Вождение после операции на плече
18 декабря 2023 г. обновлено: The Hawkins Foundation
Вождение автомобиля после артроскопической коррекции вращательной манжеты плеча или эндопротезирования плечевого сустава
В исследование будут включены пациенты, перенесшие эндопротезирование плечевого сустава или восстановление вращательной манжеты плеча.
Пациентам будет предложено пройти послеоперационную оценку вождения на симуляторе в рамках физиотерапии ATI в течение 12 недель после операции, чтобы определить, когда для них может быть безопасно вернуться к вождению.
Дополнительные оценки включают результаты, о которых сообщают пациенты, диапазон движений и показатели силы, которые являются стандартом лечения.
Участие в исследовании завершается, когда пациент проходит тест на симуляторе вождения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stephan Pill, MD
- Номер телефона: 864 454-7394
- Электронная почта: stephan.pill@prismahealth.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kyle J Adams
- Номер телефона: 864 454 7458
- Электронная почта: kyle.adams@hawkinsfoundation.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие восстановление ротаторной манжеты плеча или эндопротезирование плечевого сустава у участвующего хирурга
- Пациенты, получающие физиотерапию в клинике ATI Patewood
- Должен быть в состоянии и готов выполнить все оценки исследования и соблюдаться на протяжении всего курса обучения.
- Должен уметь читать, писать и следовать инструкциям на английском языке.
- По мнению следователя, является ли субъект дееспособным для участия в учебной деятельности
- До травмы пациент регулярно водил автомобиль.
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на плече за последние 90 дней
- Лица с историей любых основных неврологических состояний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Оценка вождения
Все испытуемые пройдут оценку вождения после операции на плече.
|
Компьютерное моделирование вождения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка вождения
Временное ограничение: операция через 12 недель после операции
|
Симулятор клинического вождения
|
операция через 12 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: операция через 12 недель после операции
|
Измерение диапазона движения плеча
|
операция через 12 недель после операции
|
|
Сила
Временное ограничение: операция через 12 недель после операции
|
Измерение силы плеча
|
операция через 12 недель после операции
|
|
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: операция через 12 недель после операции
|
Пациент сообщил об уровне боли по шкале от 0 до 10, где 10 — сильная боль, 0 — отсутствие боли.
|
операция через 12 недель после операции
|
|
Одиночная буквенно-цифровая оценка плеча
Временное ограничение: операция через 12 недель после операции
|
Процент нормы для пораженного плеча от 0 до 100, где 100 — совершенно «нормальное» плечо, а 0 — полностью «аномальное» плечо.
|
операция через 12 недель после операции
|
|
Опрос о состоянии здоровья ветеранов Rand 12 Item
Временное ограничение: операция через 12 недель после операции
|
Пациент сообщил о качестве жизни.
Оценка включает в себя оценку физического компонента и балла умственного компонента.
Обе шкалы являются непрерывными, и их значения варьируются от 0 до 70, при этом более высокие баллы указывают на более высокие баллы физического и умственного компонентов.
|
операция через 12 недель после операции
|
|
Краткая шкала устойчивости
Временное ограничение: операция через 12 недель после операции
|
Пациент сообщил об устойчивости по шкале от 0 до 30, где 30 указывает на высокую устойчивость, а 0 указывает на низкую устойчивость.
|
операция через 12 недель после операции
|
|
Функция плеча
Временное ограничение: операция через 12 недель после операции
|
Функция плеча согласно оценке American Shoulder and Elbow Surgeons
|
операция через 12 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00095486
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Симулятор вождения
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityЗавершенныйОбразовательные проблемыТурция
-
Berlin Heart, IncРекрутингСердечная недостаточность | Врожденный порок сердца | Пересадка; Неудача, СердцеСоединенные Штаты