Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení rizika dlouhodobé nepřítomnosti v důsledku onemocnění pohybového aparátu

14. února 2023 aktualizováno: Oslo Metropolitan University

Muskuloskeletální onemocnění (MSK) jsou celosvětově hlavní příčinou let prožitých se zdravotním postižením a v posledním desetiletí jsou také nejčastější příčinou nemocenské a invalidního důchodu v Norsku.

Ačkoli většina nepřítomnosti z důvodu nemoci je krátkodobá, malá část lidí s onemocněním MSK je na dlouhodobé pracovní neschopnosti, což přispívá k vysokým nákladům kvůli vyplácení dávek, ztrátě produktivity a rozsáhlému využívání zdravotní péče. Přibývá důkazů o tom, že dlouhodobá nepřítomnost v nemoci je škodlivá pro duševní a fyzické zdraví, se sníženou pravděpodobností návratu do práce (RtW) s prodlouženou nepřítomností v nemoci. Zaměření se na předčasné RtW u lidí na nemocenské kvůli podmínkám MSK je důležité pro snížení zátěže jak pro jednotlivce, tak pro společnost. Poskytnutí intervencí ke zkrácení doby trvání pracovní neschopnosti všem lidem na nemocenské by však vyžadovalo obrovské zdroje. Zacílením na ty, jimž hrozí dlouhodobá nemocenská nepřítomnost, lze zdroje využít jinak, např. více šetří zdroje. Využitím informací o ovlivnitelných rizikových faktorech z jednoduchých nástrojů pro hodnocení rizik mohou poskytovatelé zdravotní péče a další zainteresované strany usnadnit RtW lepším způsobem.

Celkovým účelem tohoto projektu je 1) identifikovat nejpřesnější screeningový nástroj k identifikaci lidí s vysokým rizikem dlouhodobé nepřítomnosti v nemoci kvůli stavu MSK a 2) prozkoumat závažnost zdraví MSK, kvalitu zdraví související se zdravím. život, spotřeba zdravotní péče a náklady napříč různými rizikovými profily u lidí na nemocenské kvůli podmínkám MSK. Použijeme evidované údaje o nepřítomnosti v nemoci od 1 roku před do 1 roku po zařazení do studie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní cíle jsou:

  • Porovnat prediktivní schopnost nástroje STarT MSK a ÖMPSQ-SF a další zjištěné rizikové faktory dlouhodobé nepřítomnosti v nemoci (např. příznaky deprese a emocionální tísně, nízká motivace k návratu do práce, nízká sebeúčinnost, očekávaná délka práce) pro identifikaci prodloužené nepřítomnosti z důvodu nemoci při 6- a 12měsíčním sledování kvůli stavům MSK
  • Vyvinout prognostický model pro predikci rizika dlouhodobé nepřítomnosti v nemoci při 12měsíčním sledování u lidí s onemocněním MSK
  • Posoudit prediktory vysokých nákladů (ztráta produktivity a využití zdravotní péče) při 6- a 12měsíčním sledování u lidí na nemocenské kvůli podmínkám MSK

Součástí studie budou i další metodologické a deskriptivní cíle.

Před sběrem dat jsme přeložili a kulturně upravili Keele STarT MSK a MSK-HQ podle pokynů Beaton.

Studie probíhá v rámci norského systému sociální správy a práce (NAV) ve spolupráci s OsloMet – Oslo Metropolitan University. Údaje o nepřítomnosti z důvodu nemoci z registru NAV budou získávány prospektivně v období od zařazení do studie do 12měsíčního sledování a zpětně 12 měsíců před zařazením do studie.

Předchozí studie ukazují, že 30–40 % lidí s onemocněním MSK nemá RtW po 3 až 12 měsících. Abychom mohli provést analýzy zahrnující 15–20 prediktorových proměnných, zaměřujeme se na zahrnutí 500–600 lidí na nemocenské kvůli podmínkám MSK. Protože hlavní výsledky jsou shromažďovány prostřednictvím registrů, neočekáváme žádné výpadky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

560

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti byli pozváni lidé na nemocenské kvůli stavům bolesti pohybového aparátu v Norsku. Způsobilí účastníci se museli přihlásit na svou webovou stránku o nepřítomnosti z důvodu nemoci na Norském úřadu sociálního zabezpečení a práce, aby viděli odkaz na projekt.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby starší 18 let na pracovní neschopnosti z důvodu bolestí pohybového aparátu po dobu minimálně 4 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Lidé na nemocenské pro jiné bolestivé stavy nebo nemoci
  • Lidé neumějí číst nebo psát norsky nebo anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lidé na nemocenské
Osoby na pracovní neschopnosti z důvodu onemocnění pohybového aparátu po dobu minimálně 4 týdnů.
Jiný: Odhad rizika
Lidé na pracovní neschopnosti z důvodu onemocnění pohybového aparátu budou vyšetřeni na potenciální rizikové faktory dlouhodobé nepřítomnosti v nemoci. Nebude proveden žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny nepřítomnosti v nemoci
Časové okno: 12 měsíců
Celkový počet dnů nepřítomnosti za 12 měsíců sledování upravený o procento práce a procento nepřítomnosti z důvodu nemoci. Registrujte údaje z národních zdravotních a sociálních služeb
12 měsíců
Čas na udržitelný návrat do práce
Časové okno: 12 měsíců
Doba do plně udržitelného návratu do práce, tj. alespoň 4 týdny bez relapsu během 12 měsíců sledování. Registrujte údaje z národních zdravotních a sociálních služeb
12 měsíců
Pravděpodobnost návratu do práce
Časové okno: 12 měsíců
Pravděpodobnost práce (tj. nepobírající lékařské dávky) každý měsíc během 12 měsíců sledování, měřeno jako opakované příhody. Registrujte údaje z národních zdravotních a sociálních služeb
12 měsíců
Podíl těch, kteří se vrátili do práce
Časové okno: 12 měsíců
Podíl lidí s udržitelným návratem do práce (alespoň 4 týdny) po 12 měsících. Registrujte údaje z národních zdravotních a sociálních služeb
12 měsíců
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: 12 měsíců
Využití zdravotní péče bude shromažďováno z veřejných registrů včetně Norského registru pacientů (NPR), Městského registru pacientů a uživatelů (KPR) a Kontroly a platby zdravotních náhrad (KUHR).
12 měsíců
Náklady na nepřítomnost v nemoci
Časové okno: 12 měsíců
Náklady na nepřítomnost v nemoci budou vypočítány na základě údajů z registru NAV
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o muskuloskeletálním zdraví (MSK-HQ)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
14 otázek hodnocených na 0-4bodové škále, sečteno do 0 až 56 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší muskuloskeletální zdraví.
Výchozí stav a 4 týdny
Rozměry EuroQol 5 (EQ5D-5L)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
EQ5D-5L pokrývá pět domén: mobilita, sebepéče, aktivity každodenního života, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese, hodnocené na 5bodové škále od 0 (nejhorší představitelné zdraví) do 5 (nejlepší představitelné zdraví). Odpovědi lze převést na index v rozsahu od -0,59 do 1, kde -0,59 představuje nejhorší možný stav a 1 představuje perfektní zdraví. Zahrnuta je také vizuální analogová škála EQ5D (VAS), což je otázka, která se týká zdraví respondenta na vertikální analogové stupnici od 0 do 100, přičemž 100 je nejlepší zdraví.
Výchozí stav a 4 týdny
Institut hodnocení lékařských technologií (iMTA) Dotazník nákladů na produktivitu (iPCQ)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Měřte a ohodnoťte ztrátu produktivity související se zdravím u placené i neplacené práce. Zjistilo se, že nástroj je vhodný pro měření absence v placené práci a ztráty produktivity související s neplacenou prací. Devět otázek se týkalo placené práce a tři otázky týkající se neplacené práce.
Výchozí stav a 4 týdny
Dny nepřítomnosti v nemoci
Časové okno: 6 měsíců
Celkový počet dnů nepřítomnosti během 6 měsíců sledování upravený o procento práce a procento nepřítomnosti z důvodu nemoci. Registrujte údaje z národních zdravotních a sociálních služeb
6 měsíců
Čas na udržitelný návrat do práce
Časové okno: 6 měsíců
Doba do plně udržitelného návratu do práce, tj. alespoň 4 týdny bez relapsu během 6 měsíců sledování. Registrujte údaje z národních zdravotních a sociálních služeb
6 měsíců
Podíl těch, kteří se vrátili do práce
Časové okno: 6 měsíců
Podíl lidí s udržitelným návratem do práce (alespoň 4 týdny) po 6 měsících. Registrujte údaje z národních zdravotních a sociálních služeb
6 měsíců
Pravděpodobnost návratu do práce
Časové okno: 6 měsíců
Pravděpodobnost práce (tj. nepobírající lékařské dávky) každý měsíc během 6 měsíců sledování, měřeno jako opakované příhody. Registrujte údaje z národních zdravotních a sociálních služeb
6 měsíců
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: 6 měsíců
Využití zdravotní péče bude shromažďováno z veřejných registrů včetně Norského registru pacientů (NPR), Městského registru pacientů a uživatelů (KPR) a Kontroly a platby zdravotních náhrad (KUHR).
6 měsíců
Náklady na nepřítomnost v nemoci
Časové okno: 6 měsíců
Náklady na nepřítomnost v nemoci budou vypočítány na základě údajů z registru NAV
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screeningový nástroj Keele STarT MSK
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
STarT MSK se skládá z 10 položek a skóre jsou shrnuta do skóre 0-12, přičemž rizikové skupiny jsou kategorizovány následovně: 0-4= nízké riziko; 5-8= střední riziko; 9-12= vysoké riziko rozvoje dlouhodobé bolesti nebo invalidity.
Výchozí stav a 4 týdny
Krátká forma dotazníku pro screening muskuloskeletální bolesti Örebro (ÖMPSQ -sf)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
ÖMPSQ-sf obsahuje 10 otázek, které jsou sečteny od 0 do 100 skóre, přičemž vyšší skóre znamená vyšší riziko rozvoje pracovní neschopnosti.
Výchozí stav a 4 týdny
Pracovní konflikt
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Jediná otázka k pracovnímu konfliktu: "Zažili jste konflikt(y) se svým zaměstnavatelem předtím, než jste se dostali na nemocenskou?" (Ano ne)
Výchozí stav a 4 týdny
Spokojenost s prací
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny

Měřeno jedinou otázkou: "Když vezmete v úvahu své pracovní rutiny, vedení, plat, možnosti postupu a pracovní kolegy, jak jste spokojeni se svou prací?" Měřeno na číselné stupnici hodnocení, 0 = vůbec nespokojen, 10 = zcela spokojen

Měřeno jedinou otázkou: "Chcete se vrátit na stejnou práci/pozici nebo si přejete mít jinou práci/pozici?" Odpověď: Stejná práce/pozice / Jiná práce/pozice.
Výchozí stav a 4 týdny
Pracovní schopnost
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Měřeno jedinou otázkou z Indexu pracovní schopnosti: „Předpokládejme, že vaše nejlepší pracovní schopnost má hodnotu 10 bodů. Kolik bodů byste dali své současné pracovní schopnosti?" Měřeno na numerické hodnotící stupnici, kde 0 znamená, že momentálně nemůžete vůbec pracovat, 10 znamená, že vaše pracovní schopnosti jsou právě teď na nejlepší úrovni.
Výchozí stav a 4 týdny
Délka návratu do zaměstnání
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Měřeno jedinou otázkou: "Jak dlouho si myslíte, že budete ode dneška nemocní?" Odpověď: Vůbec ne / Méně než 1 měsíc / 1-2 měsíce / 2-4 měsíce / 4-10 měsíců / Více než 10 měsíců
Výchozí stav a 4 týdny
Demografické proměnné
Časové okno: Základní linie
Pohlaví, věk, diagnóza
Základní linie
Změna stavu
Časové okno: 4 týdny
7bodové globální hodnocení změny: "Mohl byste prosím uvést míru změny týkající se Vašich muskuloskeletálních symptomů v porovnání s tím, kdy jste poprvé vyplnili tento dotazník?" Odpověď: Mnohem lepší / Lepší / O něco lepší / Beze změny / O něco horší / Horší / Mnohem horší
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo Metropolitan University

Spolupracovníci

Norwegian Labour and Welfare Administration

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margreth Grotle, Prof, Oslo Metropolitan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSD 861249

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolestivá porucha

Klinické studie na Odhad rizika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit