Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjøring etter skulderkirurgi

18. desember 2023 oppdatert av: The Hawkins Foundation

Kjøring etter artroskopisk rotatorcuff-reparasjon eller skulderproteser

Pasienter som gjennomgår en skulderprotese eller rotatorcuff-reparasjon vil bli registrert i studien. Pasienter vil bli bedt om å gjennomgå kjøresimulatorvurderinger postoperativt i ATI Fysioterapi i opptil 12 uker etter operasjonen for å avgjøre når det kan være trygt for dem å gå tilbake til kjøringen. Ytterligere vurderinger inkluderer pasientrapporterte utfall, bevegelsesområde og styrkemål, som alle er standardbehandling. Studiedeltakelsen avsluttes når pasienten består kjøresimulatorprøven.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår enten rotatorcuff-reparasjon eller skulderproteser fra deltakende kirurg
  2. Pasienter som mottar fysioterapi fra ATI Patewood-klinikken
  3. Må kunne og være villig til å gjennomføre alle studievurderinger og følges gjennom hele studiet.
  4. Må kunne lese, skrive og følge instruksjoner på engelsk.
  5. Etter utrederens oppfatning er at de undersøkte er kompetente til å delta i studieaktiviteter
  6. Før skaden kjørte pasienten rutinemessig.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere skulderoperasjon de siste 90 dagene
  2. Personer med en historie med underliggende nevrologiske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kjørevurdering
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå en kjørevurdering(er) etter en skulderoperasjon.
Annen: Kjøresimulator
Datasimulert kjørevurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjørevurdering
Tidsramme: operasjon gjennom 12 uker etter operasjon
Klinisk kjøresimulator
operasjon gjennom 12 uker etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde
Tidsramme: operasjon gjennom 12 uker etter operasjon
Måling av skulderbevegelse
operasjon gjennom 12 uker etter operasjon
Styrke
Tidsramme: operasjon gjennom 12 uker etter operasjon
Måling av skulderstyrke
operasjon gjennom 12 uker etter operasjon
Visuell analog smertescore
Tidsramme: operasjon gjennom 12 uker etter operasjon
Pasienten rapporterte smertenivå på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er ekstrem smerte og 0 er ingen smerte
operasjon gjennom 12 uker etter operasjon
Enkel alfanumerisk evaluering av skulderen
Tidsramme: operasjon gjennom 12 uker etter operasjon
Prosentandel av normal for berørt skulder mellom 0 og 100, hvor 100 er en helt "normal" skulder og 0 er en helt "unormal" skulder
operasjon gjennom 12 uker etter operasjon
Veterans Rand 12 Item Health Survey
Tidsramme: operasjon gjennom 12 uker etter operasjon
Pasienten rapporterte om livskvalitet. Score inneholder en fysisk komponent og en mental komponentscore. Begge skalaene er kontinuerlige og verdiene varierer fra 0 til 70, med høyere poengsum som indikerer høyere fysiske og mentale komponentscore
operasjon gjennom 12 uker etter operasjon
Kort Resilience Scale
Tidsramme: operasjon gjennom 12 uker etter operasjon
Pasienten rapporterte resiliens på en skala fra 0 til 30, hvor 30 indikerer høy resiliens og 0 indikerer lav resiliens
operasjon gjennom 12 uker etter operasjon
Skulderfunksjon
Tidsramme: operasjon gjennom 12 uker etter operasjon
Skulderfunksjonen målt ved vurdering av amerikanske skulder- og albuekirurger
operasjon gjennom 12 uker etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hawkins Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00095486

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjøresimulator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere