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Autofahren nach einer Schulteroperation

18. Dezember 2023 aktualisiert von: The Hawkins Foundation

Autofahren nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur oder Schulterendoprothetik

Patienten, die sich einer Schulterendoprothese oder einer Rotatorenmanschettenreparatur unterziehen, werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden gebeten, sich bis zu 12 Wochen nach der Operation einer Fahrsimulatorbeurteilung nach der Operation in der ATI-Physiotherapie zu unterziehen, um festzustellen, wann es für sie sicher ist, wieder Auto zu fahren. Zusätzliche Beurteilungen umfassen vom Patienten berichtete Ergebnisse, Bewegungsumfang und Kraftmessungen, die alle zum Standard der Pflege gehören. Die Teilnahme an der Studie endet mit dem Bestehen der Fahrsimulatorprüfung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich entweder einer Rotatorenmanschettenreparatur oder einer Schulterendoprothetik durch den teilnehmenden Chirurgen unterziehen
  2. Patienten, die Physiotherapie von der ATI Patewood Klinik erhalten
  3. Muss in der Lage und willens sein, alle Prüfungsleistungen zu erbringen und während des gesamten Studiums begleitet zu werden.
  4. Muss in der Lage sein, Anweisungen auf Englisch zu lesen, zu schreiben und zu befolgen.
  5. Nach Ansicht des Prüfarztes ist der Proband kompetent, an Studienaktivitäten teilzunehmen
  6. Vor der Verletzung fuhr der Patient regelmäßig Auto.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Schulteroperation in den letzten 90 Tagen
  2. Personen mit einer Vorgeschichte zugrunde liegender neurologischer Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Fahrbeurteilung
Alle Probanden werden nach einer Schulteroperation einer Fahrbeurteilung unterzogen.
Sonstiges: Fahrsimulator
Computersimulierte Fahrbewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fahrbewertung
Zeitfenster: Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Klinischer Fahrsimulator
Operation bis 12 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Messen des Bewegungsumfangs der Schulter
Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Stärke
Zeitfenster: Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Messung der Schulterkraft
Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Visueller analoger Schmerzscore
Zeitfenster: Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Der Patient gab sein Schmerzniveau auf einer Skala von 0 bis 10 an, wobei 10 für extreme Schmerzen und 0 für keine Schmerzen stand
Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Einzelne alphanumerische Bewertung der Schulter
Zeitfenster: Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Der Prozentsatz des Normalwerts für die betroffene Schulter liegt zwischen 0 und 100, wobei 100 eine völlig „normale“ Schulter und 0 eine völlig „abnormale“ Schulter bedeutet
Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Veterans Rand 12 Item Health Survey
Zeitfenster: Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Der Patient berichtete von Lebensqualität. Die Bewertung enthält eine Bewertung der körperlichen und mentalen Komponente. Beide Skalen sind kontinuierlich und die Werte reichen von 0 bis 70, wobei eine höhere Bewertung auf eine höhere Bewertung der körperlichen und geistigen Komponenten hinweist
Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Kurze Resilienzskala
Zeitfenster: Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Der Patient gab eine Belastbarkeit auf einer Skala von 0 bis 30 an, wobei 30 eine hohe Belastbarkeit und 0 eine geringe Belastbarkeit bedeutet
Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Schulterfunktion
Zeitfenster: Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Schulterfunktion, gemessen durch die Beurteilung durch amerikanische Schulter- und Ellenbogenchirurgen
Operation bis 12 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hawkins Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00095486

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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