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Valutazione del rischio per assenza prolungata per malattia dovuta a condizioni muscoloscheletriche

14 febbraio 2023 aggiornato da: Oslo Metropolitan University

Le condizioni muscoloscheletriche (MSK) sono una delle principali cause di anni vissuti con disabilità in tutto il mondo e nell'ultimo decennio sono state anche la causa più comune di assenza per malattia e pensione di invalidità in Norvegia.

Sebbene la maggior parte delle assenze per malattia sia di breve durata, una piccola percentuale di persone con condizioni MSK è in congedo per malattia a lungo termine, contribuendo a costi elevati a causa dell'erogazione dei benefici, della perdita di produttività e dell'uso estensivo dell'assistenza sanitaria. È sempre più evidente che l'assenza per malattia a lungo termine è dannosa per la salute mentale e fisica, con una ridotta probabilità di ritorno al lavoro (RtW) con un'assenza per malattia prolungata. Pertanto, concentrarsi sulla RtW precoce nelle persone in congedo per malattia a causa di condizioni MSK è importante per ridurre l'onere sia per l'individuo che per la società. Tuttavia, fornire interventi per ridurre la durata dell'assenza per malattia a tutte le persone in malattia richiederebbe risorse enormi. Prendendo di mira coloro che sono a rischio di assenza per malattia a lungo termine, le risorse possono essere utilizzate in modo diverso, ad es. più risparmio di risorse. Utilizzando le informazioni sui fattori di rischio modificabili provenienti da semplici strumenti di valutazione del rischio, gli operatori sanitari e altre parti interessate possono facilitare il RtW in un modo migliore.

Gli scopi generali di questo progetto sono 1) identificare lo strumento di screening più accurato per identificare le persone ad alto rischio di assenza prolungata per malattia a causa di una condizione MSK e 2) indagare la gravità della salute MSK, la qualità correlata alla salute di vita, consumo di assistenza sanitaria e costi tra diversi profili di rischio nelle persone in congedo per malattia a causa di condizioni MSK. Utilizzeremo i dati registrati sull'assenza per malattia da 1 anno prima a 1 anno dopo l'inclusione nello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi principali sono:

  • Per confrontare la capacità predittiva dello strumento STarT MSK e dell'ÖMPSQ-SF, e altri fattori di rischio stabiliti per l'assenza per malattia a lungo termine (ad es. sintomi di depressione e disagio emotivo, bassa motivazione per il ritorno al lavoro, bassa autoefficacia, aspettative lavorative) per identificare un'assenza prolungata per malattia al follow-up di 6 e 12 mesi a causa di condizioni MSK
  • Sviluppare un modello prognostico per prevedere il rischio di assenza prolungata per malattia al follow-up di 12 mesi nelle persone con condizioni MSK
  • Per valutare i predittori di costi elevati (perdita di produttività e utilizzo dell'assistenza sanitaria) al follow-up di 6 e 12 mesi nelle persone in congedo per malattia a causa di condizioni MSK

Lo studio includerà anche ulteriori finalità metodologiche e descrittive.

Prima della raccolta dei dati abbiamo tradotto e adattato culturalmente Keele STarT MSK e MSK-HQ seguendo le linee guida di Beaton.

Lo studio è condotto all'interno del sistema Norwegian Welfare and Labour Administration (NAV) in collaborazione con OsloMet - Oslo Metropolitan University. I dati sull'assenza per malattia dal registro NAV saranno recuperati in modo prospettico nel periodo dall'inclusione nello studio a 12 mesi di follow-up e retrospettivamente 12 mesi prima dell'inclusione nello studio.

Studi precedenti mostrano che il 30-40% delle persone con condizioni MSK non ha RtW dopo 3-12 mesi. Al fine di condurre analisi che includano 15-20 variabili predittive, miriamo a includere 500-600 persone in congedo per malattia a causa di condizioni MSK. Poiché i risultati principali vengono raccolti attraverso i registri, non prevediamo alcun abbandono.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

560

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone in congedo per malattia a causa di condizioni di dolore muscoloscheletrico in Norvegia sono state invitate a partecipare. I partecipanti eleggibili dovevano accedere al proprio sito Web personale per le assenze per malattia presso l'Amministrazione norvegese del lavoro e del benessere per poter visualizzare un collegamento al progetto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età superiore ai 18 anni in congedo per malattia a causa di dolori muscoloscheletrici per almeno 4 settimane

Criteri di esclusione:

  • Persone in congedo per malattia per altre condizioni di dolore o malattie
  • Persone che non sono in grado di leggere o scrivere il norvegese o l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone in congedo per malattia
Persone in congedo per malattia a causa di condizioni muscoloscheletriche per almeno 4 settimane.
Altro: Valutazione del rischio
Le persone in congedo per malattia a causa di condizioni muscoloscheletriche saranno sottoposte a screening per potenziali fattori di rischio per un'assenza prolungata per malattia. Non sarà dato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di assenza per malattia
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero totale di giorni di assenza durante 12 mesi di follow-up aggiustato per percentuale di lavoro e percentuale di assenza per malattia. Registrare i dati dei servizi sanitari e assistenziali nazionali
12 mesi
È ora di tornare al lavoro in modo sostenibile
Lasso di tempo: 12 mesi
Il tempo fino al pieno e sostenibile ritorno al lavoro, vale a dire almeno 4 settimane senza ricadute durante 12 mesi di follow-up. Registrare i dati dei servizi sanitari e assistenziali nazionali
12 mesi
Probabilità di ritorno al lavoro
Lasso di tempo: 12 mesi
Probabilità di lavorare (es. non ricevono benefici medici) ogni mese durante i 12 mesi di follow-up, misurati come eventi ripetuti. Registrare i dati dei servizi sanitari e assistenziali nazionali
12 mesi
Percentuale che è tornata al lavoro
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di persone con ritorno sostenibile al lavoro (almeno 4 settimane) a 12 mesi. Registrare i dati dei servizi sanitari e assistenziali nazionali
12 mesi
Costi sanitari
Lasso di tempo: 12 mesi
L'uso dell'assistenza sanitaria sarà raccolto dai registri pubblici, tra cui il registro dei pazienti norvegesi (NPR), il registro municipale dei pazienti e degli utenti (KPR) e il controllo e il pagamento dei rimborsi sanitari (KUHR).
12 mesi
Costi di assenza per malattia
Lasso di tempo: 12 mesi
I costi delle assenze per malattia saranno calcolati sulla base dei dati del registro NAV
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute muscoloscheletrica (MSK-HQ)
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
14 domande segnate su una scala da 0 a 4 punti, riassunte fino a un punteggio da 0 a 56 punti, con un punteggio più alto che indica una migliore salute muscolo-scheletrica.
Basale e 4 settimane
Dimensioni EuroQol 5 (EQ5D-5L)
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
L'EQ5D-5L copre cinque domini: mobilità, cura di sé, attività della vita quotidiana, dolore/disagio e ansia/depressione, valutati su una scala a 5 punti da 0 (peggiore salute immaginabile) a 5 (migliore salute immaginabile). Le risposte possono essere trasformate in un indice che va da -0,59 a 1, dove -0,59 rappresenta il peggior stato possibile e 1 rappresenta la perfetta salute. È inclusa anche la scala analogica visiva (VAS) EQ5D, che è una domanda relativa alla salute auto-valutata del rispondente su una scala analogica visiva verticale da 0 a 100, dove 100 rappresenta la migliore salute.
Basale e 4 settimane
Questionario sui costi di produttività (iPCQ) dell'Institute of Medical Technology Assessment (iMTA)
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Misurare e valutare la perdita di produttività correlata alla salute sia per il lavoro retribuito che per quello non retribuito. Lo strumento risulta idoneo a misurare l'assenteismo dal lavoro retribuito e la perdita di produttività legata al lavoro non retribuito. Nove domande relative al lavoro retribuito e tre domande relative al lavoro non retribuito.
Basale e 4 settimane
Giorni di assenza per malattia
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero totale di giorni di assenza durante 6 mesi di follow-up aggiustato per percentuale di lavoro e percentuale di assenza per malattia. Registrare i dati dei servizi sanitari e assistenziali nazionali
6 mesi
È ora di tornare al lavoro in modo sostenibile
Lasso di tempo: 6 mesi
Il tempo fino al pieno e sostenibile ritorno al lavoro, vale a dire almeno 4 settimane senza ricadute durante 6 mesi di follow-up. Registrare i dati dei servizi sanitari e assistenziali nazionali
6 mesi
Percentuale che è tornata al lavoro
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di persone con ritorno sostenibile al lavoro (almeno 4 settimane) a 6 mesi. Registrare i dati dei servizi sanitari e assistenziali nazionali
6 mesi
Probabilità di ritorno al lavoro
Lasso di tempo: 6 mesi
Probabilità di lavorare (es. non ricevono benefici medici) ogni mese durante 6 mesi di follow-up, misurati come eventi ripetuti. Registrare i dati dei servizi sanitari e assistenziali nazionali
6 mesi
Costi sanitari
Lasso di tempo: 6 mesi
L'uso dell'assistenza sanitaria sarà raccolto dai registri pubblici, tra cui il registro dei pazienti norvegesi (NPR), il registro municipale dei pazienti e degli utenti (KPR) e il controllo e il pagamento dei rimborsi sanitari (KUHR).
6 mesi
Costi di assenza per malattia
Lasso di tempo: 6 mesi
I costi delle assenze per malattia saranno calcolati sulla base dei dati del registro NAV
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di screening Keele START MSK
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
STarT MSK è composto da 10 item ei punteggi sono riassunti in un punteggio 0-12, con i gruppi di rischio classificati come segue: 0-4= basso rischio; 5-8= rischio medio; 9-12= alto rischio di sviluppare dolore o disabilità a lungo termine.
Basale e 4 settimane
Questionario per lo screening del dolore muscoloscheletrico di Örebro, modulo breve (ÖMPSQ -sf)
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
ÖMPSQ-sf contiene 10 domande che vengono riassunte fino a un punteggio da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un rischio maggiore di sviluppare disabilità lavorativa.
Basale e 4 settimane
Conflitto di lavoro
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Unica domanda sul conflitto di lavoro: "Hai avuto conflitti con il tuo datore di lavoro prima di essere inserito nell'elenco dei malati?" (Si No)
Basale e 4 settimane
Soddisfazione lavorativa
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane

Misurato con una singola domanda: "Se prendi in considerazione le tue routine lavorative, la gestione, lo stipendio, le possibilità di promozione e i compagni di lavoro, quanto sei soddisfatto del tuo lavoro?" Misurato su una scala di valutazione numerica, 0=Per niente soddisfatto, 10=Completamente soddisfatto

Misurato con un'unica domanda: "Vuoi tornare allo stesso lavoro/posizione o vorresti avere un altro lavoro/posizione?" Risposta con: Stesso lavoro/posizione / Altro lavoro/posizione.
Basale e 4 settimane
Capacità lavorativa
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Misurato con una singola domanda dall'indice di capacità lavorativa: "Ipotizza che la tua capacità lavorativa al suo meglio abbia un valore di 10 punti. Quanti punti daresti alla tua attuale capacità lavorativa?" Misurato su una scala di valutazione numerica dove 0 significa che al momento non puoi lavorare affatto, 10 significa che la tua capacità lavorativa è al massimo in questo momento.
Basale e 4 settimane
Ritorno all'aspettativa di lavoro
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Misurato con una sola domanda: "Per quanto tempo credi che sarai malato elencato da oggi?" Risposta: Per niente / Meno di 1 mese / 1-2 mesi / 2-4 mesi / 4-10 mesi / Più di 10 mesi
Basale e 4 settimane
Variabili demografiche
Lasso di tempo: Linea di base
Sesso, età, diagnosi
Linea di base
Cambiamento di condizione
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutazione globale del cambiamento in 7 punti: "Potrebbe indicare l'entità del cambiamento riguardante i suoi sintomi muscoloscheletrici rispetto a quando ha compilato per la prima volta questo questionario". Ha risposto con: Molto meglio / Migliore / Leggermente meglio / Invariato / Leggermente peggio / Peggiore / Molto peggio
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Collaboratori

Norwegian Labour and Welfare Administration

Investigatori

  • Investigatore principale: Margreth Grotle, Prof, Oslo Metropolitan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSD 861249

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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