Kørsel efter skulderoperation
18. december 2023 opdateret af: The Hawkins Foundation
Kørsel efter reparation af artroskopisk rotatormanchet eller skulderplastik
Patienter, der gennemgår en skulderarthroplastik eller reparation af rotator cuff, vil blive optaget i undersøgelsen.
Patienter vil blive bedt om at gennemgå køresimulatorvurderinger postoperativt i ATI Fysioterapi i op til 12 uger efter operationen for at afgøre, hvornår det kan være sikkert for dem at vende tilbage til at køre bil.
Yderligere vurderinger omfatter patientrapporterede resultater, bevægelsesområde og styrkemål, som alle er standardbehandling.
Studiedeltagelsen afsluttes, når patienten består køresimulatorprøven.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stephan Pill, MD
- Telefonnummer: 864 454-7394
- E-mail: stephan.pill@prismahealth.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kyle J Adams
- Telefonnummer: 864 454 7458
- E-mail: kyle.adams@hawkinsfoundation.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår enten rotator cuff reparation eller skulder arthroplasty fra deltagende kirurg
- Patienter, der modtager fysioterapi fra ATI Patewood klinik
- Skal kunne og have lyst til at gennemføre alle studievurderinger og følges i hele studiets forløb.
- Skal kunne læse, skrive og følge instruktioner på engelsk.
- Det er efter investigators opfattelse, at vedkommende er kompetent til at deltage i studieaktiviteter
- Før skaden kørte patienten rutinemæssigt.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere skulderoperation inden for de sidste 90 dage
- Personer med en historie med underliggende neurologiske tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kørselsvurdering
Alle forsøgspersoner vil gennemgå en kørevurdering(er) efter en skulderoperation.
|
Computersimuleret kørevurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kørselsvurdering
Tidsramme: operation gennem 12 uger efter operationen
|
Klinisk køresimulator
|
operation gennem 12 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: operation gennem 12 uger efter operationen
|
Måling af skulderbevægelse
|
operation gennem 12 uger efter operationen
|
|
Styrke
Tidsramme: operation gennem 12 uger efter operationen
|
Måling af skulderstyrke
|
operation gennem 12 uger efter operationen
|
|
Visuel analog smertescore
Tidsramme: operation gennem 12 uger efter operationen
|
Patient rapporterede smerteniveau på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er ekstrem smerte og 0 er ingen smerte
|
operation gennem 12 uger efter operationen
|
|
Enkelt alfanumerisk evaluering af skulderen
Tidsramme: operation gennem 12 uger efter operationen
|
Procentdel af normal for påvirket skulder mellem 0 og 100, hvor 100 er en helt "normal" skulder og 0 er en fuldstændig "unormal" skulder
|
operation gennem 12 uger efter operationen
|
|
Veteraner Rand 12 Item Health Survey
Tidsramme: operation gennem 12 uger efter operationen
|
Patient rapporterede om livskvalitet.
Score indeholder en fysisk komponent og en mental komponent score.
Begge skalaer er kontinuerlige og værdier går fra 0 til 70, hvor højere score indikerer højere fysiske og mentale komponentscores
|
operation gennem 12 uger efter operationen
|
|
Kort Resilience Scale
Tidsramme: operation gennem 12 uger efter operationen
|
Patient rapporterede modstandsdygtighed på en skala fra 0 til 30, hvor 30 indikerer høj modstandsdygtighed og 0 indikerer lav modstandsdygtighed
|
operation gennem 12 uger efter operationen
|
|
Skulderfunktion
Tidsramme: operation gennem 12 uger efter operationen
|
Skulderfunktion målt ved vurdering af amerikanske skulder- og albuekirurger
|
operation gennem 12 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2019
Først opslået (Faktiske)
12. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00095486
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .