Autorijden na een schouderoperatie
18 december 2023 bijgewerkt door: The Hawkins Foundation
Autorijden na arthroscopische reparatie van de rotatorcuff of schouderartroplastiek
Patiënten die een schouderartroplastiek of rotator cuff-reparatie ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Patiënten zullen worden gevraagd om postoperatief rijsimulatorbeoordelingen te ondergaan bij ATI Physical Therapy gedurende maximaal 12 weken na de operatie om te bepalen wanneer het voor hen veilig kan zijn om weer auto te rijden.
Aanvullende beoordelingen omvatten door de patiënt gerapporteerde resultaten, bewegingsbereik en krachtmetingen, die allemaal standaardzorg zijn.
Deelname aan de studie is afgerond wanneer de patiënt slaagt voor de rijsimulatortest.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Stephan Pill, MD
- Telefoonnummer: 864 454-7394
- E-mail: stephan.pill@prismahealth.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Kyle J Adams
- Telefoonnummer: 864 454 7458
- E-mail: kyle.adams@hawkinsfoundation.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een Rotator Cuff-reparatie of een schouderartroplastiek ondergaan door een deelnemende chirurg
- Patiënten die fysiotherapie krijgen van de ATI Patewood-kliniek
- Moet in staat en bereid zijn om alle studiebeoordelingen af te ronden en gevolgd te worden voor het volledige verloop van de studie.
- Moet instructies in het Engels kunnen lezen, schrijven en opvolgen.
- Naar het oordeel van de onderzoeker is de proefpersoon bevoegd om deel te nemen aan onderzoeksactiviteiten
- Voorafgaand aan het letsel reed patiënt regelmatig.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere schouderoperatie in de afgelopen 90 dagen
- Personen met een voorgeschiedenis van onderliggende neurologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Beoordeling rijden
Alle proefpersonen ondergaan na een schouderoperatie een rijexamen.
|
Computergesimuleerde rijbeoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rijvaardigheidsbeoordeling
Tijdsspanne: operatie tot 12 weken na de operatie
|
Klinische rijsimulator
|
operatie tot 12 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: operatie tot 12 weken na de operatie
|
Het bewegingsbereik van de schouder meten
|
operatie tot 12 weken na de operatie
|
|
Kracht
Tijdsspanne: operatie tot 12 weken na de operatie
|
Schouderkracht meten
|
operatie tot 12 weken na de operatie
|
|
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: operatie tot 12 weken na de operatie
|
Door de patiënt gerapporteerd pijnniveau op een schaal van 0 tot 10, waarbij 10 extreme pijn is en 0 geen pijn
|
operatie tot 12 weken na de operatie
|
|
Enkele alfanumerieke evaluatie van de schouder
Tijdsspanne: operatie tot 12 weken na de operatie
|
Percentage van normaal voor aangedane schouder tussen 0 en 100, waarbij 100 een volkomen "normale" schouder is en 0 een volledig "abnormale" schouder is
|
operatie tot 12 weken na de operatie
|
|
Veteranen Rand Gezondheidsenquête met 12 items
Tijdsspanne: operatie tot 12 weken na de operatie
|
Patiënt rapporteerde kwaliteit van leven.
Score bevat een fysieke component en een mentale componentscore.
Beide schalen zijn continu en waarden variëren van 0 tot 70, waarbij een hogere score wijst op hogere fysieke en mentale componentscores
|
operatie tot 12 weken na de operatie
|
|
Korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: operatie tot 12 weken na de operatie
|
Patiënt rapporteerde veerkracht op een schaal van 0 tot 30, waarbij 30 een hoge veerkracht aangeeft en 0 een lage veerkracht
|
operatie tot 12 weken na de operatie
|
|
Schouder functie
Tijdsspanne: operatie tot 12 weken na de operatie
|
Schouderfunctie zoals gemeten door American Shoulder and Elbow Surgeons assessment
|
operatie tot 12 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00095486
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .