- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04196218
Ajaminen olkapääleikkauksen jälkeen
maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: The Hawkins Foundation
Ajaminen artroskopisen rotaattorimansetin korjauksen tai olkapään artroplastian jälkeen
Potilaat, joille tehdään olkapään nivelleikkaus tai rotaattorimansettikorjaus, otetaan mukaan tutkimukseen.
Potilaita pyydetään suorittamaan ajosimulaattorin arvioinnit leikkauksen jälkeen ATI-fysikaalisessa terapiassa enintään 12 viikon ajan leikkauksen jälkeen, jotta voidaan määrittää, milloin heidän voi olla turvallista palata ajamaan.
Lisäarvioinnit sisältävät potilaiden raportoimat tulokset, liikerata- ja voimamittaukset, jotka ovat kaikki hoidon standardia.
Tutkimukseen osallistuminen päättyy, kun potilas läpäisee ajosimulaattorikokeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephan Pill, MD
- Puhelinnumero: 864 454-7394
- Sähköposti: stephan.pill@prismahealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kyle J Adams
- Puhelinnumero: 864 454 7458
- Sähköposti: kyle.adams@hawkinsfoundation.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille osallistuva kirurgi tekee joko rotaattorimansetin korjauksen tai olkapään nivelleikkauksen
- Potilaat, jotka saavat fysioterapiaa ATI Patewood -klinikalta
- On kyettävä ja haluttava suorittaa kaikki opintojen arvioinnit ja tulla seuraamaan koko opintojen ajan.
- Pitää osata lukea, kirjoittaa ja seurata ohjeita englanniksi.
- Tutkijan mielestä tutkittavalla on pätevyys osallistua opintotoimintaan
- Ennen loukkaantumista potilas ajoi normaalisti.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi olkapääleikkaus viimeisen 90 päivän aikana
- Henkilöt, joilla on ollut taustalla olevia neurologisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ajon arviointi
Kaikille koehenkilöille suoritetaan ajoarviointi(t) olkapääleikkauksen jälkeen.
|
Tietokonesimuloitu ajoarviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajo-arviointi
Aikaikkuna: leikkaus 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kliininen ajo-simulaattori
|
leikkaus 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: leikkaus 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Hartioiden liikeradan mittaaminen
|
leikkaus 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: leikkaus 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Hartioiden voiman mittaaminen
|
leikkaus 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Visual Analog Pain Score
Aikaikkuna: leikkaus 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilas ilmoitti kivun tasosta asteikolla 0-10, jolloin 10 oli äärimmäistä kipua ja 0 ei kipua
|
leikkaus 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Yhden alfanumeerisen olkapään arviointi
Aikaikkuna: leikkaus 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Prosenttiosuus normaalista sairastuneelle olkapäälle välillä 0-100, jolloin 100 on täysin "normaali" olkapää ja 0 on täysin "epänormaali" olkapää
|
leikkaus 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Veterans Rand 12 Item Health Survey
Aikaikkuna: leikkaus 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilas ilmoitti elämänlaadusta.
Pisteet sisältävät fyysisen komponentin ja henkisen komponentin pisteet.
Molemmat asteikot ovat jatkuvia ja arvot vaihtelevat välillä 0-70, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampia fyysisten ja henkisten komponenttien pisteitä
|
leikkaus 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: leikkaus 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilas ilmoitti resilienssistä asteikolla 0-30, jossa 30 osoitti suurta resilienssiä ja 0 osoitti alhaista resilienssiä
|
leikkaus 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: leikkaus 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Hartioiden toiminta mitattuna American Shoulder and Elbow Surgeons -arvioinnissa
|
leikkaus 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00095486
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .