最初の投稿 (実際)
2019年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月18日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00095486
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。