Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikovurdering for langvarig sykefravær på grunn av muskel- og skjelettlidelser

14. februar 2023 oppdatert av: Oslo Metropolitan University

Muskel- og skjelettlidelser (MSK) er en ledende årsak til år levd med uførhet over hele verden, og det siste tiåret har de også vært den vanligste årsaken til sykefravær og uførepensjon i Norge.

Selv om det meste av sykefraværet er kortvarig, er en liten andel av personer med MSK-tilstander langtidssykemeldte, noe som bidrar til store kostnader på grunn av utbetaling av ytelser, produktivitetstap og omfattende bruk av helsetjenester. Det er økende bevis for at langvarig sykefravær er skadelig for psykisk og fysisk helse, med redusert sannsynlighet for tilbakeføring i arbeid (RtW) ved langvarig sykefravær. Fokus på tidlig RtW hos sykemeldte på grunn av MSK-forhold er derfor viktig for å redusere belastningen både på individet og samfunnet. Men å gi intervensjoner for å redusere varigheten av sykefraværet til alle sykemeldte vil kreve enorme ressurser. Ved å rette seg mot de som står i fare for langvarig sykefravær, kan ressursene brukes annerledes, f.eks. mer ressursbesparende. Ved å bruke informasjon om modifiserbare risikofaktorer fra enkle risikovurderingsverktøy, kan helsepersonell og andre interessenter legge til rette for RtW på en bedre måte.

De overordnede formålene med dette prosjektet er 1) å identifisere det mest nøyaktige screeningsverktøyet for å identifisere personer med høy risiko for langvarig sykefravær på grunn av en MSK-tilstand, og 2) å undersøke alvorlighetsgraden av MSK-helse, helserelatert kvalitet-av- liv, helseforbruk og kostnader på tvers av ulike risikoprofiler hos sykemeldte på grunn av MSK-tilstander. Vi vil bruke registrerte data om sykefravær fra 1 år før til 1 år etter inkludering i studien.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålene er:

  • For å sammenligne prediksjonsevnen til STarT MSK-verktøyet og ÖMPSQ-SF, og andre etablerte risikofaktorer for langvarig sykefravær (f. symptomer på depresjon og emosjonelle plager, lav motivasjon for å gå tilbake til jobb, lav egeneffektivitet, arbeidsforventninger) for å identifisere langvarig sykefravær ved 6- og 12-måneders oppfølging på grunn av MSK-tilstander
  • Å utvikle en prognostisk modell for å forutsi risiko for langvarig sykefravær ved 12 måneders oppfølging hos personer med MSK-tilstander
  • Å vurdere prediktorer for høye kostnader (produktivitetstap og bruk av helsetjenester) ved 6- og 12-måneders oppfølging hos sykemeldte på grunn av MSK-tilstander

Studien vil også inkludere ytterligere metodiske og beskrivende mål.

Før datainnsamlingen oversatte vi og tilpasset Keele STarT MSK og MSK-HQ etter Beatons retningslinjer.

Studien gjennomføres innenfor NAV-systemet i samarbeid med OsloMet - Oslo Metropolitan University. Data om sykefravær fra NAV-registeret vil bli hentet frem prospektivt i perioden fra studieinkludering til 12 måneders oppfølging, og retrospektivt 12 måneder før inkludering i studien.

Tidligere studier viser at 30-40 % av personer med MSK-tilstander ikke har RtW etter 3 til 12 måneder. For å gjennomføre analyser med 15-20 prediktorvariabler, tar vi sikte på å inkludere 500-600 sykemeldte på grunn av MSK-forhold. Siden hovedresultatene samles inn gjennom registre, forventer vi ikke noe frafall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

560

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sykemeldte på grunn av muskel- og skjelettsmerter i Norge ble invitert til å delta. Kvalifiserte deltakere måtte logge seg på sitt personlige sykefraværsnettsted hos Arbeids- og velferdsetaten for å kunne se lenke til prosjektet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer over 18 år sykemeldt på grunn av muskel- og skjelettsmerter i minst 4 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er sykemeldt for andre smertetilstander eller sykdommer
  • Folk som ikke kan lese eller skrive norsk eller engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Folk som er sykemeldt
Personer som er sykemeldt på grunn av muskel- og skjelettplager i minst 4 uker.
Sykemeldte på grunn av muskel- og skjelettplager vil bli screenet for potensielle risikofaktorer for langvarig sykefravær. Ingen intervensjon vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykefraværsdager
Tidsramme: 12 måneder
Totalt antall fraværsdager i løpet av 12 måneders oppfølging justert for prosentandel arbeid og prosentandel sykefravær. Registrer data fra de nasjonale helse- og velferdsetatene
12 måneder
Tid for bærekraftig retur til jobb
Tidsramme: 12 måneder
Tiden frem til full bærekraftig tilbakevending til arbeid, dvs. minst 4 uker uten tilbakefall i løpet av 12 måneders oppfølging. Registrer data fra de nasjonale helse- og velferdsetatene
12 måneder
Sannsynlighet for retur til arbeid
Tidsramme: 12 måneder
Sannsynlighet for å jobbe (dvs. ikke mottar medisinske fordeler) hver måned i løpet av 12 måneders oppfølging, målt som gjentatte hendelser. Registrer data fra de nasjonale helse- og velferdsetatene
12 måneder
Andel som har kommet tilbake i arbeid
Tidsramme: 12 måneder
Andel personer med bærekraftig retur til arbeid (minst 4 uker) ved 12 måneder. Registrer data fra de nasjonale helse- og velferdsetatene
12 måneder
Helsekostnader
Tidsramme: 12 måneder
Bruk av helsehjelp vil bli samlet inn fra offentlige registre inkludert Norsk pasientregister (NPR), Kommunalt pasient- og brukerregister (KPR) og Kontroll og utbetaling av helserefusjon (KUHR).
12 måneder
Sykefraværskostnader
Tidsramme: 12 måneder
Sykefraværskostnadene vil bli beregnet basert på data fra NAV-registeret
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ)
Tidsramme: Baseline og 4 uker
14 spørsmål scoret på en 0-4-punkts skala, oppsummert til 0 til 56 poeng, med høyere poengsum som indikerer bedre muskel- og skjeletthelse.
Baseline og 4 uker
EuroQol 5 dimensjoner (EQ5D-5L)
Tidsramme: Baseline og 4 uker
EQ5D-5L dekker fem domener: mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon, skåret på en 5-punkts skala fra 0 (dårligst tenkelig helse) til 5 (best tenkelig helse). Svar kan transformeres til en indeks fra -0,59 til 1, der -0,59 representerer verst mulig tilstand og 1 representerer perfekt helse. EQ5D Visual Analogue Scale (VAS) er også inkludert, som er et spørsmål som spør om respondentens selvvurderte helse på en vertikal 0 til 100 visuell analog skala, hvor 100 er beste helse.
Baseline og 4 uker
Institute of Medical Technology Assessment (iMTA) Questionnaire for Productivity Cost (iPCQ)
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Måle og verdsette helserelatert produktivitetstap for både betalt og ulønnet arbeid. Instrumentet er funnet å være egnet for å måle fravær fra lønnet arbeid og produktivitetstap knyttet til ulønnet arbeid. Ni spørsmål knyttet til lønnet arbeid og tre spørsmål knyttet til ulønnet arbeid.
Baseline og 4 uker
Sykefraværsdager
Tidsramme: 6 måneder
Totalt antall fraværsdager i løpet av 6 måneders oppfølging justert for prosentandel arbeid og prosentandel sykefravær. Registrer data fra de nasjonale helse- og velferdsetatene
6 måneder
Tid for bærekraftig retur til jobb
Tidsramme: 6 måneder
Tiden frem til full bærekraftig tilbakevending til arbeid, dvs. minst 4 uker uten tilbakefall i løpet av 6 måneders oppfølging. Registrer data fra de nasjonale helse- og velferdsetatene
6 måneder
Andel som har kommet tilbake i arbeid
Tidsramme: 6 måneder
Andel personer med bærekraftig retur til arbeid (minst 4 uker) ved 6 måneder. Registrer data fra de nasjonale helse- og velferdsetatene
6 måneder
Sannsynlighet for retur til arbeid
Tidsramme: 6 måneder
Sannsynlighet for å jobbe (dvs. ikke mottar medisinske fordeler) hver måned i løpet av 6 måneders oppfølging, målt som gjentatte hendelser. Registrer data fra de nasjonale helse- og velferdsetatene
6 måneder
Helsekostnader
Tidsramme: 6 måneder
Bruk av helsehjelp vil bli samlet inn fra offentlige registre inkludert Norsk pasientregister (NPR), Kommunalt pasient- og brukerregister (KPR) og Kontroll og utbetaling av helserefusjon (KUHR).
6 måneder
Sykefraværskostnader
Tidsramme: 6 måneder
Sykefraværskostnadene vil bli beregnet basert på data fra NAV-registeret
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Keele START MSK screeningverktøy
Tidsramme: Baseline og 4 uker
STarT MSK består av 10 elementer og poengsummen er oppsummert til en 0-12 poengsum, med risikogrupper som er kategorisert som følger: 0-4 = lav risiko; 5-8= middels risiko; 9-12= høy risiko for å utvikle langvarig smerte eller funksjonshemming.
Baseline og 4 uker
Örebro muskuloskeletal smertescreening spørreskjema kortform (ÖMPSQ -sf)
Tidsramme: Baseline og 4 uker
ÖMPSQ-sf inneholder 10 spørsmål som summeres til 0 til 100 poeng, med høyere poengsum som indikerer høyere risiko for utvikling av arbeidsuførhet.
Baseline og 4 uker
Arbeidskonflikt
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Enkeltspørsmål om arbeidskonflikt: "Opplevde du konflikt(er) med arbeidsgiver før du ble sykemeldt?" (Ja Nei)
Baseline og 4 uker
Arbeidsglede
Tidsramme: Baseline og 4 uker

Målt med ett enkelt spørsmål: "Hvis du tar hensyn til dine arbeidsrutiner, ledelse, lønn, forfremmelsesmuligheter og arbeidskamerater, hvor fornøyd er du med jobben din?" Målt på en numerisk vurderingsskala, 0=Ikke fornøyd i det hele tatt, 10=Helt fornøyd

Målt med ett enkelt spørsmål: "Vil du gå tilbake til samme arbeid/stilling eller ønsker du at du hadde et annet arbeid/stilling?" Besvart med: Samme arbeid/stilling / Et annet arbeid/stilling.

Baseline og 4 uker
Arbeidsevne
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Målt med ett enkelt spørsmål fra Work Ability Index: «Anta at arbeidsevnen din på sitt beste har en verdi på 10 ponts. Hvor mange poeng vil du gi til din nåværende arbeidsevne?" Målt på en numerisk karakterskala der 0 betyr at du for øyeblikket ikke kan jobbe i det hele tatt, betyr 10 at arbeidsevnen din er på topp akkurat nå.
Baseline og 4 uker
Forventet tilbake til arbeid
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Målt med ett enkelt spørsmål: "Hvor lenge tror du du vil være sykemeldt fra i dag?" Besvart med: Ikke i det hele tatt / Mindre enn 1 måned / 1-2 måneder / 2-4 måneder / 4-10 måneder / Mer enn 10 måneder
Baseline og 4 uker
Demografiske variabler
Tidsramme: Grunnlinje
Kjønn, alder, diagnose
Grunnlinje
Endring i tilstand
Tidsramme: 4 uker
7-punkts global vurdering av endring: "Kan du oppgi mengden endring angående dine muskel- og skjelettsymptomer sammenlignet med når du først fylte ut dette spørreskjemaet". Besvart med: Mye bedre / Bedre / Litt bedre / Uendret / Litt verre / Verre / Mye verre
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margreth Grotle, Prof, Oslo Metropolitan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere