Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení po operaci ramene

18. prosince 2023 aktualizováno: The Hawkins Foundation

Řízení po artroskopické rotátorové manžetě nebo artroplastice ramene

Do studie budou zařazeni pacienti, kteří podstoupí endoprotézu ramene nebo opravu rotátorové manžety. Pacienti budou požádáni, aby po operaci podstoupili hodnocení na simulátoru řízení v rámci ATI fyzikální terapie po dobu až 12 týdnů po operaci, aby se zjistilo, kdy pro ně může být bezpečné vrátit se k řízení. Další hodnocení zahrnují výsledky hlášené pacientem, rozsah pohybu a měření síly, což jsou všechna standardní péče. Účast ve studii končí, když pacient absolvuje test na simulátoru řízení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti podstupující buď opravu rotátorové manžety nebo artroplastiku ramene od zúčastněného chirurga
  2. Pacienti, kteří dostávají fyzikální terapii na klinice ATI Patewood
  3. Musí být schopen a ochotný dokončit všechna studijní hodnocení a být dodržován po celý průběh studia.
  4. Musí umět číst, psát a dodržovat pokyny v angličtině.
  5. Dle názoru zkoušejícího je subjekt způsobilý k účasti na studijních aktivitách
  6. Před zraněním pacient běžně řídil.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí operace ramene za posledních 90 dní
  2. Jedinci s anamnézou jakýchkoli základních neurologických stavů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hodnocení jízdy
Všechny subjekty budou po operaci ramene podrobeny řidičskému hodnocení.
Jiný: Simulátor jízdy
Počítačově simulované hodnocení jízdy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení řízení
Časové okno: operaci do 12 týdnů po operaci
Klinický simulátor jízdy
operaci do 12 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: operaci do 12 týdnů po operaci
Měření rozsahu pohybu ramen
operaci do 12 týdnů po operaci
Síla
Časové okno: operaci do 12 týdnů po operaci
Měření síly ramen
operaci do 12 týdnů po operaci
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: operaci do 12 týdnů po operaci
Pacient uvedl úroveň bolesti na stupnici od 0 do 10, přičemž 10 znamená extrémní bolest a 0 znamená žádnou bolest
operaci do 12 týdnů po operaci
Single Alpha Numeric Hodnocení ramene
Časové okno: operaci do 12 týdnů po operaci
Procento normálu pro postižené rameno mezi 0 a 100, přičemž 100 je naprosto „normální“ rameno a 0 je zcela „abnormální“ rameno
operaci do 12 týdnů po operaci
Průzkum zdraví veteránů Rand 12
Časové okno: operaci do 12 týdnů po operaci
Pacient uvádí kvalitu života. Skóre obsahuje fyzickou složku a skóre duševní složky. Obě škály jsou spojité a jejich hodnoty se pohybují od 0 do 70, přičemž vyšší skóre znamená vyšší skóre fyzické a duševní složky
operaci do 12 týdnů po operaci
Stručná škála odolnosti
Časové okno: operaci do 12 týdnů po operaci
Pacient uvedl odolnost na stupnici od 0 do 30, přičemž 30 znamená vysokou odolnost a 0 znamená nízkou odolnost
operaci do 12 týdnů po operaci
Funkce ramen
Časové okno: operaci do 12 týdnů po operaci
Funkce ramene měřená hodnocením amerických chirurgů ramen a loktů
operaci do 12 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hawkins Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00095486

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulátor jízdy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit