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Risikobewertung für längere krankheitsbedingte Fehlzeiten aufgrund von Erkrankungen des Bewegungsapparates

14. Februar 2023 aktualisiert von: Oslo Metropolitan University

Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSK) sind weltweit eine der Hauptursachen für jahrelange Behinderungen und in den letzten zehn Jahren auch die häufigste Ursache für krankheitsbedingte Fehlzeiten und Invaliditätsrenten in Norwegen.

Obwohl die meisten krankheitsbedingten Fehlzeiten kurzfristig sind, ist ein kleiner Teil der Menschen mit MSK-Erkrankungen langfristig krankgeschrieben, was zu hohen Kosten aufgrund der Auszahlung von Leistungen, Produktivitätsverlusten und der umfangreichen Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung beiträgt. Es gibt zunehmend Belege dafür, dass langzeitige krankheitsbedingte Fehlzeiten die geistige und körperliche Gesundheit schädigen, wobei die Wahrscheinlichkeit der Rückkehr an den Arbeitsplatz (RtW) bei längerer krankheitsbedingter Abwesenheit geringer ist. Daher ist es wichtig, sich auf die frühe RtW bei Menschen zu konzentrieren, die aufgrund von MSK-Erkrankungen krankgeschrieben sind, um die Belastung sowohl für den Einzelnen als auch für die Gesellschaft zu verringern. Es würde jedoch enorme Ressourcen erfordern, Interventionen zur Verkürzung der Krankheitsdauer für alle Personen im Krankenstand bereitzustellen. Durch die gezielte Ausrichtung auf diejenigen, bei denen das Risiko einer langfristigen krankheitsbedingten Abwesenheit besteht, können Ressourcen anders verwendet werden, z. ressourcenschonender. Durch die Verwendung von Informationen über modifizierbare Risikofaktoren aus einfachen Risikobewertungsinstrumenten können Gesundheitsdienstleister und andere Interessengruppen RtW besser unterstützen.

Die allgemeinen Ziele dieses Projekts sind 1) die Identifizierung des genauesten Screening-Instruments zur Identifizierung von Personen mit einem hohen Risiko für längere krankheitsbedingte Fehlzeiten aufgrund einer MSK-Erkrankung und 2) die Untersuchung des Schweregrads der MSK-Gesundheit, der gesundheitsbezogenen Qualität der Leben, Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und Kosten über verschiedene Risikoprofile bei Menschen, die aufgrund von MSK-Erkrankungen krankgeschrieben sind. Wir verwenden registrierte Daten zu krankheitsbedingten Fehlzeiten von 1 Jahr vor bis 1 Jahr nach Aufnahme in die Studie.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele sind:

  • Um die Vorhersagefähigkeit des STarT MSK-Tools und des ÖMPSQ-SF und anderer etablierter Risikofaktoren für langfristige krankheitsbedingte Fehlzeiten (z. Symptome von Depression und emotionalem Stress, geringe Motivation zur Rückkehr an den Arbeitsplatz, geringe Selbstwirksamkeit, Arbeitserwartungen) zur Identifizierung längerer krankheitsbedingter Fehlzeiten nach 6 und 12 Monaten aufgrund von MSK-Erkrankungen
  • Entwicklung eines Prognosemodells zur Vorhersage des Risikos längerer krankheitsbedingter Fehlzeiten nach 12 Monaten bei Menschen mit MSK-Erkrankungen
  • Bewertung von Prädiktoren für hohe Kosten (Produktivitätsverlust und Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen) bei der Nachbeobachtung nach 6 und 12 Monaten bei Personen, die aufgrund von MSK-Erkrankungen krankgeschrieben sind

Die Studie wird auch zusätzliche methodische und beschreibende Ziele umfassen.

Vor der Datenerhebung haben wir Keele STarT MSK und MSK-HQ nach den Beaton-Richtlinien übersetzt und kulturell angepasst.

Die Studie wird im Rahmen des norwegischen Wohlfahrts- und Arbeitsverwaltungssystems (NAV) in Zusammenarbeit mit der OsloMet - Oslo Metropolitan University durchgeführt. Daten zur krankheitsbedingten Abwesenheit aus dem NAV-Register werden prospektiv im Zeitraum vom Studieneinschluss bis zum 12-monatigen Follow-up und retrospektiv 12 Monate vor Studieneinschluss abgerufen.

