Conduire après une chirurgie de l'épaule
18 décembre 2023 mis à jour par: The Hawkins Foundation
Conduire après une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs ou une arthroplastie de l'épaule
Les patients subissant une arthroplastie de l'épaule ou une réparation de la coiffe des rotateurs seront inclus dans l'étude.
Les patients seront invités à subir des évaluations sur simulateur de conduite après l'opération en physiothérapie ATI jusqu'à 12 semaines après la chirurgie afin de déterminer quand il peut être sûr pour eux de reprendre la conduite.
Les évaluations supplémentaires incluent les résultats rapportés par les patients, l'amplitude des mouvements et les mesures de la force, qui sont toutes des normes de soins.
La participation à l'étude se termine lorsque le patient réussit le test du simulateur de conduite.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephan Pill, MD
- Numéro de téléphone: 864 454-7394
- E-mail: stephan.pill@prismahealth.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kyle J Adams
- Numéro de téléphone: 864 454 7458
- E-mail: kyle.adams@hawkinsfoundation.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une réparation de la coiffe des rotateurs ou une arthroplastie de l'épaule par un chirurgien participant
- Patients recevant une thérapie physique de la clinique ATI Patewood
- Doit être capable et désireux de compléter toutes les évaluations de l'étude et d'être suivi pendant toute la durée de l'étude.
- Doit être capable de lire, d'écrire et de suivre des instructions en anglais.
- De l'avis de l'investigateur, est-ce que le sujet est compétent pour participer aux activités de l'étude
- Avant la blessure, le patient conduisait régulièrement.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de l'épaule au cours des 90 derniers jours
- Les personnes ayant des antécédents de troubles neurologiques sous-jacents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Évaluation de la conduite
Tous les sujets subiront une ou des évaluations de conduite après une opération à l'épaule.
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Évaluation de la conduite simulée par ordinateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de conduite
Délai: chirurgie jusqu'à 12 semaines après l'opération
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Simulateur de conduite clinique
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chirurgie jusqu'à 12 semaines après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gamme de mouvement
Délai: chirurgie jusqu'à 12 semaines après l'opération
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Mesurer l'amplitude de mouvement des épaules
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chirurgie jusqu'à 12 semaines après l'opération
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Force
Délai: chirurgie jusqu'à 12 semaines après l'opération
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Mesurer la force des épaules
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chirurgie jusqu'à 12 semaines après l'opération
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Score de douleur visuelle analogique
Délai: chirurgie jusqu'à 12 semaines après l'opération
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Le patient a signalé un niveau de douleur sur une échelle de 0 à 10, 10 étant une douleur extrême et 0 étant aucune douleur
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chirurgie jusqu'à 12 semaines après l'opération
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Évaluation alphanumérique unique de l'épaule
Délai: chirurgie jusqu'à 12 semaines après l'opération
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Pourcentage de la normale pour l'épaule affectée entre 0 et 100, 100 étant une épaule parfaitement "normale" et 0 étant une épaule complètement "anormale"
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chirurgie jusqu'à 12 semaines après l'opération
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Enquête sur la santé des anciens combattants Rand 12 Item
Délai: chirurgie jusqu'à 12 semaines après l'opération
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Le patient a rapporté sa qualité de vie.
Le score contient une composante physique et une composante mentale.
Les deux échelles sont continues et les valeurs vont de 0 à 70, un score plus élevé indiquant des scores plus élevés pour les composants physiques et mentaux
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chirurgie jusqu'à 12 semaines après l'opération
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Brève échelle de résilience
Délai: chirurgie jusqu'à 12 semaines après l'opération
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Le patient a rapporté une résilience sur une échelle de 0 à 30, 30 indiquant une résilience élevée et 0 indiquant une faible résilience
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chirurgie jusqu'à 12 semaines après l'opération
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Fonction d'épaule
Délai: chirurgie jusqu'à 12 semaines après l'opération
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Fonction de l'épaule telle que mesurée par l'évaluation des chirurgiens américains de l'épaule et du coude
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chirurgie jusqu'à 12 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2019
Première publication (Réel)
12 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00095486
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .