Avaliação de risco para ausência prolongada por doença devido a condições musculoesqueléticas
As condições musculoesqueléticas (MSK) são uma das principais causas de anos vividos com incapacidade em todo o mundo e, na última década, também foram a causa mais comum de ausência por doença e pensão por invalidez na Noruega.
Embora a maioria das ausências por doença seja de curto prazo, uma pequena proporção de pessoas com condições MSK está em licença médica de longo prazo, contribuindo para grandes custos devido ao desembolso de benefícios, perda de produtividade e uso extensivo de cuidados de saúde. Há evidências crescentes de que a ausência prolongada por doença é prejudicial à saúde mental e física, com uma probabilidade reduzida de retorno ao trabalho (RtW) com ausência prolongada por doença. Assim, focar no RtW precoce em pessoas em licença médica devido a condições MSK é importante para reduzir a carga tanto para o indivíduo quanto para a sociedade. No entanto, fornecer intervenções para reduzir a duração da ausência por doença a todas as pessoas em licença médica exigiria recursos enormes. Ao visar aqueles em risco de ausência por doença de longo prazo, os recursos podem ser usados de forma diferente, por exemplo, mais economia de recursos. Ao usar informações sobre fatores de risco modificáveis de ferramentas simples de avaliação de risco, os profissionais de saúde e outras partes interessadas podem facilitar a RtW de uma maneira melhor.
Os objetivos gerais deste projeto são 1) identificar a ferramenta de triagem mais precisa para identificar pessoas com alto risco de ausência prolongada por doença devido a uma condição MSK e 2) investigar a gravidade da saúde MSK, qualidade de saúde relacionada vida, consumo de cuidados de saúde e custos em diferentes perfis de risco em pessoas em licença médica devido a condições MSK. Usaremos dados registrados sobre ausência por doença de 1 ano antes a 1 ano após a inclusão no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos principais são:
- Para comparar a capacidade preditiva da ferramenta STarT MSK e o ÖMPSQ-SF e outros fatores de risco estabelecidos para ausência por doença de longo prazo (por exemplo, sintomas de depressão e sofrimento emocional, baixa motivação para retornar ao trabalho, baixa autoeficácia, expectativas de trabalho) para identificar ausência prolongada por doença em 6 e 12 meses de acompanhamento devido a condições MSK
- Desenvolver um modelo prognóstico para prever o risco de ausência prolongada por doença no acompanhamento de 12 meses em pessoas com condições MSK
- Avaliar preditores de altos custos (perda de produtividade e uso de assistência médica) em acompanhamento de 6 e 12 meses em pessoas em licença médica devido a condições MSK
O estudo também incluirá objetivos metodológicos e descritivos adicionais.
Antes da coleta de dados, traduzimos e adaptamos culturalmente o Keele STarT MSK e o MSK-HQ seguindo as diretrizes da Beaton.
O estudo é realizado dentro do sistema Norwegian Welfare and Labor Administration (NAV) em colaboração com a OsloMet - Oslo Metropolitan University. Os dados sobre ausência por doença do registro NAV serão recuperados prospectivamente no período desde a inclusão no estudo até 12 meses de acompanhamento e retrospectivamente 12 meses antes da inclusão no estudo.
Estudos anteriores mostram que 30-40% das pessoas com condições MSK não têm RtW após 3 a 12 meses. Para realizar análises incluindo 15-20 variáveis preditoras, pretendemos incluir 500-600 pessoas em licença médica devido a condições MSK. Como os resultados principais são coletados por meio de registros, não esperamos nenhuma desistência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com mais de 18 anos em licença médica devido a dor musculoesquelética por pelo menos 4 semanas
Critério de exclusão:
- Pessoas em licença médica por outras condições de dor ou doenças
- Pessoas incapazes de ler ou escrever norueguês ou inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pessoas em licença médica
Pessoas em licença médica devido a condições musculoesqueléticas por pelo menos 4 semanas.
|
As pessoas em licença médica devido a condições musculoesqueléticas serão rastreadas quanto a fatores de risco potenciais para ausência prolongada por doença.
Nenhuma intervenção será dada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias de ausência por doença
Prazo: 12 meses
|
Número total de dias de ausência durante 12 meses de acompanhamento ajustado para percentual de trabalho e percentual de afastamento por doença.
