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因肌肉骨骼疾病导致长期病假的风险评估

2023年2月14日 更新者:Oslo Metropolitan University

肌肉骨骼 (MSK) 疾病是导致全球残疾多年的主要原因,在过去十年中,它们也是挪威因病缺勤和领取残疾养老金的最常见原因。

尽管大多数病假是短期的,但一小部分患有 MSK 疾病的人会长期病假,由于福利的支付、生产力损失和广泛使用医疗保健而导致大量成本。 越来越多的证据表明,长期因病缺勤对身心健康有害,长期因病缺勤会降低重返工作岗位 (RtW) 的可能性。 因此,关注因 MSK 疾病请病假的人的早期 RtW 对于减轻个人和社会的负担很重要。 然而,要提供干预措施以减少所有请病假的人因病缺勤的时间,将需要大量资源。 通过针对那些有长期因病缺勤风险的人,可以不同地使用资源,例如更节省资源。 通过使用来自简单风险评估工具的可修改风险因素的信息,医疗保健提供者和其他利益相关者可以更好地促进 RtW。

该项目的总体目的是 1) 确定最准确的筛查工具,以识别因 MSK 病症而长期病假的高风险人群,以及 2) 调查 MSK 健康的严重程度、与健康相关的质量-因 MSK 疾病而请病假的人的不同风险状况下的生命、医疗保健消费和成本。 我们将使用纳入研究前 1 年至纳入研究后 1 年的因病缺勤登记数据。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

主要目标是:

  • 比较 STarT MSK 工具和 ÖMPSQ-SF 的预测能力,以及其他已确定的长期病假风险因素(例如 抑郁和情绪困扰的症状、重返工作的低动力、低自我效能、工作预期),用于在 6 个月和 12 个月的随访中识别因 MSK 病症导致的长期病假
  • 开发一个预后模型来预测 MSK 病患者在 12 个月的随访中长期病假的风险
  • 评估因 MSK 疾病请病假的人在 6 个月和 12 个月的随访中高成本(生产力损失和医疗保健使用)的预测因素

该研究还将包括其他方法和描述性目标。

在数据收集之前,我们按照 Beaton 指南翻译并从文化上改编了 Keele STarT MSK 和 MSK-HQ。

该研究是在挪威福利和劳工管理局 (NAV) 系统内与 OsloMet - 奥斯陆城市大学合作进行的。 NAV 登记处的病假数据将在从研究纳入到 12 个月随访期间前瞻性地检索,并在纳入研究前 12 个月进行回顾性检索。

之前的研究表明,30-40% 的 MSK 病症患者在 3 到 12 个月后没有 RtW。 为了进行包括 15-20 个预测变量的分析,我们的目标是包括 500-600 名因 MSK 条件而请病假的人。 由于主要结果是通过登记处收集的,我们预计不会有任何辍学。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

560

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威、0130
        • Oslo Metropolitan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

挪威因肌肉骨骼疼痛病症请病假的人被邀请参加。 符合条件的参与者必须登录挪威福利和劳工管理局的个人病假网站才能看到该项目的链接。

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上因肌肉骨骼疼痛请病假至少 4 周的人

排除标准:

  • 因其他疼痛状况或疾病请病假的人
  • 无法阅读或书写挪威语或英语的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
请病假的人
因肌肉骨骼疾病请病假至少 4 周的人。
因肌肉骨骼疾病而请病假的人将接受长期病假的潜在风险因素筛查。 不会给予任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病假天数
大体时间:12个月
根据工作百分比和因病缺勤百分比调整后的 12 个月随访期间的缺勤总天数。 来自国家卫生和福利服务的注册数据
12个月
可持续复工时间
大体时间:12个月
完全可持续恢复工作的时间,即在 12 个月的随访期间至少 4 周无复发。 来自国家卫生和福利服务的注册数据
12个月
重返工作岗位的可能性
大体时间:12个月
工作概率(即 未接受医疗福利)在 12 个月的随访期间每月一次,以重复事件衡量。 来自国家卫生和福利服务的注册数据
12个月
重返工作岗位的比例
大体时间:12个月
在 12 个月时可持续重返工作岗位(至少 4 周)的人员比例。 来自国家卫生和福利服务的注册数据
12个月
医疗保健费用
大体时间:12个月
医疗保健的使用将从公共登记处收集,包括挪威患者登记处 (NPR)、市政患者和用户登记处 (KPR) 以及医疗退款控制和支付 (KUHR)。
12个月
病假费用
大体时间:12个月
病假费用将根据 NAV 登记处的数据计算
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉骨骼健康问卷 (MSK-HQ)
大体时间:基线和 4 周
14 个问题以 0-4 分制计分,总分为 0 到 56 分,分数越高表示肌肉骨骼健康越好。
基线和 4 周
EuroQol 5 维度 (EQ5D-5L)
大体时间:基线和 4 周
EQ5D-5L 涵盖五个领域:行动能力、自我保健、日常生活活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁,评分为 5 分制,从 0(可想象的最差健康)到 5(可想象的最佳健康)。 响应可以转换为范围从 -0.59 到 1 的指数,其中 -0.59 代表最坏的可能状态,1 代表完美健康。 EQ5D 视觉模拟量表 (VAS) 也包括在内,该问题询问受访者在垂直 0 到 100 视觉模拟量表上的自我评价健康状况,其中 100 为最佳健康状况。
基线和 4 周
医疗技术评估研究所 (iMTA) 生产力成本问卷 (iPCQ)
大体时间:基线和 4 周
衡量和评估有偿和无偿工作与健康相关的生产力损失。 该工具被发现适用于衡量有偿工作的缺勤率和与无偿劳动相关的生产力损失。 九个问题与有偿工作有关,三个问题与无偿工作有关。
基线和 4 周
病假天数
大体时间:6个月
根据工作百分比和因病缺勤百分比调整后的 6 个月随访期间的缺勤总天数。 来自国家卫生和福利服务的注册数据
6个月
可持续复工时间
大体时间:6个月
完全可持续恢复工作的时间,即在 6 个月的随访期间至少 4 周无复发。 来自国家卫生和福利服务的注册数据
6个月
重返工作岗位的比例
大体时间:6个月
在 6 个月时可持续重返工作岗位(至少 4 周)的人员比例。 来自国家卫生和福利服务的注册数据
6个月
重返工作岗位的可能性
大体时间:6个月
工作概率(即 未接受医疗福利)在 6 个月的随访期间每月一次,以重复事件衡量。 来自国家卫生和福利服务的注册数据
6个月
医疗保健费用
大体时间:6个月
医疗保健的使用将从公共登记处收集,包括挪威患者登记处 (NPR)、市政患者和用户登记处 (KPR) 以及医疗退款控制和支付 (KUHR)。
6个月
病假费用
大体时间:6个月
病假费用将根据 NAV 登记处的数据计算
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Keele STarT MSK 筛选工具
大体时间:基线和 4 周
STarT MSK 由 10 个项目组成,分数汇总为 0-12 分,风险组分类如下:0-4 = 低风险; 5-8= 中等风险; 9-12= 出现长期疼痛或残疾的高风险。
基线和 4 周
Örebro 肌肉骨骼疼痛筛查问卷简表 (ÖMPSQ -sf)
大体时间:基线和 4 周
ÖMPSQ-sf 包含 10 个问题,总分为 0 到 100 分,分数越高表示发生工作残疾的风险越高。
基线和 4 周
工作冲突
大体时间:基线和 4 周
关于工作冲突的单一问题:“在您被列入病假名单之前,您是否与雇主发生过冲突?” (是/否)
基线和 4 周
工作满意度
大体时间:基线和 4 周

用一个问题来衡量:“如果考虑到您的工作常规、管理、薪水、晋升可能性和工作伙伴,您对工作的满意度如何?”以数字评分量表衡量,0=完全不满意,10=完全满意

用一个问题来衡量:“你想回到同样的工作/职位还是你希望你有另一个工作/职位?” 回答:相同的工作/职位/另一个工作/职位。

基线和 4 周
工作能力
大体时间:基线和 4 周
用工作能力指数中的一个问题来衡量:“假设你的最佳工作能力值为 10 磅。 你给你现在的工作能力打几分?” 以数字评分量表衡量,其中 0 表示您目前根本无法工作,10 表示您现在的工作能力处于最佳状态。
基线和 4 周
重返工作预期
大体时间:基线和 4 周
用一个问题衡量:“你认为从今天起你会生病多久?”回答:完全没有/少于 1 个月/1-2 个月/2-4 个月/4-10 个月/超过 10 个月
基线和 4 周
人口变量
大体时间:基线
性别、年龄、诊断
基线
状况改变
大体时间:4周
7 分全球变化评级:“请您说明与您第一次填写此问卷时相比,您的肌肉骨骼症状的变化量”。 回答:更好/更好/稍微好一些/不变/稍差/更差/更差
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Margreth Grotle, Prof、Oslo Metropolitan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (实际的)

2020年7月1日

研究完成 (预期的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月11日

首次发布 (实际的)

2019年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月14日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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