Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка риска длительного отсутствия по болезни из-за заболеваний опорно-двигательного аппарата

14 февраля 2023 г. обновлено: Oslo Metropolitan University

Заболевания опорно-двигательного аппарата (MSK) являются основной причиной многих лет жизни с инвалидностью во всем мире, и за последнее десятилетие они также были наиболее распространенной причиной отсутствия по болезни и получения пенсий по инвалидности в Норвегии.

Хотя в большинстве случаев отсутствие по болезни является краткосрочным, небольшая часть людей с состояниями MSK находится в долгосрочном отпуске по болезни, что приводит к большим затратам из-за выплаты пособий, снижения производительности и широкого использования медицинских услуг. Появляется все больше доказательств того, что длительное отсутствие по болезни вредно для психического и физического здоровья, а вероятность возвращения на работу (RTW) при длительном отсутствии по болезни снижается. Таким образом, сосредоточение внимания на ранней RtW у людей, находящихся в отпуске по болезни из-за состояний MSK, важно для снижения нагрузки как на человека, так и на общество. Однако для проведения мероприятий по сокращению продолжительности отсутствия по болезни для всех людей, находящихся в отпуске по болезни, потребуются огромные ресурсы. Ориентируясь на тех, кто подвержен риску длительного отсутствия по болезни, ресурсы могут использоваться по-разному, например. более ресурсосберегающий. Используя информацию о поддающихся изменению факторах риска из простых инструментов оценки риска, поставщики медицинских услуг и другие заинтересованные стороны могут лучше содействовать RtW.

Общие цели этого проекта: 1) определить наиболее точный инструмент скрининга для выявления людей с высоким риском длительного отсутствия по болезни из-за состояния MSK, и 2) исследовать тяжесть состояния здоровья MSK, качество жизни, связанное со здоровьем. жизнь, потребление медицинских услуг и расходы в зависимости от профиля риска у людей, находящихся в отпуске по болезни из-за состояния MSK. Мы будем использовать зарегистрированные данные об отсутствии болезни за 1 год до и 1 год после включения в исследование.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные цели:

  • Сравнить прогностическую способность инструмента STarT MSK и ÖMPSQ-SF, а также другие установленные факторы риска длительного отсутствия по болезни (например, симптомы депрессии и эмоционального дистресса, низкая мотивация к возвращению на работу, низкая самоэффективность, ожидания от работы) для выявления длительного отсутствия по болезни через 6 и 12 месяцев наблюдения из-за состояний MSK
  • Разработать прогностическую модель для прогнозирования риска длительного отсутствия болезни при 12-месячном наблюдении за людьми с состояниями MSK.
  • Оценить предикторы высоких затрат (потеря производительности и использование медицинских услуг) при последующем наблюдении через 6 и 12 месяцев у людей, находящихся в отпуске по болезни из-за состояний MSK.

Исследование также будет включать дополнительные методологические и описательные цели.

Перед сбором данных мы перевели и адаптировали Keele STarT MSK и MSK-HQ в соответствии с рекомендациями Beaton.

Исследование проводится в рамках системы Норвежского управления социального обеспечения и труда (NAV) в сотрудничестве с OsloMet - Столичным университетом Осло. Данные об отсутствии болезни из реестра NAV будут получены проспективно в период с момента включения в исследование до 12 месяцев наблюдения и ретроспективно за 12 месяцев до включения в исследование.

Предыдущие исследования показывают, что у 30-40% людей с состояниями MSK нет RtW через 3-12 месяцев. Для проведения анализа, включающего 15–20 переменных-предикторов, мы стремимся включить 500–600 человек, находящихся на больничном из-за состояний MSK. Поскольку основные результаты собираются через реестры, мы не ожидаем отсева.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

560

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

К участию были приглашены люди, находящиеся в отпуске по болезни из-за мышечно-скелетных болей в Норвегии. Приемлемые участники должны были войти на свой личный веб-сайт отсутствия по болезни в Норвежском управлении социального обеспечения и труда, чтобы увидеть ссылку на проект.

Описание

Критерии включения:

  • Лица старше 18 лет, находящиеся на больничном из-за скелетно-мышечной боли не менее 4 недель

Критерий исключения:

  • Люди, находящиеся на больничном по поводу других болевых состояний или заболеваний
  • Люди, не умеющие читать или писать по-норвежски или по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Люди на больничном
Люди, находящиеся на больничном из-за заболеваний опорно-двигательного аппарата не менее 4 недель.
Другой: Оценка риска
Люди, находящиеся в отпуске по болезни из-за заболеваний опорно-двигательного аппарата, будут проверены на наличие потенциальных факторов риска длительного отсутствия по болезни. Никакого вмешательства не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни отсутствия по болезни
Временное ограничение: 12 месяцев
Общее количество дней отсутствия в течение 12 месяцев наблюдения с поправкой на процент работы и процент отсутствия по болезни. Зарегистрируйте данные из национальных служб здравоохранения и социального обеспечения
12 месяцев
Время устойчивого возвращения к работе
Временное ограничение: 12 месяцев
Время до полного устойчивого возвращения к работе, т.е. не менее 4 недель без рецидивов в течение 12 месяцев наблюдения. Зарегистрируйте данные из национальных служб здравоохранения и социального обеспечения
12 месяцев
Вероятность возвращения на работу
Временное ограничение: 12 месяцев
Вероятность работы (т. неполучение медицинских пособий) каждый месяц в течение 12 месяцев наблюдения, измеряемое как повторяющиеся события. Зарегистрируйте данные из национальных служб здравоохранения и социального обеспечения
12 месяцев
Доля вернувшихся на работу
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля людей с устойчивым возвращением к работе (не менее 4 недель) через 12 месяцев. Зарегистрируйте данные из национальных служб здравоохранения и социального обеспечения
12 месяцев
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 12 месяцев
Данные об использовании медицинских услуг будут собираться из государственных реестров, включая Норвежский реестр пациентов (NPR), Муниципальный реестр пациентов и пользователей (KPR) и Контроль и выплату возмещения медицинских расходов (KUHR).
12 месяцев
Стоимость отсутствия по болезни
Временное ограничение: 12 месяцев
Стоимость отсутствия по болезни будет рассчитана на основе данных из реестра NAV.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья опорно-двигательного аппарата (MSK-HQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
14 вопросов, оцениваемых по шкале от 0 до 4 баллов, которые в сумме дают от 0 до 56 баллов, при этом более высокий балл указывает на лучшее здоровье опорно-двигательного аппарата.
Исходный уровень и 4 недели
Размеры EuroQol 5 (EQ5D-5L)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
EQ5D-5L охватывает пять доменов: подвижность, уход за собой, повседневная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия, оцениваемые по 5-балльной шкале от 0 (самое плохое здоровье) до 5 (самое лучшее здоровье). Ответы могут быть преобразованы в индекс в диапазоне от -0,59 до 1, где -0,59 представляет собой наихудшее возможное состояние, а 1 представляет собой идеальное здоровье. Также включена визуальная аналоговая шкала (ВАШ) EQ5D, которая представляет собой вопрос о самооценке здоровья респондента по вертикальной визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, где 100 — лучшее здоровье.
Исходный уровень и 4 недели
Анкета оценки затрат на производительность (iPCQ) Института оценки медицинских технологий (iMTA)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Измеряйте и оценивайте потери производительности, связанные со здоровьем, как для оплачиваемой, так и для неоплачиваемой работы. Инструмент оказался подходящим для измерения невыходов на оплачиваемую работу и потери производительности, связанной с неоплачиваемым трудом. Девять вопросов касались оплачиваемой работы и три вопроса касались неоплачиваемой работы.
Исходный уровень и 4 недели
Дни отсутствия по болезни
Временное ограничение: 6 месяцев
Общее количество дней отсутствия в течение 6 месяцев наблюдения с поправкой на процент работы и процент отсутствия по болезни. Зарегистрируйте данные из национальных служб здравоохранения и социального обеспечения
6 месяцев
Время устойчивого возвращения к работе
Временное ограничение: 6 месяцев
Время до полного устойчивого возвращения к работе, т.е. не менее 4 недель без рецидивов в течение 6 месяцев наблюдения. Зарегистрируйте данные из национальных служб здравоохранения и социального обеспечения
6 месяцев
Доля вернувшихся на работу
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля людей с устойчивым возвращением к работе (не менее 4 недель) через 6 месяцев. Зарегистрируйте данные из национальных служб здравоохранения и социального обеспечения
6 месяцев
Вероятность возвращения на работу
Временное ограничение: 6 месяцев
Вероятность работы (т. не получающие медицинские пособия) каждый месяц в течение 6 месяцев наблюдения, измеряемые как повторяющиеся события. Зарегистрируйте данные из национальных служб здравоохранения и социального обеспечения
6 месяцев
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 6 месяцев
Данные об использовании медицинских услуг будут собираться из государственных реестров, включая Норвежский реестр пациентов (NPR), Муниципальный реестр пациентов и пользователей (KPR) и Контроль и выплату возмещения медицинских расходов (KUHR).
6 месяцев
Стоимость отсутствия по болезни
Временное ограничение: 6 месяцев
Стоимость отсутствия по болезни будет рассчитана на основе данных из реестра NAV.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент скрининга Keele START MSK
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
STarT MSK состоит из 10 пунктов, а баллы суммируются до 0–12 баллов, при этом группы риска распределяются следующим образом: 0–4 = низкий риск; 5-8= средний риск; 9-12 = высокий риск развития длительной боли или инвалидности.
Исходный уровень и 4 недели
Опросник для скрининга скелетно-мышечной боли Эребру, краткая форма (ÖMPSQ -sf)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
ÖMPSQ-sf содержит 10 вопросов, которые в сумме дают от 0 до 100 баллов, причем более высокий балл указывает на более высокий риск развития трудовой нетрудоспособности.
Исходный уровень и 4 недели
Рабочий конфликт
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Отдельный вопрос о трудовом конфликте: «Был ли у вас конфликт с работодателем до того, как вы попали на больничный?» (Да нет)
Исходный уровень и 4 недели
Удовлетворенность работой
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели

Измеряется с помощью одного вопроса: «Если принять во внимание ваш рабочий распорядок, управление, заработную плату, возможности продвижения по службе и коллег по работе, насколько вы удовлетворены своей работой?» Измеряется по числовой шкале оценок: 0=совсем не удовлетворен, 10=полностью удовлетворен

Измеряется с помощью одного вопроса: «Хотите ли вы вернуться к той же работе/должности или хотите, чтобы у вас была другая работа/должность?» Ответ: та же работа/должность/другая работа/должность.
Исходный уровень и 4 недели
Трудоспособность
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Измеряется с помощью одного вопроса из Индекса трудоспособности: «Предположим, что ваша работоспособность в лучшем случае оценивается в 10 баллов. Сколько баллов вы бы дали вашей нынешней работоспособности?» Измеряется по числовой оценочной шкале, где 0 означает, что в настоящее время вы вообще не можете работать, 10 означает, что ваши способности к работе сейчас находятся на пике.
Исходный уровень и 4 недели
Ожидание возврата к работе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Измеряется с помощью одного вопроса: «Как долго, по вашему мнению, вы будете находиться в больничном листе с сегодняшнего дня?» Ответы: Совсем нет / Менее 1 месяца / 1-2 месяца / 2-4 месяца / 4-10 месяцев / Более 10 месяцев
Исходный уровень и 4 недели
Демографические переменные
Временное ограничение: Базовый уровень
Пол, возраст, диагноз
Базовый уровень
Изменение состояния
Временное ограничение: 4 недели
7-балльная общая оценка изменений: «Не могли бы вы указать величину изменений, касающихся ваших симптомов опорно-двигательного аппарата, по сравнению с тем, когда вы впервые заполняли эту анкету». Ответ: Намного лучше / Лучше / Немного лучше / Без изменений / Немного хуже / Хуже / Намного хуже
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo Metropolitan University

Соавторы

Norwegian Labour and Welfare Administration

Следователи

  • Главный следователь: Margreth Grotle, Prof, Oslo Metropolitan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NSD 861249

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка риска

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться