肩部手术后驾驶
2023年12月18日 更新者：The Hawkins Foundation
关节镜下肩袖修复或肩关节置换术后驾驶
接受肩关节置换术或肩袖修复术的患者将被纳入研究。
患者将被要求在手术后长达 12 周的 ATI 物理治疗中接受驾驶模拟器评估，以确定他们何时可以安全地恢复驾驶。
其他评估包括患者报告的结果、运动范围和强度测量，这些都是护理标准。
当患者通过驾驶模拟器测试时，研究参与结束。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stephan Pill, MD
- 电话号码：864 454-7394
- 邮箱：stephan.pill@prismahealth.org
研究联系人备份
- 姓名：Kyle J Adams
- 电话号码：864 454 7458
- 邮箱：kyle.adams@hawkinsfoundation.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受参与外科医生的肩袖修复或肩关节置换术的患者
- 在 ATI 帕特伍德诊所接受物理治疗的患者
- 必须能够并愿意完成所有学习评估，并在整个学习过程中得到遵守。
- 必须能够阅读、书写并遵循英语说明。
- 研究者认为受试者是否有能力参加研究活动
- 受伤前，患者经常开车。
排除标准：
- 过去 90 天内做过肩部手术
- 有任何潜在神经系统疾病病史的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：驾驶评估
所有受试者都将在肩部手术后接受驾驶评估。
|
计算机模拟驾驶评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
驾驶评估
大体时间：手术到术后 12 周
|
临床驾驶模拟器
|
手术到术后 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活动范围
大体时间：手术到术后 12 周
|
测量肩部活动范围
|
手术到术后 12 周
|
|
力量
大体时间：手术到术后 12 周
|
测量肩部力量
|
手术到术后 12 周
|
|
视觉模拟疼痛评分
大体时间：手术到术后 12 周
|
患者报告疼痛程度为 0 到 10，10 为极度疼痛，0 为无痛
|
手术到术后 12 周
|
|
肩部的单一字母数字评估
大体时间：手术到术后 12 周
|
受影响肩部的正常百分比在 0 到 100 之间，100 是完全“正常”的肩部，0 是完全“异常”的肩部
|
手术到术后 12 周
|
|
退伍军人兰德 12 项健康调查
大体时间：手术到术后 12 周
|
患者报告生活质量。
分数包含物理成分和心理成分分数。
两个量表都是连续的，数值范围从 0 到 70，得分越高表明身体和心理成分得分越高
|
手术到术后 12 周
|
|
简要弹性量表
大体时间：手术到术后 12 周
|
患者报告的弹性在 0 到 30 之间，30 表示高弹性，0 表示低弹性
|
手术到术后 12 周
|
|
肩部功能
大体时间：手术到术后 12 周
|
由美国肩肘外科医生评估测量的肩部功能
|
手术到术后 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月11日
首次发布 (实际的)
2019年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月18日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00095486
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.