Conducir después de una cirugía de hombro
18 de diciembre de 2023 actualizado por: The Hawkins Foundation
Conducir después de una reparación artroscópica del manguito rotador o una artroplastia de hombro
Los pacientes que se sometan a una artroplastia de hombro o reparación del manguito rotador se inscribirán en el estudio.
Se les pedirá a los pacientes que se sometan a evaluaciones posoperatorias con simulador de manejo en ATI Physical Therapy hasta 12 semanas después de la cirugía para determinar cuándo puede ser seguro que vuelvan a conducir.
Las evaluaciones adicionales incluyen resultados informados por el paciente, rango de movimiento y medidas de fuerza, que son el estándar de atención.
La participación en el estudio concluye cuando el paciente pasa la prueba del simulador de conducción.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephan Pill, MD
- Número de teléfono: 864 454-7394
- Correo electrónico: stephan.pill@prismahealth.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kyle J Adams
- Número de teléfono: 864 454 7458
- Correo electrónico: kyle.adams@hawkinsfoundation.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a reparación del manguito rotador o artroplastia de hombro por parte de un cirujano participante
- Pacientes que reciben fisioterapia de la clínica ATI Patewood
- Debe poder y estar dispuesto a completar todas las evaluaciones del estudio y ser seguido durante todo el curso del estudio.
- Debe poder leer, escribir y seguir instrucciones en inglés.
- En opinión del investigador, es que el sujeto es competente para participar en las actividades del estudio
- Antes de la lesión, el paciente conducía habitualmente.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de hombro en los últimos 90 días
- Individuos con antecedentes de cualquier afección neurológica subyacente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Evaluación de conducción
Todos los sujetos se someterán a una evaluación de conducción después de la cirugía de hombro.
|
Evaluación de conducción simulada por computadora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de conducción
Periodo de tiempo: cirugía hasta 12 semanas después de la operación
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Simulador de conducción clínica
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cirugía hasta 12 semanas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: cirugía hasta 12 semanas después de la operación
|
Medición del rango de movimiento del hombro
|
cirugía hasta 12 semanas después de la operación
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Fortaleza
Periodo de tiempo: cirugía hasta 12 semanas después de la operación
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Medición de la fuerza del hombro
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cirugía hasta 12 semanas después de la operación
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Puntaje de dolor analógico visual
Periodo de tiempo: cirugía hasta 12 semanas después de la operación
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El paciente informó el nivel de dolor en una escala de 0 a 10, siendo 10 dolor extremo y 0 sin dolor
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cirugía hasta 12 semanas después de la operación
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Evaluación única alfanumérica del hombro
Periodo de tiempo: cirugía hasta 12 semanas después de la operación
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Porcentaje de normalidad para el hombro afectado entre 0 y 100, siendo 100 un hombro perfectamente "normal" y 0 un hombro completamente "anormal"
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cirugía hasta 12 semanas después de la operación
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Encuesta de salud de veteranos Rand 12 Item
Periodo de tiempo: cirugía hasta 12 semanas después de la operación
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Calidad de vida referida por el paciente.
La puntuación contiene un componente físico y una puntuación de componente mental.
Ambas escalas son continuas y los valores van de 0 a 70, donde una puntuación más alta indica puntuaciones más altas en los componentes físico y mental.
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cirugía hasta 12 semanas después de la operación
|
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Breve escala de resiliencia
Periodo de tiempo: cirugía hasta 12 semanas después de la operación
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El paciente informó resiliencia en una escala de 0 a 30, donde 30 indica alta resiliencia y 0 indica baja resiliencia
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cirugía hasta 12 semanas después de la operación
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Función del hombro
Periodo de tiempo: cirugía hasta 12 semanas después de la operación
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Función del hombro medida por la evaluación de American Shoulder and Elbow Surgeons
|
cirugía hasta 12 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00095486
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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