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筋骨格系の状態による長期の病気欠勤のリスク評価

2023年2月14日 更新者：Oslo Metropolitan University

筋骨格系 (MSK) の状態は、世界中で何年も障害を抱えて生活する主な原因であり、過去 10 年間、ノルウェーでは病欠や障害年金の最も一般的な原因でもありました。

ほとんどの病欠は短期間のものですが、MSK の状態にある人々のごく一部が長期の病気休暇をとっており、給付金の支払い、生産性の損失、および医療の広範な利用による大きな費用の原因となっています。 長期の病気欠勤は、精神的および身体的健康に有害であり、長期の病気欠勤により職場復帰 (RtW) の可能性が低下するという証拠が増えています。 したがって、MSK の状態が原因で病欠している人々の早期の RtW に焦点を当てることは、個人と社会の両方の負担を軽減するために重要です。 しかし、病気休暇中のすべての人に病欠期間を短縮するための介入を提供するには、膨大なリソースが必要になります。 長期の病気欠勤のリスクがある人をターゲットにすることで、リソースを別の方法で使用することができます。より省資源。 シンプルなリスク評価ツールからの修正可能なリスク要因に関する情報を使用することにより、医療提供者やその他の利害関係者は、より良い方法で RtW を促進することができます。

このプロジェクトの全体的な目的は、1) MSK の状態が原因で長期の病気欠勤のリスクが高い人を特定するための最も正確なスクリーニング ツールを特定すること、および 2) MSK の健康の重症度、健康関連の質を調査することです。 MSK の状態が原因で病欠している人々のさまざまなリスク プロファイルにわたる、生活、医療の消費、およびコスト。 調査対象の1年前から1年後までの病欠の登録データを使用します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的は次のとおりです。

  • STarT MSK ツールと ÖMPSQ-SF の予測能力、および長期の病気欠勤に関するその他の確立された危険因子 (例: MSK 状態による 6 か月および 12 か月のフォローアップで長期の病気欠勤を特定するための、うつ病および精神的苦痛の症状、仕事に戻る意欲の低さ、自己効力感の低さ、仕事への期待の低さなど
  • MSK 状態の人々の 12 か月のフォローアップで長期の病気欠勤のリスクを予測するための予後モデルを開発する
  • MSK の状態が原因で病欠している人々の 6 か月および 12 か月のフォローアップで、高コスト (生産性の損失とヘルスケアの使用) の予測因子を評価する

この研究には、追加の方法論的および記述的な目的も含まれます。

データ収集の前に、Beaton ガイドラインに従って、Keele STarT MSK および MSK-HQ を翻訳し、文化的に適応させました。

この研究は、ノルウェーの福祉労働局 (NAV) システム内で、オスロメトロポリタン大学 - オスロメットと協力して実施されています。 NAVレジストリからの病気の欠席に関するデータは、研究への組み入れから12か月の追跡調査までの期間に前向きに、および研究への組み入れの12か月前にさかのぼって取得されます。

以前の研究では、MSK 状態の人の 30 ～ 40% が 3 ～ 12 か月後に RtW を持っていないことが示されています。 15 ～ 20 の予測変数を含む分析を行うために、MSK の状態が原因で病気休暇中の 500 ～ 600 人を含めることを目指しています。 主な結果はレジストリを通じて収集されるため、ドロップアウトは発生しません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

560

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0130
        • Oslo Metropolitan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ノルウェーで筋骨格系の痛みのために病欠している人々が参加するよう招待されました。 適格な参加者は、プロジェクトへのリンクを表示するために、ノルウェー福祉労働局の個人的な病気欠勤の Web サイトにログオンする必要がありました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上で筋骨格系の痛みにより4週間以上病気休暇中の方

除外基準:

  • 他の痛みや病気で休職中の人
  • ノルウェー語または英語の読み書きができない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
病気休暇中の人
少なくとも 4 週間、筋骨格系の状態により病気休暇中の人。
他の：リスクアセスメント
筋骨格系の状態が原因で病欠している人々は、長期の病気欠勤の潜在的なリスク要因についてスクリーニングされます。 介入は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病欠休暇
時間枠：12ヶ月
仕事のパーセンテージと病気の欠勤のパーセンテージで調整された、12か月のフォローアップ中の合計欠勤日数。 国民健康保険のデータ登録
12ヶ月
持続可能な職場復帰までの時間
時間枠：12ヶ月
完全に持続的に仕事に復帰するまでの時間、つまり、12 か月のフォローアップ中に少なくとも 4 週間再発することはありません。 国民健康保険のデータ登録
12ヶ月
復職確率
時間枠：12ヶ月
働く確率（すなわち 医療給付を受けていない) 12 か月のフォローアップ中、毎月、繰り返されるイベントとして測定されます。 国民健康保険のデータ登録
12ヶ月
復職率
時間枠：12ヶ月
12 か月の時点で持続可能な職場復帰 (少なくとも 4 週間) を達成した人々の割合。 国民健康保険のデータ登録
12ヶ月
医療費
時間枠：12ヶ月
ヘルスケアの利用は、ノルウェー患者登録簿 (NPR)、地方自治体の患者およびユーザー登録簿 (KPR)、健康保険金の管理と支払い (KUHR) などの公的登録簿から収集されます。
12ヶ月
病欠費用
時間枠：12ヶ月
病欠費用は、NAVレジストリのデータに基づいて計算されます
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋骨格系健康アンケート (MSK-HQ)
時間枠：ベースラインと 4 週間
0 ～ 4 ポイントのスケールで採点された 14 の質問は、0 ～ 56 ポイントのスコアに合計され、スコアが高いほど筋骨格の健康状態が良好であることを示します。
ベースラインと 4 週間
EuroQol 5 寸法 (EQ5D-5L)
時間枠：ベースラインと 4 週間
EQ5D-5L は、可動性、セルフケア、日常生活動作、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの領域をカバーし、0 (考えられる最悪の健康状態) から 5 (考えられる最高の健康状態) までの 5 段階で採点されます。 応答は、-0.59 から 1 の範囲のインデックスに変換できます。ここで、-0.59 は考えられる最悪の状態を表し、1 は完全な健康状態を表します。 EQ5D Visual Analogue Scale (VAS) も含まれています。これは、100 が最高の健康状態である垂直の 0 から 100 の視覚的アナログ スケールで回答者の自己評価された健康状態について尋ねる質問です。
ベースラインと 4 週間
Institute of Medical Technology Assessment (iMTA) Productivity Cost Questionnaire (iPCQ)
時間枠：ベースラインと 4 週間
有給と無給の両方の仕事について、健康関連の生産性の損失を測定し、評価します。 このツールは、有給労働からの欠勤と無給労働に関連する生産性の損失を測定するのに適していることがわかりました。 有償労働に関する9問、無償労働に関する3問。
ベースラインと 4 週間
病欠休暇
時間枠：6ヵ月
仕事のパーセンテージと病気の欠勤のパーセンテージで調整された 6 か月のフォローアップ中の合計欠勤日数。 国民健康保険のデータ登録
6ヵ月
持続可能な職場復帰までの時間
時間枠：6ヵ月
完全に持続的に仕事に復帰するまでの時間、つまり、6 か月のフォローアップ中に少なくとも 4 週間再発することはありません。 国民健康保険のデータ登録
6ヵ月
復職率
時間枠：6ヵ月
生後 6 か月で持続可能な職場復帰 (少なくとも 4 週間) を達成した人の割合。 国民健康保険のデータ登録
6ヵ月
復職確率
時間枠：6ヵ月
働く確率（すなわち 医療給付を受けていない) 6 か月のフォローアップの間、毎月、繰り返しイベントとして測定されます。 国民健康保険のデータ登録
6ヵ月
医療費
時間枠：6ヵ月
ヘルスケアの利用は、ノルウェー患者登録簿 (NPR)、地方自治体の患者およびユーザー登録簿 (KPR)、健康保険金の管理と支払い (KUHR) などの公的登録簿から収集されます。
6ヵ月
病欠費用
時間枠：6ヵ月
病欠費用は、NAVレジストリのデータに基づいて計算されます
6ヵ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Keele STarT MSK スクリーニングツール
時間枠：ベースラインと 4 週間
STarT MSK は 10 項目で構成され、スコアは 0 ～ 12 のスコアに要約されます。リスク グループは次のように分類されます。0 ～ 4 = 低リスク。 5-8=中リスク。 9-12= 長期にわたる痛みや身体障害を発症するリスクが高い。
ベースラインと 4 週間
Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire short form (ÖMPSQ -sf)
時間枠：ベースラインと 4 週間
ÖMPSQ-sf には合計 0 ～ 100 のスコアとなる 10 の質問が含まれており、スコアが高いほど職業障害を発症するリスクが高いことを示します。
ベースラインと 4 週間
仕事の対立
時間枠：ベースラインと 4 週間
仕事上の対立に関する単一の質問: 「疾病リストに登録される前に、雇用主との対立を経験しましたか?」 （はい・いいえ）
ベースラインと 4 週間
仕事の満足度
時間枠：ベースラインと 4 週間

単一の質問で測定: 「あなたの仕事のルーティン、管理、給与、昇進の可能性、仕事仲間を考慮に入れると、あなたは自分の仕事にどの程度満足していますか?」数値評価スケールで測定、0=まったく満足していない、10=完全に満足している

「同じ仕事/ポジションに戻りたいですか、それとも別の仕事/ポジションがあればいいですか?」という 1 つの質問で測定されます。 回答: 同じ仕事/ポジション / 別の仕事/ポジション.
ベースラインと 4 週間
作業能力
時間枠：ベースラインと 4 週間
Work Ability Index の 1 つの質問で測定: 「あなたの最高の仕事能力の値が 10 ポントであると仮定します。 現在の仕事の能力を何点あげますか？」 数値評価スケールで測定されます。0 は現在まったく仕事ができないことを意味し、10 はあなたの仕事能力が現在最高であることを意味します。
ベースラインと 4 週間
職場復帰の期待
時間枠：ベースラインと 4 週間
1 つの質問で測定: 「今日からどのくらいの期間、病気のリストに掲載されると思いますか?」回答: まったくない / 1 か月未満 / 1 ～ 2 か月 / 2 ～ 4 か月 / 4 ～ 10 か月 / 10 か月以上
ベースラインと 4 週間
人口統計学的変数
時間枠：ベースライン
性別、年齢、診断
ベースライン
状態の変化
時間枠：4週間
変化の 7 段階のグローバル評価: 「このアンケートに最初に記入したときと比較して、筋骨格系の症状に関する変化の量を教えてください」. 回答: かなり良くなった / 良くなった / 少し良くなった / 変わらない / 少し悪くなった / 悪くなった / かなり悪くなった
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oslo Metropolitan University

協力者

Norwegian Labour and Welfare Administration

捜査官

  • 主任研究者：Margreth Grotle, Prof、Oslo Metropolitan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2020年7月1日

研究の完了 (予想される)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月11日

最初の投稿 (実際)

2019年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月14日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NSD 861249

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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