Frühere Studien zeigen, dass 30-40 % der Menschen mit MSK-Erkrankungen nach 3 bis 12 Monaten keine RtW haben. Um Analysen mit 15-20 Prädiktorvariablen durchzuführen, streben wir an, 500-600 Personen einzubeziehen, die aufgrund von MSK-Erkrankungen krankgeschrieben sind. Da die Hauptergebnisse über Register erhoben werden, erwarten wir keine Dropouts.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

560

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zur Teilnahme wurden Menschen eingeladen, die wegen muskuloskelettalen Schmerzen in Norwegen krankgeschrieben waren. Berechtigte Teilnehmer mussten sich auf ihrer persönlichen Krankheitsabwesenheitswebsite bei der norwegischen Wohlfahrts- und Arbeitsverwaltung anmelden, um einen Link zum Projekt sehen zu können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen über 18 Jahre, die wegen muskuloskelettalen Schmerzen für mindestens 4 Wochen krankgeschrieben sind

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die aufgrund anderer Schmerzzustände oder Krankheiten krankgeschrieben sind
  • Menschen, die Norwegisch oder Englisch nicht lesen oder schreiben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menschen im Krankenstand
Personen, die aufgrund von Erkrankungen des Bewegungsapparates für mindestens 4 Wochen krankgeschrieben sind.
Sonstiges: Risikoabschätzung
Personen, die aufgrund von Erkrankungen des Bewegungsapparates krankgeschrieben sind, werden auf potenzielle Risikofaktoren für längere krankheitsbedingte Fehlzeiten untersucht. Es erfolgt keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitstage
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtzahl der Abwesenheitstage während der 12-monatigen Nachbeobachtung, bereinigt um den Prozentsatz der Arbeit und den Prozentsatz der krankheitsbedingten Abwesenheit. Registrieren Sie Daten der nationalen Gesundheits- und Sozialdienste
12 Monate
Zeit für eine nachhaltige Rückkehr an den Arbeitsplatz
Zeitfenster: 12 Monate
Die Zeit bis zur vollständigen nachhaltigen Rückkehr zur Arbeit, d. h. mindestens 4 Wochen ohne Rückfall während 12 Monaten Nachbeobachtung. Registrieren Sie Daten der nationalen Gesundheits- und Sozialdienste
12 Monate
Wahrscheinlichkeit der Rückkehr an den Arbeitsplatz
Zeitfenster: 12 Monate
Arbeitswahrscheinlichkeit (d.h. keine medizinischen Leistungen erhalten) jeden Monat während der 12-monatigen Nachbeobachtung, gemessen als wiederholte Ereignisse. Registrieren Sie Daten der nationalen Gesundheits- und Sozialdienste
12 Monate
Anteil, der an den Arbeitsplatz zurückgekehrt ist
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Personen mit nachhaltiger Rückkehr an den Arbeitsplatz (mindestens 4 Wochen) nach 12 Monaten. Registrieren Sie Daten der nationalen Gesundheits- und Sozialdienste
12 Monate
Gesundheitskosten
Zeitfenster: 12 Monate
Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung wird aus öffentlichen Registern erfasst, einschließlich des norwegischen Patientenregisters (NPR), des kommunalen Patienten- und Benutzerregisters (KPR) und der Kontrolle und Zahlung von Erstattungen im Gesundheitswesen (KUHR).
12 Monate
Kosten für krankheitsbedingte Abwesenheit
Zeitfenster: 12 Monate
Die Krankenstandskosten werden auf der Grundlage der Daten des NAV-Registers berechnet
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskel-Skelett-Gesundheitsfragebogen (MSK-HQ)
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
14 Fragen, die auf einer Skala von 0 bis 4 Punkten bewertet wurden, summierten sich zu einer Punktzahl von 0 bis 56, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Gesundheit des Bewegungsapparates anzeigt.
Baseline und 4 Wochen
Abmessungen EuroQol 5 (EQ5D-5L)
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Der EQ5D-5L deckt fünf Bereiche ab: Mobilität, Selbstfürsorge, Aktivitäten des täglichen Lebens, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (schlechteste vorstellbare Gesundheit) bis 5 (beste vorstellbare Gesundheit). Die Antworten können in einen Index umgewandelt werden, der von -0,59 bis 1 reicht, wobei -0,59 den schlechtestmöglichen Zustand und 1 perfekte Gesundheit darstellt. Die EQ5D Visual Analogue Scale (VAS) ist ebenfalls enthalten, bei der es sich um eine Frage zur selbstbewerteten Gesundheit des Befragten auf einer vertikalen visuellen Analogskala von 0 bis 100 handelt, wobei 100 die beste Gesundheit ist.
Baseline und 4 Wochen
Institut für Medical Technology Assessment (iMTA) Productivity Cost Questionnaire (iPCQ)
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Messen und bewerten Sie den gesundheitsbedingten Produktivitätsverlust sowohl für bezahlte als auch für unbezahlte Arbeit. Das Instrument erweist sich als geeignet, um Fehlzeiten von Erwerbsarbeit und Produktivitätsverluste im Zusammenhang mit unbezahlter Arbeit zu messen. Neun Fragen bezogen sich auf bezahlte Arbeit und drei Fragen bezogen sich auf unbezahlte Arbeit.
Baseline und 4 Wochen
Krankheitstage
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtzahl der Fehltage während der 6-monatigen Nachbeobachtung, angepasst an den Prozentsatz der Arbeit und den Prozentsatz der Fehlzeiten aufgrund von Krankheit. Registrieren Sie Daten der nationalen Gesundheits- und Sozialdienste
6 Monate
Zeit für eine nachhaltige Rückkehr an den Arbeitsplatz
Zeitfenster: 6 Monate
Die Zeit bis zur vollständigen nachhaltigen Rückkehr zur Arbeit, d. h. mindestens 4 Wochen ohne Rückfall während 6 Monaten Nachbeobachtung. Registrieren Sie Daten der nationalen Gesundheits- und Sozialdienste
6 Monate
Anteil, der an den Arbeitsplatz zurückgekehrt ist
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Personen mit nachhaltiger Rückkehr an den Arbeitsplatz (mindestens 4 Wochen) nach 6 Monaten. Registrieren Sie Daten der nationalen Gesundheits- und Sozialdienste
6 Monate
Wahrscheinlichkeit der Rückkehr an den Arbeitsplatz
Zeitfenster: 6 Monate
Arbeitswahrscheinlichkeit (d.h. keine medizinischen Leistungen erhalten) jeden Monat während der 6-monatigen Nachbeobachtung, gemessen als wiederholte Ereignisse. Registrieren Sie Daten der nationalen Gesundheits- und Sozialdienste
6 Monate
Gesundheitskosten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung wird aus öffentlichen Registern erfasst, einschließlich des norwegischen Patientenregisters (NPR), des kommunalen Patienten- und Benutzerregisters (KPR) und der Kontrolle und Zahlung von Erstattungen im Gesundheitswesen (KUHR).
6 Monate
Kosten für krankheitsbedingte Abwesenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Krankenstandskosten werden auf der Grundlage der Daten des NAV-Registers berechnet
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Keele STarT MSK Screening-Tool
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Der STarT MSK besteht aus 10 Items und die Punktzahlen werden zu einer Punktzahl von 0-12 zusammengefasst, wobei die Risikogruppen wie folgt kategorisiert werden: 0-4 = geringes Risiko; 5-8= mittleres Risiko; 9-12 = hohes Risiko, langfristige Schmerzen oder Behinderungen zu entwickeln.
Baseline und 4 Wochen
Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire Kurzform (ÖMPSQ -sf)
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
ÖMPSQ-sf enthält 10 Fragen, die zu einer Punktzahl von 0 bis 100 zusammengefasst werden, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Risiko hindeutet, eine Arbeitsunfähigkeit zu entwickeln.
Baseline und 4 Wochen
Arbeitskonflikt
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Einzelne Frage zu Konflikten am Arbeitsplatz: „Hatten Sie Konflikte mit Ihrem Arbeitgeber, bevor Sie krankgeschrieben wurden?“ (Ja Nein)
Baseline und 4 Wochen
Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen

Gemessen mit einer einzigen Frage: "Wenn Sie Ihre Arbeitsabläufe, Ihr Management, Ihr Gehalt, Ihre Aufstiegsmöglichkeiten und Ihre Arbeitskollegen berücksichtigen, wie zufrieden sind Sie mit Ihrer Arbeit?" Gemessen auf einer numerischen Bewertungsskala, 0 = überhaupt nicht zufrieden, 10 = voll und ganz zufrieden

Gemessen mit einer einzigen Frage: "Möchten Sie zur gleichen Arbeit/Position zurückkehren oder wünschen Sie sich eine andere Arbeit/Position?" Beantwortet mit: Gleiche Arbeit/Position / Andere Arbeit/Position.
Baseline und 4 Wochen
Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Gemessen mit einer einzigen Frage aus dem Arbeitsfähigkeitsindex: „Gehen Sie davon aus, dass Ihre Arbeitsfähigkeit im besten Fall einen Wert von 10 Punkten hat. Wie viele Punkte würden Sie Ihrer aktuellen Arbeitsfähigkeit geben?" Gemessen auf einer numerischen Bewertungsskala, wobei 0 bedeutet, dass Sie derzeit überhaupt nicht arbeiten können, 10 bedeutet, dass Ihre Arbeitsfähigkeit derzeit am besten ist.
Baseline und 4 Wochen
Rückkehr zur Arbeitserwartung
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Gemessen mit einer einzigen Frage: „Wie lange, glauben Sie, werden Sie ab heute krankgeschrieben sein?“ Beantwortet mit: Überhaupt nicht / Weniger als 1 Monat / 1-2 Monate / 2-4 Monate / 4-10 Monate / Mehr als 10 Monate
Baseline und 4 Wochen
Demografische Variablen
Zeitfenster: Grundlinie
Geschlecht, Alter, Diagnose
Grundlinie
Zustandsänderung
Zeitfenster: 4 Wochen
7-Punkte-Gesamtbewertung der Veränderung: „Können Sie bitte angeben, inwieweit sich Ihre muskuloskelettalen Symptome im Vergleich zum ersten Ausfüllen dieses Fragebogens verändert haben?“ Beantwortet mit: Viel besser / Besser / Etwas besser / Unverändert / Etwas schlechter / Schlechter / Viel schlechter
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Mitarbeiter

Norwegian Labour and Welfare Administration

Ermittler

  • Hauptermittler: Margreth Grotle, Prof, Oslo Metropolitan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSD 861249

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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