Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prowadzenie pojazdu po operacji barku

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: The Hawkins Foundation

Jazda po artroskopowej naprawie stożka rotatorów lub artroplastyce barku

Do badania zostaną włączeni pacjenci poddawani alloplastyce stawu barkowego lub naprawie stożka rotatorów. Pacjenci zostaną poproszeni o poddanie się ocenie symulatora jazdy po operacji w Fizjoterapii ATI przez okres do 12 tygodni po operacji w celu ustalenia, kiedy mogą bezpiecznie wrócić do prowadzenia pojazdu. Dodatkowe oceny obejmują wyniki zgłaszane przez pacjentów, zakres ruchu i pomiary siły, które są standardem opieki. Uczestnictwo w badaniu kończy się z chwilą zaliczenia przez pacjenta egzaminu na symulatorze jazdy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani zabiegowi naprawy pierścienia rotatorów lub plastyce stawu ramiennego u uczestniczącego chirurga
  2. Pacjenci poddawani fizjoterapii w klinice ATI Patewood
  3. Musi być w stanie i chcieć ukończyć wszystkie oceny badań i być obserwowanym przez cały okres badania.
  4. Musi umieć czytać, pisać i postępować zgodnie z instrukcjami w języku angielskim.
  5. W opinii badacza, jest to, że podmiot jest kompetentny do udziału w zajęciach badawczych
  6. Przed urazem pacjent rutynowo prowadził samochód.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przebyta operacja barku w ciągu ostatnich 90 dni
  2. Osoby z historią jakichkolwiek podstawowych schorzeń neurologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ocena jazdy
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie(-om) prowadzenia pojazdu po operacji barku.
Inny: Symulator jazdy
Komputerowa symulacja oceny jazdy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jazdy
Ramy czasowe: operacji do 12 tygodni po operacji
Kliniczny symulator jazdy
operacji do 12 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: operacji do 12 tygodni po operacji
Pomiar zakresu ruchu barku
operacji do 12 tygodni po operacji
Wytrzymałość
Ramy czasowe: operacji do 12 tygodni po operacji
Pomiar siły ramion
operacji do 12 tygodni po operacji
Wizualna analogowa ocena bólu
Ramy czasowe: operacji do 12 tygodni po operacji
Poziom bólu zgłaszany przez pacjenta w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza skrajny ból, a 0 brak bólu
operacji do 12 tygodni po operacji
Pojedyncza ocena alfanumeryczna barku
Ramy czasowe: operacji do 12 tygodni po operacji
Procent normy dla dotkniętego barku między 0 a 100, gdzie 100 oznacza całkowicie „normalny” bark, a 0 oznacza całkowicie „nienormalny” bark
operacji do 12 tygodni po operacji
Ankieta dotycząca zdrowia weteranów Rand 12
Ramy czasowe: operacji do 12 tygodni po operacji
Jakość życia zgłaszana przez pacjentów. Wynik zawiera komponent fizyczny i wynik komponentu psychicznego. Obie skale są ciągłe, a wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 70, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższe wyniki komponentów fizycznych i psychicznych
operacji do 12 tygodni po operacji
Krótka Skala Odporności
Ramy czasowe: operacji do 12 tygodni po operacji
Pacjent zgłaszał odporność w skali od 0 do 30, gdzie 30 oznacza wysoką odporność, a 0 oznacza niską odporność
operacji do 12 tygodni po operacji
Funkcja barku
Ramy czasowe: operacji do 12 tygodni po operacji
Funkcja barku mierzona przez American Shoulder and Elbow Surgeons
operacji do 12 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hawkins Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00095486

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Symulator jazdy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj