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Évaluation du risque d'absence prolongée pour cause de maladie due à des affections musculosquelettiques

14 février 2023 mis à jour par: Oslo Metropolitan University

Les troubles musculo-squelettiques (MSK) sont l'une des principales causes d'années vécues avec un handicap dans le monde et, au cours de la dernière décennie, ils ont également été la cause la plus fréquente d'absence pour maladie et de pension d'invalidité en Norvège.

Bien que la plupart des absences pour maladie soient de courte durée, une petite proportion de personnes atteintes de troubles musculosquelettiques sont en congé de maladie de longue durée, ce qui contribue à des coûts importants en raison du versement des prestations, de la perte de productivité et de l'utilisation intensive des soins de santé. Il est de plus en plus évident que les absences pour maladie de longue durée sont nocives pour la santé mentale et physique, avec une probabilité réduite de retour au travail (RtW) en cas d'absence pour maladie prolongée. Ainsi, se concentrer sur le RtW précoce chez les personnes en congé de maladie en raison de troubles musculosquelettiques est important pour réduire le fardeau à la fois pour l'individu et pour la société. Cependant, fournir des interventions visant à réduire la durée de l'absence pour maladie à toutes les personnes en congé de maladie nécessiterait d'énormes ressources. En ciblant les personnes à risque d'absence pour maladie de longue durée, les ressources peuvent être utilisées différemment, par ex. plus économe en ressources. En utilisant des informations sur les facteurs de risque modifiables à partir d'outils simples d'évaluation des risques, les prestataires de soins de santé et les autres parties prenantes peuvent mieux faciliter le retour au travail.

Les objectifs généraux de ce projet sont 1) d'identifier l'outil de dépistage le plus précis pour identifier les personnes à haut risque d'absence prolongée pour cause de maladie en raison d'une affection musculo-squelettique, et 2) d'étudier la gravité de la santé musculosquelettique, la qualité de vie liée à la santé. la vie, la consommation de soins de santé et les coûts selon différents profils de risque chez les personnes en congé de maladie en raison de troubles musculosquelettiques. Nous utiliserons les données enregistrées sur les absences pour maladie de 1 an avant à 1 an après l'inclusion dans l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les principaux objectifs sont :

  • Comparer la capacité prédictive de l'outil STarT MSK et de l'ÖMPSQ-SF, et d'autres facteurs de risque établis d'absence pour maladie de longue durée (par ex. symptômes de dépression et de détresse émotionnelle, faible motivation pour retourner au travail, faible auto-efficacité, espérances de travail) pour identifier les absences prolongées pour maladie lors du suivi de 6 et 12 mois en raison de troubles musculosquelettiques
  • Développer un modèle pronostique pour prédire le risque d'absence prolongée pour maladie lors d'un suivi de 12 mois chez les personnes atteintes de troubles musculosquelettiques
  • Évaluer les prédicteurs de coûts élevés (perte de productivité et recours aux soins de santé) lors d'un suivi de 6 et 12 mois chez les personnes en congé de maladie en raison de troubles musculo-squelettiques

L'étude comprendra également des objectifs méthodologiques et descriptifs supplémentaires.

Avant la collecte des données, nous avons traduit et adapté culturellement Keele STarT MSK et MSK-HQ en suivant les directives Beaton.

L'étude est menée au sein du système norvégien de l'administration sociale et du travail (NAV) en collaboration avec OsloMet - Oslo Metropolitan University. Les données sur les absences pour maladie du registre NAV seront récupérées de manière prospective dans la période allant de l'inclusion de l'étude à 12 mois de suivi, et rétrospectivement 12 mois avant l'inclusion dans l'étude.

Des études antérieures montrent que 30 à 40 % des personnes atteintes de troubles musculosquelettiques n'ont pas de RtW après 3 à 12 mois. Afin de mener des analyses comprenant 15 à 20 variables prédictives, nous visons à inclure 500 à 600 personnes en arrêt de travail en raison de troubles musculosquelettiques. Comme les principaux résultats sont collectés via des registres, nous ne prévoyons aucun abandon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

560

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes en congé de maladie en raison de douleurs musculo-squelettiques en Norvège ont été invitées à participer. Les participants éligibles devaient se connecter à leur site Web personnel d'absence de maladie à l'administration norvégienne de la protection sociale et du travail pour pouvoir voir un lien vers le projet.

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes de plus de 18 ans en arrêt maladie pour douleurs musculo-squelettiques depuis au moins 4 semaines

Critère d'exclusion:

  • Personnes en congé de maladie pour d'autres douleurs ou maladies
  • Personnes incapables de lire ou d'écrire le norvégien ou l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les personnes en arrêt maladie
Les personnes en arrêt maladie pour troubles musculo-squelettiques depuis au moins 4 semaines.
Autre: L'évaluation des risques
Les personnes en congé de maladie en raison de troubles musculo-squelettiques feront l'objet d'un dépistage des facteurs de risque potentiels d'absence prolongée pour maladie. Aucune intervention ne sera donnée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours d'absence pour maladie
Délai: 12 mois
Nombre total de jours d'absence pendant les 12 mois de suivi ajusté du pourcentage de travail et du pourcentage d'absence pour maladie. Registre des données des services nationaux de santé et de protection sociale
12 mois
Il est temps de retourner au travail durablement
Délai: 12 mois
Le temps jusqu'au retour complet et durable au travail, c'est-à-dire au moins 4 semaines sans rechute pendant 12 mois de suivi. Registre des données des services nationaux de santé et de protection sociale
12 mois
Probabilité de retour au travail
Délai: 12 mois
Probabilité de travailler (c.-à-d. ne bénéficiant pas de prestations médicales) chaque mois pendant 12 mois de suivi, mesurés en événements répétés. Registre des données des services nationaux de santé et de protection sociale
12 mois
Proportion de ceux qui ont repris le travail
Délai: 12 mois
Proportion de personnes avec un retour au travail durable (au moins 4 semaines) à 12 mois. Registre des données des services nationaux de santé et de protection sociale
12 mois
Coûts des soins de santé
Délai: 12 mois
L'utilisation des soins de santé sera collectée à partir de registres publics, notamment le registre norvégien des patients (NPR), le registre municipal des patients et des utilisateurs (KPR) et le contrôle et le paiement des remboursements de santé (KUHR).
12 mois
Coûts des absences pour maladie
Délai: 12 mois
Les coûts des absences pour maladie seront calculés sur la base des données du registre NAV
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé musculo-squelettique (MSK-HQ)
Délai: Base de référence et 4 semaines
14 questions notées sur une échelle de 0 à 4 points, additionnées jusqu'à un score de 0 à 56 points, un score plus élevé indiquant une meilleure santé musculo-squelettique.
Base de référence et 4 semaines
Dimensions EuroQol 5 (EQ5D-5L)
Délai: Base de référence et 4 semaines
L'EQ5D-5L couvre cinq domaines : la mobilité, les soins personnels, les activités de la vie quotidienne, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression, notés sur une échelle de 5 points allant de 0 (pire état de santé imaginable) à 5 (meilleur état de santé imaginable). Les réponses peuvent être transformées en un indice allant de -0,59 à 1, où -0,59 représente le pire état possible et 1 représente une santé parfaite. L'échelle visuelle analogique (EVA) EQ5D est également incluse, qui est une question portant sur l'état de santé auto-évalué du répondant sur une échelle verticale analogique visuelle de 0 à 100, 100 étant la meilleure santé.
Base de référence et 4 semaines
Questionnaire sur les coûts de productivité (iPCQ) de l'Institute of Medical Technology Assessment (iMTA)
Délai: Base de référence et 4 semaines
Mesurer et évaluer la perte de productivité liée à la santé pour le travail rémunéré et non rémunéré. L'instrument s'avère approprié pour mesurer l'absentéisme du travail rémunéré et la perte de productivité liée au travail non rémunéré. Neuf questions liées au travail rémunéré et trois questions liées au travail non rémunéré.
Base de référence et 4 semaines
Jours d'absence pour maladie
Délai: 6 mois
Nombre total de jours d'absence pendant les 6 mois de suivi ajusté du pourcentage de travail et du pourcentage d'absence pour maladie. Registre des données des services nationaux de santé et de protection sociale
6 mois
Il est temps de retourner au travail durablement
Délai: 6 mois
Le temps jusqu'au retour complet et durable au travail, c'est-à-dire au moins 4 semaines sans rechute pendant 6 mois de suivi. Registre des données des services nationaux de santé et de protection sociale
6 mois
Proportion de ceux qui ont repris le travail
Délai: 6 mois
Proportion de personnes ayant repris durablement le travail (au moins 4 semaines) à 6 mois. Registre des données des services nationaux de santé et de protection sociale
6 mois
Probabilité de retour au travail
Délai: 6 mois
Probabilité de travailler (c.-à-d. ne bénéficiant pas de prestations médicales) chaque mois pendant 6 mois de suivi, mesurés en événements répétés. Registre des données des services nationaux de santé et de protection sociale
6 mois
Coûts des soins de santé
Délai: 6 mois
L'utilisation des soins de santé sera collectée à partir de registres publics, notamment le registre norvégien des patients (NPR), le registre municipal des patients et des utilisateurs (KPR) et le contrôle et le paiement des remboursements de santé (KUHR).
6 mois
Coûts des absences pour maladie
Délai: 6 mois
Les coûts des absences pour maladie seront calculés sur la base des données du registre NAV
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil de dépistage Keele STarT MSK
Délai: Base de référence et 4 semaines
Le STarT MSK se compose de 10 éléments et les scores sont résumés en un score de 0 à 12, les groupes de risque étant classés comme suit : 0-4 = faible risque ; 5-8= risque moyen ; 9-12 = risque élevé de développer une douleur ou une incapacité à long terme.
Base de référence et 4 semaines
Formulaire abrégé du questionnaire de dépistage de la douleur musculosquelettique d'Örebro (ÖMPSQ -sf)
Délai: Base de référence et 4 semaines
ÖMPSQ-sf contient 10 questions qui se résument à un score de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un risque plus élevé de développer une incapacité de travail.
Base de référence et 4 semaines
Conflit de travail
Délai: Base de référence et 4 semaines
Question unique sur le conflit au travail : "Avez-vous connu un ou plusieurs conflits avec votre employeur avant d'être en arrêt maladie ?" (Oui Non)
Base de référence et 4 semaines
Satisfaction au travail
Délai: Base de référence et 4 semaines

Mesuré avec une seule question : "Si vous prenez en considération vos routines de travail, votre gestion, votre salaire, vos possibilités de promotion et vos collègues de travail, êtes-vous satisfait de votre travail ?" Mesuré sur une échelle d'évaluation numérique, 0 = Pas du tout satisfait, 10 = Complètement satisfait

Mesuré avec une seule question : "Voulez-vous reprendre le même travail/poste ou souhaitez-vous avoir un autre travail/poste ?" Répondu par : Même travail/poste / Autre travail/poste.
Base de référence et 4 semaines
Capacité de travail
Délai: Base de référence et 4 semaines
Mesuré avec une seule question de l'indice de capacité de travail : "Supposez que votre capacité de travail à son meilleur a une valeur de 10 points. Combien de points donneriez-vous à votre capacité de travail actuelle ?" Mesuré sur une échelle d'évaluation numérique où 0 signifie que vous ne pouvez pas travailler du tout actuellement, 10 signifie que votre capacité de travail est à son meilleur en ce moment.
Base de référence et 4 semaines
Espérance de retour au travail
Délai: Base de référence et 4 semaines
Mesuré avec une seule question : "Pendant combien de temps pensez-vous que vous serez malade à partir d'aujourd'hui ?" Répondu par : Pas du tout / Moins de 1 mois / 1-2 mois / 2-4 mois / 4-10 mois / Plus de 10 mois
Base de référence et 4 semaines
Variables démographiques
Délai: Ligne de base
Sexe, âge, diagnostic
Ligne de base
Changement d'état
Délai: 4 semaines
Évaluation globale du changement en 7 points : "Pourriez-vous, s'il vous plaît, indiquer l'ampleur du changement concernant vos symptômes musculo-squelettiques par rapport au moment où vous avez rempli ce questionnaire pour la première fois ?". Répondu par : Beaucoup mieux / Mieux / Légèrement mieux / Inchangé / Légèrement pire / Pire / Bien pire
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo Metropolitan University

Collaborateurs

Norwegian Labour and Welfare Administration

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margreth Grotle, Prof, Oslo Metropolitan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2019

Première publication (Réel)

12 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSD 861249

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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