Guidare dopo un intervento chirurgico alla spalla
18 dicembre 2023 aggiornato da: The Hawkins Foundation
Guidare dopo la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori o l'artroplastica della spalla
Saranno arruolati nello studio pazienti sottoposti ad artroplastica della spalla o riparazione della cuffia dei rotatori.
Ai pazienti verrà chiesto di sottoporsi a valutazioni del simulatore di guida post-operatorio in terapia fisica ATI per un massimo di 12 settimane dopo l'intervento chirurgico al fine di determinare quando può essere sicuro per loro tornare alla guida.
Ulteriori valutazioni includono i risultati riferiti dal paziente, l'ampiezza di movimento e le misure di forza, che sono tutti standard di cura.
La partecipazione allo studio si conclude quando il paziente supera il test al simulatore di guida.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stephan Pill, MD
- Numero di telefono: 864 454-7394
- Email: stephan.pill@prismahealth.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kyle J Adams
- Numero di telefono: 864 454 7458
- Email: kyle.adams@hawkinsfoundation.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a riparazione della cuffia dei rotatori o artroplastica della spalla da parte del chirurgo partecipante
- Pazienti che ricevono terapia fisica dalla clinica ATI Patewood
- Deve essere in grado e disposto a completare tutte le valutazioni di studio e ad essere seguito per l'intero corso dello studio.
- Deve essere in grado di leggere, scrivere e seguire le istruzioni in inglese.
- Secondo il parere dello sperimentatore, è che il soggetto è competente a partecipare alle attività di studio
- Prima dell'infortunio, il paziente guidava abitualmente.
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico alla spalla negli ultimi 90 giorni
- Individui con una storia di eventuali condizioni neurologiche sottostanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Valutazione di guida
Tutti i soggetti saranno sottoposti a una valutazione di guida dopo l'intervento chirurgico alla spalla.
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Valutazione della guida simulata al computer
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione di guida
Lasso di tempo: intervento chirurgico fino a 12 settimane dopo l'intervento
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Simulatore di guida clinica
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intervento chirurgico fino a 12 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: intervento chirurgico fino a 12 settimane dopo l'intervento
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Misurazione del raggio di movimento della spalla
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intervento chirurgico fino a 12 settimane dopo l'intervento
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Forza
Lasso di tempo: intervento chirurgico fino a 12 settimane dopo l'intervento
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Misurare la forza delle spalle
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intervento chirurgico fino a 12 settimane dopo l'intervento
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Punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: intervento chirurgico fino a 12 settimane dopo l'intervento
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Il paziente ha riportato il livello di dolore su una scala da 0 a 10, dove 10 indica dolore estremo e 0 nessun dolore
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intervento chirurgico fino a 12 settimane dopo l'intervento
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Singola valutazione alfanumerica della spalla
Lasso di tempo: intervento chirurgico fino a 12 settimane dopo l'intervento
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Percentuale di normale per la spalla interessata compresa tra 0 e 100, dove 100 indica una spalla perfettamente "normale" e 0 indica una spalla completamente "anormale"
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intervento chirurgico fino a 12 settimane dopo l'intervento
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Veterans Rand 12 Item Health Survey
Lasso di tempo: intervento chirurgico fino a 12 settimane dopo l'intervento
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Il paziente ha riportato la qualità della vita.
Il punteggio contiene una componente fisica e una componente mentale.
Entrambe le scale sono continue e i valori vanno da 0 a 70, con punteggi più alti che indicano punteggi delle componenti fisiche e mentali più alti
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intervento chirurgico fino a 12 settimane dopo l'intervento
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Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: intervento chirurgico fino a 12 settimane dopo l'intervento
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Il paziente ha riportato la resilienza su una scala da 0 a 30, dove 30 indica alta resilienza e 0 indica bassa resilienza
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intervento chirurgico fino a 12 settimane dopo l'intervento
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Funzione spalla
Lasso di tempo: intervento chirurgico fino a 12 settimane dopo l'intervento
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Funzione della spalla misurata dalla valutazione dell'American Shoulder and Elbow Surgeons
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intervento chirurgico fino a 12 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00095486
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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