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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04196218
어깨 수술 후 운전
2023년 12월 18일 업데이트: The Hawkins Foundation
관절경 회전근 개 수리 또는 어깨 관절 성형술 후 운전
어깨 관절 성형술 또는 회전근 개 수리를받는 환자가 연구에 등록됩니다.
환자는 언제 운전을 재개해도 안전한지 결정하기 위해 수술 후 최대 12주 동안 ATI 물리 치료에서 수술 후 운전 시뮬레이터 평가를 받아야 합니다.
추가 평가에는 환자가 보고한 결과, 동작 범위 및 근력 측정이 포함되며 이는 모두 표준 치료입니다.
연구 참여는 환자가 운전 시뮬레이터 테스트를 통과하면 종료됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephan Pill, MD
- 전화번호: 864 454-7394
- 이메일: stephan.pill@prismahealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Kyle J Adams
- 전화번호: 864 454 7458
- 이메일: kyle.adams@hawkinsfoundation.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여 의사로부터 회전근 개 수리 또는 어깨 관절 성형술을 받는 환자
- ATI 페이트우드 클리닉에서 물리치료를 받고 있는 환자들
- 모든 연구 평가를 완료할 수 있고 의지가 있어야 하며 전체 연구 과정을 따라야 합니다.
- 영어로 읽고 쓰고 지시를 따를 수 있어야 합니다.
- 연구자의 의견으로는 피험자가 연구 활동에 참여할 자격이 있는지 여부입니다.
- 부상 전에 환자는 일상적으로 운전했습니다.
제외 기준:
- 지난 90일 동안 이전 어깨 수술
- 근본적인 신경학적 상태의 병력이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 운전 평가
모든 피험자는 어깨 수술 후 운전 평가를 받게 됩니다.
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컴퓨터 모의 운전 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운전 평가
기간: 수술 후 12주 동안 수술
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임상 운전 시뮬레이터
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수술 후 12주 동안 수술
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동작 범위
기간: 수술 후 12주 동안 수술
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어깨 가동범위 측정
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수술 후 12주 동안 수술
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힘
기간: 수술 후 12주 동안 수술
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어깨 근력 측정
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수술 후 12주 동안 수술
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 12주 동안 수술
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환자는 0에서 10까지의 척도로 통증 수준을 보고했으며, 10은 극심한 통증이고 0은 통증이 없음을 의미합니다.
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수술 후 12주 동안 수술
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어깨의 단일 영숫자 평가
기간: 수술 후 12주 동안 수술
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영향을 받은 어깨의 정상 비율은 0에서 100 사이이며, 100은 완벽하게 "정상" 어깨이고 0은 완전히 "비정상" 어깨입니다.
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수술 후 12주 동안 수술
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재향 군인 랜드 12 항목 건강 설문 조사
기간: 수술 후 12주 동안 수술
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환자는 삶의 질을 보고했습니다.
점수에는 신체적 구성 요소와 정신적 구성 요소 점수가 포함됩니다.
두 척도는 연속적이며 값의 범위는 0에서 70까지이며 점수가 높을수록 신체적 및 정신적 요소 점수가 높음을 나타냅니다.
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수술 후 12주 동안 수술
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간략한 탄력성 척도
기간: 수술 후 12주 동안 수술
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환자는 0에서 30까지의 탄력성을 보고했으며, 30은 높은 탄력성을 나타내고 0은 낮은 탄력성을 나타냅니다.
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수술 후 12주 동안 수술
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어깨 기능
기간: 수술 후 12주 동안 수술
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American Shoulder and Elbow Surgeons 평가로 측정한 어깨 기능
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수술 후 12주 동안 수술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00095486
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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