Dirigir após cirurgia no ombro
18 de dezembro de 2023 atualizado por: The Hawkins Foundation
Dirigir após reparo artroscópico do manguito rotador ou artroplastia do ombro
Os pacientes submetidos a artroplastia de ombro ou reparo do manguito rotador serão incluídos no estudo.
Os pacientes serão submetidos a avaliações do simulador de direção no pós-operatório na ATI Fisioterapia por até 12 semanas após a cirurgia, a fim de determinar quando pode ser seguro para eles voltarem a dirigir.
Avaliações adicionais incluem resultados relatados pelo paciente, amplitude de movimento e medidas de força, que são todos padrão de atendimento.
A participação no estudo termina quando o paciente passa no teste do simulador de direção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stephan Pill, MD
- Número de telefone: 864 454-7394
- E-mail: stephan.pill@prismahealth.org
Estude backup de contato
- Nome: Kyle J Adams
- Número de telefone: 864 454 7458
- E-mail: kyle.adams@hawkinsfoundation.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a reparo do manguito rotador ou artroplastia de ombro de cirurgiões participantes
- Pacientes recebendo fisioterapia da clínica ATI Patewood
- Deve ser capaz e disposto a concluir todas as avaliações do estudo e ser seguido durante todo o curso do estudo.
- Deve ser capaz de ler, escrever e seguir instruções em inglês.
- Na opinião do investigador, é que o sujeito é competente para participar das atividades do estudo
- Antes da lesão, o paciente dirigia rotineiramente.
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia no ombro nos últimos 90 dias
- Indivíduos com histórico de quaisquer condições neurológicas subjacentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Avaliação de condução
Todos os indivíduos passarão por avaliação(ões) de direção após a cirurgia do ombro.
|
Avaliação de direção simulada por computador
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de Condução
Prazo: cirurgia até 12 semanas pós-operatório
|
Simulador de Condução Clínica
|
cirurgia até 12 semanas pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento
Prazo: cirurgia até 12 semanas pós-operatório
|
Medindo a amplitude de movimento do ombro
|
cirurgia até 12 semanas pós-operatório
|
|
Força
Prazo: cirurgia até 12 semanas pós-operatório
|
Medindo a força do ombro
|
cirurgia até 12 semanas pós-operatório
|
|
Pontuação Visual Analógica da Dor
Prazo: cirurgia até 12 semanas pós-operatório
|
Paciente relatou nível de dor em uma escala de 0 a 10, sendo 10 dor extrema e 0 ausência de dor
|
cirurgia até 12 semanas pós-operatório
|
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Avaliação numérica alfa única do ombro
Prazo: cirurgia até 12 semanas pós-operatório
|
Porcentagem de normal para ombro afetado entre 0 e 100, sendo 100 um ombro perfeitamente "normal" e 0 sendo um ombro completamente "anormal"
|
cirurgia até 12 semanas pós-operatório
|
|
Veterans Rand 12 Item Health Survey
Prazo: cirurgia até 12 semanas pós-operatório
|
Paciente relatou qualidade de vida.
A pontuação contém um componente físico e uma pontuação do componente mental.
Ambas as escalas são contínuas e os valores variam de 0 a 70, com pontuação mais alta indicando escores mais altos de componentes físicos e mentais
|
cirurgia até 12 semanas pós-operatório
|
|
Escala Breve de Resiliência
Prazo: cirurgia até 12 semanas pós-operatório
|
O paciente relatou resiliência em uma escala de 0 a 30, com 30 indicando alta resiliência e 0 indicando baixa resiliência
|
cirurgia até 12 semanas pós-operatório
|
|
Função do ombro
Prazo: cirurgia até 12 semanas pós-operatório
|
Função do ombro medida pela avaliação do American Shoulder and Elbow Surgeons
|
cirurgia até 12 semanas pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00095486
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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