Dados cadastrais dos serviços nacionais de saúde e bem-estar
|
12 meses
|
|
Hora do retorno sustentável ao trabalho
Prazo: 12 meses
|
O tempo até o retorno total e sustentável ao trabalho, ou seja, pelo menos 4 semanas sem recaída durante 12 meses de acompanhamento.
Dados cadastrais dos serviços nacionais de saúde e bem-estar
|
12 meses
|
|
Probabilidade de retorno ao trabalho
Prazo: 12 meses
|
Probabilidade de funcionar (ou seja,
não recebendo benefícios médicos) a cada mês durante 12 meses de acompanhamento, medidos como eventos repetidos.
Dados cadastrais dos serviços nacionais de saúde e bem-estar
|
12 meses
|
|
Proporção dos que voltaram ao trabalho
Prazo: 12 meses
|
Proporção de pessoas com retorno sustentável ao trabalho (pelo menos 4 semanas) em 12 meses.
Dados cadastrais dos serviços nacionais de saúde e bem-estar
|
12 meses
|
|
Custos de saúde
Prazo: 12 meses
|
O uso de cuidados de saúde será coletado de registros públicos, incluindo Registro de Pacientes Norueguês (NPR), Registro Municipal de Pacientes e Usuários (KPR) e Controle e Pagamento de Reembolsos de Saúde (KUHR).
|
12 meses
|
|
Custos de ausência por doença
Prazo: 12 meses
|
Os custos de ausência por doença serão calculados com base nos dados do registro NAV
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de saúde musculoesquelética (MSK-HQ)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
14 questões pontuadas em uma escala de 0 a 4 pontos, somadas a uma pontuação de 0 a 56 pontos, com pontuação mais alta indicando melhor saúde musculoesquelética.
|
Linha de base e 4 semanas
|
|
EuroQol 5 Dimensões (EQ5D-5L)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
O EQ5D-5L abrange cinco domínios: mobilidade, autocuidado, atividades da vida diária, dor/desconforto e ansiedade/depressão, pontuados em uma escala de 5 pontos de 0 (pior saúde imaginável) a 5 (melhor saúde imaginável).
As respostas podem ser transformadas em um índice que varia de -0,59 a 1, onde -0,59 representa o pior estado possível e 1 representa a saúde perfeita.
A EQ5D Visual Analogue Scale (VAS) também está incluída, que é uma pergunta sobre a autoavaliação da saúde do respondente em uma escala visual analógica vertical de 0 a 100, sendo 100 a melhor saúde.
|
Linha de base e 4 semanas
|
|
Questionário de Custo de Produtividade do Instituto de Avaliação de Tecnologia Médica (iMTA) (iPCQ)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Meça e valorize a perda de produtividade relacionada à saúde para trabalho remunerado e não remunerado.
O instrumento é adequado para medir o absenteísmo do trabalho remunerado e a perda de produtividade relacionada ao trabalho não remunerado.
Nove questões relacionadas ao trabalho remunerado e três questões relacionadas ao trabalho não remunerado.
|
Linha de base e 4 semanas
|
|
Dias de ausência por doença
Prazo: 6 meses
|
Número total de dias de ausência durante 6 meses de acompanhamento ajustado para percentual de trabalho e percentual de afastamento por doença.
Dados cadastrais dos serviços nacionais de saúde e bem-estar
|
6 meses
|
|
Hora do retorno sustentável ao trabalho
Prazo: 6 meses
|
O tempo até o retorno total e sustentável ao trabalho, ou seja, pelo menos 4 semanas sem recaída durante 6 meses de acompanhamento.
Dados cadastrais dos serviços nacionais de saúde e bem-estar
|
6 meses
|
|
Proporção dos que voltaram ao trabalho
Prazo: 6 meses
|
Proporção de pessoas com retorno sustentável ao trabalho (pelo menos 4 semanas) em 6 meses.
Dados cadastrais dos serviços nacionais de saúde e bem-estar
|
6 meses
|
|
Probabilidade de retorno ao trabalho
Prazo: 6 meses
|
Probabilidade de funcionar (ou seja,
não recebendo benefícios médicos) a cada mês durante 6 meses de acompanhamento, medidos como eventos repetidos.
Dados cadastrais dos serviços nacionais de saúde e bem-estar
|
6 meses
|
|
Custos de saúde
Prazo: 6 meses
|
O uso de cuidados de saúde será coletado de registros públicos, incluindo Registro de Pacientes Norueguês (NPR), Registro Municipal de Pacientes e Usuários (KPR) e Controle e Pagamento de Reembolsos de Saúde (KUHR).
|
6 meses
|
|
Custos de ausência por doença
Prazo: 6 meses
|
Os custos de ausência por doença serão calculados com base nos dados do registro NAV
|
6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ferramenta de triagem Keele START MSK
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
O STarT MSK consiste em 10 itens e as pontuações são resumidas em uma pontuação de 0-12, com os grupos de risco sendo categorizados da seguinte forma: 0-4= baixo risco; 5-8= risco médio; 9-12= alto risco de desenvolver dor ou incapacidade a longo prazo.
|
Linha de base e 4 semanas
|
|
Questionário de Triagem de Dor Musculoesquelética Örebro versão curta (ÖMPSQ -sf)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
O ÖMPSQ-sf contém 10 questões que somam de 0 a 100 pontos, com maior pontuação indicando maior risco de desenvolver incapacidade para o trabalho.
|
Linha de base e 4 semanas
|
|
Conflito de trabalho
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Pergunta única sobre conflito de trabalho: "Você teve conflito(s) com seu empregador antes de entrar na lista de doença?"
(Sim não)
|
Linha de base e 4 semanas
|
|
Satisfação no trabalho
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Medido com uma única pergunta: "Se você levar em consideração sua rotina de trabalho, chefia, salário, possibilidades de promoção e colegas de trabalho, quão satisfeito você está com o seu trabalho?" Medido em uma escala de classificação numérica, 0=Nada satisfeito, 10=Totalmente satisfeito Medido com uma única pergunta: "Você quer voltar ao mesmo trabalho/cargo ou gostaria de ter outro trabalho/cargo?" Respondido com: Mesmo trabalho/cargo / Outro trabalho/cargo. |
Linha de base e 4 semanas
|
|
Capacidade de trabalho
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Medido com uma única pergunta do Índice de Capacidade para o Trabalho: "Suponha que sua capacidade para o trabalho, no seu melhor, tenha um valor de 10 pontos.
Quantos pontos você daria para sua capacidade de trabalho atual?"
Medido em uma escala de classificação numérica em que 0 significa que você não pode trabalhar no momento, 10 significa que sua capacidade de trabalho está no seu melhor agora.
|
Linha de base e 4 semanas
|
|
Expectativa de retorno ao trabalho
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Medido com uma única pergunta: "Por quanto tempo você acredita que ficará doente listado a partir de hoje?" Respondeu com: Nunca / Menos de 1 mês / 1-2 meses / 2-4 meses / 4-10 meses / Mais de 10 meses
|
Linha de base e 4 semanas
|
|
Variáveis demograficas
Prazo: Linha de base
|
Sexo, idade, diagnóstico
|
Linha de base
|
|
Mudança na condição
Prazo: 4 semanas
|
Classificação global de mudança de 7 pontos: "Você poderia, por favor, indicar a quantidade de mudança em relação aos seus sintomas musculoesqueléticos em comparação com quando você preencheu este questionário pela primeira vez".
Respondeu com: Muito melhor / Melhor / Ligeiramente melhor / Inalterado / Ligeiramente pior / Pior / Muito pior
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margreth Grotle, Prof, Oslo Metropolitan University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Munk Killingmo R, Tveter AT, Smastuen MC, Storheim K, Grotle M. Comparison of self-reported and public registered absenteeism among people on long-term sick leave due to musculoskeletal disorders: criterion validity of the iMTA Productivity Cost Questionnaire. Eur J Health Econ. 2021 Aug;22(6):865-872. doi: 10.1007/s10198-021-01294-0. Epub 2021 Jun 1.
- Tveter AT, Oiestad BE, Rysstad TL, Aanesen F, Tingulstad A, Smastuen MC, Grotle M. Risk assessment for prolonged sickness absence due to musculoskeletal disorders: protocol for a prospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 May 25;21(1):326. doi: 10.1186/s12891-020-03354-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSD 861249
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .